福建省肿瘤医院乳腺肿瘤内科 主任
福建省人大常务委员会 委员
民进福建省委 副主任委员
中国医师协会乳腺疾病专家培训委员会 副主任委员
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会 常务委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌专业委员会 常务委员
国家卫生计生委合理用药专家委员会乳腺肿瘤组 委员兼秘书
中华医学会乳腺学组 委员
中华预防医学会乳腺学组 委员
福建省红十字会大病救助基金监委会 副主任
福建省抗癌协会乳腺癌专业委员会 副主任委员
福建省抗癌协会内科治疗专业委员会 副主任委员
《医学参考（乳腺频道）》 常务编委
《欧洲肿瘤年鉴中文版（乳腺癌）》 编委
《中华内分泌外科杂志》 编委
《中华肿瘤防治杂志》 编委
《临床肿瘤学杂志》 编委
《肿瘤学杂志》 编委
《中国肿瘤》 编委
白蛋白紫杉醇（Abraxane®）用于乳腺癌新辅助化疗亟待进一步探索
刘健教授：目前，乳腺癌的新辅助化疗颇具争议，焦点是虽然病理完全缓解率（pathological complete response，pCR）提高，但是不能改善患者的生存；虽然保乳率提高，但是局部复发率有所增加，这一直是业界非常有争议的热点之一。一些新型临床设计有希望破解困局。如GeparSepto（GBG 69）临床试验使用白蛋白紫杉醇，本质仍为紫杉醇，剂型改变却使得疗效更佳。在HER2阳性和三阴性乳腺癌中，pCR率的提高可以转化为生存获益。虽然总体人群pCR率只提高9%，但在三阴性乳腺癌提高22%。就三阴性乳腺癌而言，白蛋白紫杉醇展现了非常好的应用前景。与传统紫杉醇相比，白蛋白紫杉醇的总生存具有优势。即在新辅助化疗中，白蛋白紫杉醇带来总生存的获益，未来值得进一步探索。因此，更多白蛋白紫杉醇相关研究正在进行，期待能够获得更多临床试验结果验证GBG69研究的结果。
化疗在乳腺癌治疗过程中仍不可或缺
刘健教授：自2011年开始，乳腺癌治疗进入分类治疗时代。随着分类治疗理念的不断深入，乳腺癌化疗开始做减法，而内分泌治疗和靶向治疗则在做加法。但我们应清醒地看到，化疗仍处于乳腺癌治疗的基石地位。众所周知，靶向治疗虽然有效，但是靶向单药有效率仅约20%，目前靶向药物单用仍不现实。在乳腺癌治疗领域，经典化疗药物蒽环类、紫杉类仍是非常重要的基础药物。除了在辅助治疗阶段对无腋窝淋巴结转移的低危患者可以选择紫杉类单用之外，对于出现腋窝淋巴结转移的中高危患者，仍建议使用蒽环联合紫杉。各大指南推荐的原则也显示，乳腺癌的新辅助治疗、辅助治疗和晚期解救治疗，化疗仍有举足轻重的作用。随着更多靶向药物的问世，化疗是做减法，而不是摒弃。因此，乳腺癌的治疗在很长时间内，化疗可能慢慢减少应用，但其基石地位目前仍不可动摇。
白蛋白紫杉醇临床治疗乳腺癌具有优越性
刘健教授：小品演员赵本山曾说过一句台词：“穿上马甲难道我就不认识你了吗？”，实际上白蛋白紫杉醇就是传统紫杉醇穿上“马甲”，使得其生物学特性及体内的代谢过程发生了重要的转变。首先，这种转变使得其在肿瘤组织中分布明显提高，提升抗肿瘤疗效；其次，与传统紫杉醇相比其毒性下降，毒性下降可提高患者临床使用剂量，进而肿瘤组织分布浓度较正常组织更高。这两点决定了白蛋白紫杉醇不同于传统紫杉醇，这在临床试验中已经得到证实。在与靶向药物联合应用的探索中，白蛋白紫杉醇展现了很好的疗效，前景广阔。
免疫、靶向与化疗联合，探索乳腺癌治疗新思路
刘健教授：化疗与免疫治疗作用机制完全不同。化疗可以杀伤、抑制淋巴细胞，造成机体免疫力下降，可以说化疗药物是“免疫抑制剂”，而针对免疫检查点的PD-1/PD-L1单抗则是“免疫增强剂”。如何将这两种机制完全不同的药物进行联合，临床仍有很大困惑。众所周知，大剂量化疗可抑制机体免疫，而传统紫杉类药物预处理过程中需要使用大剂量激素，也会造成免疫抑制。临床认为，两种药物的联合应用，仍需探索。
白蛋白紫杉醇使用纳米技术以白蛋白作为一种附型剂，不需要使用传统紫杉醇所用的羟乙基蓖麻油无水酒精这类能引起体内过敏反应的溶剂。因此，白蛋白紫杉醇不需要使用大剂量激素进行预处理，可以消除对人体的免疫抑制作用以及对淋巴细胞的抑制作用。同时，白蛋白紫杉醇提倡125mg/m2的周疗法，不同于多西他赛三周冲击疗法。临床研究证据显示，小剂量节拍化疗对人体免疫有解除作用。因此，白蛋白紫杉醇具备两点优势：①不需要大量的激素进行预处理，②周疗法类似节拍化疗，对人体免疫影响较小。基于上述特点，以白蛋白紫杉醇与免疫检查点抑制剂联合应用治疗三阴性乳腺癌获得生存获益的临床试验（IMpassion130研究），业内广泛热议。化疗联合免疫治疗，能够通过两周免疫药物时间窗，选出对免疫治疗有反应的患者，联合用药可取得更高的pCR率，并有可能转化为生存优势。
总而言之，基于IMpassion 130研究，选择白蛋白紫杉醇联合免疫治疗，因为无需大剂量激素预处理、且对免疫治疗影响较小，已经展现广阔的应用空间，未来期待更多临床试验数据。
白蛋白紫杉醇与其他药物联合用药的探索仍在继续
刘健教授：白蛋白紫杉醇进入中国市场，至今十年整，从初识到熟知，白蛋白紫杉醇陪伴乳腺癌诊疗已经走过了十年。在这段历程中，我们看到白蛋白紫杉醇为广大乳腺癌患者的生存获益做出了巨大的贡献。白蛋白紫杉醇高效低毒的特征对临床上的年老体弱、肿瘤负荷大、需要短时间解除肿瘤负荷的患者显示出巨大优势。在临床上，经常能看到一些年老体弱的患者无法耐受传统化疗药物，而白蛋白紫杉醇周疗就给这部分患者带来化疗的机会。临床上也遇到很多严重的糖尿病患者无法接受传统紫杉醇所需的大剂量激素预处理，而白蛋白紫杉醇不需要预处理，因此这部分患者避免了在治疗肿瘤同时加重糖尿病病情。另外，与传统的紫杉醇相比，对一些肝功能损害比较严重的患者，使用白蛋白紫杉醇小剂量周疗所致的肝功能损伤明显减少。
因此，与传统的紫杉醇相比，白蛋白紫杉醇在临床的应用空间更广，疗效有优势，安全性有保证。无论在新辅助治疗、辅助治疗还是晚期解救治疗，白蛋白紫杉醇均显示出非常广阔的临床应用前景。期待下一个十年，白蛋白紫杉醇能为更多的乳腺癌患者延长生存、减轻痛苦、改善生活质量。
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