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拉帕替尼(泰立沙)丨靶向药说明指导系列丨乳腺癌患者可用 | 抗癌 癌症 肿瘤 | 抗癌卫士
 基本情况
 

1.    药物名:药品英文名: Lapatinib
药品商品名:甲苯磺酸拉帕替尼片(泰立沙)
药品中文名:拉帕替尼
2.    药物过审时间:美国 2007年
3.    适应症:

(1)用于联合卡培他滨治疗ErbB-2过度表达的,既往接受过包括蒽环类、紫杉醇、曲妥珠单抗(赫赛汀)治疗的晚期或转移性乳腺癌。

(2)使用限制:必须在使用曲妥珠单抗出现疾病进展后,才能使用联合治疗

(3)与左曲唑联用,治疗激素受体阳性的绝经后妇女,曾接受激素治疗并且 HER2过度表达的转移性乳腺癌。

4.    用法用量:

(1)联合卡培他滨治疗:推荐剂量为1250mg,每日1次,第1~21天服用。第1~14天与卡培他宾2000mg/d,分2次服联用。拉帕替尼,应每日服用1次,不推荐分次服用。如漏服1剂,第2天不需剂量加倍。

(2)联合左曲唑治疗:推荐剂量为1500mg,每日一次,左曲唑的推荐剂量为2.5mg.

(3)拉帕替尼应在饭前至少一小时或饭后一小时服用,卡培他滨应与食物一起服用,或进食30分钟后服用。

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临床治疗效果
 

1.    在一项临床Ⅱ期实验中,评价了拉帕替尼对126例晚期或转移性乳腺癌患者的治疗效果。结果显示:无进展生存期为14.6周,有效持续时间20.9周。证实了拉帕替尼是一种对于复发或难治性乳腺癌有效的治疗方式。
2.    美国匹兹堡大学将拉帕替尼纳入 HER2阳性可手术乳腺癌患者新辅助治疗方案的效果进行了研究。 该研究将可手术 HER2阳性乳腺癌患者作为对象,评价不同治疗方案对患者病理完全缓解率(pCR)的影响。设置 3 个治疗组: (1):AC 治疗后 + 曲妥珠单抗+ 每周紫杉醇;(2):AC 治疗后 + 拉帕替尼替代曲妥珠单抗+ 每周紫杉醇;(3):AC 治疗后 + 拉帕替尼+ 曲妥珠单抗联合每周紫杉醇。 随访5年时间,结果显示:

治疗组:

病理完全缓解率

AC 治疗后 + 曲妥珠单抗+ 每周紫杉醇

94.5%

AC 治疗后 + 拉帕替尼替代曲妥珠单抗+ 每周紫杉醇

89.4%

AC 治疗后 + 拉帕替尼+ 曲妥珠单抗联合每周紫杉醇

95.7%


证明拉帕替尼有一定治疗效果,并且联合治疗效果更好。

副作用及处理方式
 

轻度不良反应:

1.皮疹:
对症处理:穿宽松、柔软、低领、棉质的衣服,局部皮肤应避免抓挠,勿用碱性肥皂和刺激性洗涤物及粗糙毛巾擦洗,保持皮肤清洁,外出时避免强烈日光照射,皮肤干燥可涂用润肤剂,皮肤瘙痒可口服抗组胺药物,如息斯敏(阿司咪唑)、开瑞坦。出现2级皮肤反应即应该开始治疗,2周后仍无改善应停止拉帕替尼治疗。

2.腹泻:
对症处理:(1)遵医嘱口服必奇或易蒙停片剂。必要时可采取静脉营养支持处理。(2)患者应注意清淡饮食,少食多餐,低脂饮食,每天饮用﹥1000ml的温开水,停服含乳糖的食品及药品,保持肛周皮肤清洁。

严重不良反应:
1.    左室射血分数降低:
对症处理:必须停止使用,以避免产生心脏衰竭。
2.    间质性肺炎:

遵医嘱停用拉帕替尼,予可乐必妥、沐舒坦、甲强龙等对症支持治疗,同时监测患者体温变化,指导患者有效咳嗽和呼吸功能锻炼,约5天后患者症状缓解,继续口服拉帕替尼治疗。

耐药处理与联合用药方法
 

耐药处理:

耐药现象较常见。根据2014年美国癌症研究协会(AACR)年会上公布的临床前结果称,其耐药与一组称为成纤维细胞生长因子受体的蛋白质活化升高有关,而这组蛋白质是目前某些正在研发的药物的靶点。组蛋白脱乙酰基酶抑制剂SNDX-275可能逆转乳腺癌细胞系对拉帕替尼耐药,二甲双胍也可能逆转耐药。一旦耐药不可逆转,需要更换药物治疗。可采取联合治疗的方式,并严格按照医嘱服药,以减少耐药的产生。
联合用药:

1.与紫杉醇联合治疗:在一项Ⅲ期临床实验中,结果显示:联合治疗组中位无进展生存期明显长于对照组。单独治疗的中位无进展生存期为6.5个月,联合治疗为9.7个月。

2.与卡培他滨联合治疗:针对复发或难治性HER2基因阳性乳腺癌患者进行联合治疗,结果显示:平均总生存期为37.6周,中位无进展生存期为21.1周。证明联合治疗有显著效果。
3.与来曲唑联合治疗:对绝经后HER2基因阴性的患者进行治疗,结果显示;联合治疗组中位无进展生存期为8.2个月,对照组(等量来曲唑+等量安慰剂)无进展生存期为3个 月。
4.与曲妥珠单抗联合治疗:HER2基因阳性乳腺癌患者296例,随机分别接受联合治疗和曲妥珠单抗单药治疗。结果显示:联合治疗临床获益率为24.7%,单药治疗临床获益率为12.4%,提示联合治疗效果更好。

小结
 

拉帕替尼作为可逆性酪氨酸酶抑制剂,具有靶向明确,毒副作用小的优点。对于治疗难治性复发性HER2基因阳性乳腺癌患者有很好的应用前景。其联合治疗的相关实验也正在开展中。未来它还会给我们带来怎样的奇迹,让我们拭目以待!
  

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