背景 先前的3期试验分析表明，在内分泌治疗中加入细胞周期素依赖性激酶4和6(CDK 4/6)抑制剂对绝经前或围绝经期晚期激素受体阳性、人表皮生长因子受体2(HER 2)阴性乳腺癌患者的无进展生存有益。近日研究人员公布了该研究的整体生存结果。
方法 符合研究要求的乳腺癌患者，在内分泌治疗基础是，随机接受Ribociclib或活性对照药物(戈舍瑞林，一种非甾体芳香化酶抑制剂或他莫昔芬)，研究的主要终点为总生存期。
结果 672名患者被纳入意向治疗人群。Ribociclib组335例患者中有83例死亡（24.8%），安慰剂组337例患者中有109例死亡（32.3%）。在内分泌治疗中加入Ribociclib，总生存率明显高于单纯内分泌治疗。调整后，42个月时的估计总生存率在Ribociclib组为70.2%，安慰剂组为46.0%（死亡风险比0.71）。495名接受芳香化酶抑制剂治疗的患者亚组的生存率与总体意向治疗人群的生存率一致（死亡风险比为0.70）。Ribociclib无进展生存期优于对照组（疾病进展或死亡的风险比为0.69）。
结论 研究认为，内分泌疗法联合CDK 4/6抑制剂可显著延长晚期激素受体阳性、HER 2阴性乳腺癌患者生存期。
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