美国东部时间5月31日，2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥盛大开幕，今年的会议主题为“Caring for Every Patient, Learning from Every Patient”。作为全世界规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议，众多最新研究进展将在ASCO年会上公布。
基于FLAURA研究奥希替尼在无进展生存（PFS）、安全性等方面取得的良好结果，虽然当前总生存（OS）数据尚未公布，但第三代EGFR-TKI奥希替尼已经成为国内外权威指南推荐的EGFR敏感突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗方案。本次ASCO会议上，基于生存预测模型，研究者公布了其对FLAURA研究OS数据的预测结果，奥希替尼治疗组预测的5年生存率是第一代药物吉非替尼/厄洛替尼治疗组的2倍（31.1% vs 15.5%）。ASCO会议期间，【肿瘤资讯】特邀中山大学附属肿瘤医院的张力教授，就FLAURA研究OS数据的预测结果及EGFR敏感突变晚期NSCLC的治疗等临床热点问题进行专访。
张力 教授
中山大学肿瘤防治中心内科主任
中山大学肺癌研究中心副主任
CFDA药物评审咨询专家
中国临床肿瘤协会(CSCO)常务理事
中国临床肿瘤协会(CSCO)免疫治疗专家委员会候任主任委员
中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会候任主任委员
FLAURA研究显示第三代EGFR-TKI奥希替尼一线治疗EGFR敏感突变晚期NSCLC的PFS获益显著
众所周知，FLAURA研究实际上是将第三代EGFR-TKI奥希替尼用于EGFR敏感突变晚期NSCLC一线治疗的研究。在FLAURA研究之前，第一代EGFR-TKI是一线标准治疗方案。FLAURA研究头对头比较了第三代EGFR-TKI奥希替尼与第一代EGFR-TKI吉非替尼/厄洛替尼一线治疗EGFR敏感突变晚期NSCLC的疗效和安全性。2017年公布的研究结果显示，第三代EGFR-TKI奥希替尼的中位无进展生存（mPFS）显著优于第一代EGFR-TKI吉非替尼/厄洛替尼。奥希替尼组的mPFS达18.9个月，而吉非替尼/厄洛替尼组的mPFS只有10.2个月。基于FLAURA研究的结果，未来在国内，第三代EGFR-TKI药物奥希替尼将逐渐成为一线治疗的主流方案。
2019年ASCO年会发布FLAURA研究OS预测数据，预示奥希替尼或可在一线治疗取得显著OS获益
FLAURA研究是一项头对头的临床试验，大家都非常关注奥希替尼一线治疗是否能显著延长患者的OS。虽然目前还未看到最终的研究结果，但从今年ASCO年会公布的最新研究，我们看到采用预测模型推算出的FLAURA研究OS的结果，奥希替尼组的3年和5年生存率分别达到57.3%和31.1%，而吉非替尼/厄洛替尼组的3年和5年生存率分别为41.1%和15.5%，从模型预测的数据来看，奥希替尼一线治疗将患者的5年生存率提高了2倍，这是非常令人鼓舞的。也让我们看到一线使用第三代TKI药物奥希替尼，不但能使PFS得到显著改善，同时也可以显著改善OS。
奥希替尼将成为国内EGFR敏感突变晚期NSCLC一线治疗首选
我个人认为，随着总生存数据即将公布，如果第三代EGFR-TKI奥希替尼的PFS和OS均优于第一代TKI，且其毒副反应轻微，毫无疑问，第三代EGFR-TKI奥希替尼将成为国内EGFR敏感突变晚期NSCLC一线治疗的首选，会取代当前所有的其它EGFR-TKI药物。目前面临的问题是，在使用第三代EGFR-TKI后，如果出现耐药，下一步将如何治疗？我们也看到今年ASCO年会上发布了第三代EGFR-TKI联合治疗模式的初步研究结果。此外，对于C797S突变、cMET扩增、HER2扩增、HER3扩增、FGFR扩增等耐药机制，均已有相应的靶点抑制剂联合治疗方案，并已取得诸多成果，为解决耐药问题提供了可行的解决方案。
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