阿美替尼,国产第三代EGFR TKI的II期临床研究
结 论
- 阿美乐(HS-10296)治疗经治T790M突变阳性NSCLC具有很好的疗效,安全可耐受 - ORR=68.4%,DCR=93.4%,mPFS=12.3个月,mDoR=12.4个月
- 阿美乐耐受性良好,最常见的不良事件为血肌酸磷酸激酶升高,皮疹,瘙痒,AST/ALT升高,贫血和白细胞计数降低。3级以上药物相关不良事件发生率为20.9%。无间质性肺炎的报告
- 阿美乐(HS-10296)对比吉非替尼一线治疗EGFR突变的晚期NSCLC的随机、双盲、对照的 III 期临床研究(NCT03849768)正在进行中,患者已入组完成。
结 论
- 阿美乐治疗经治T790M突变的NSCLC患者疗效好,与奥希替尼相当;
- 毒性似乎与奥希替尼不同(皮疹和腹泻发生率低,无间质性肺炎发生),全部为亚洲人群数据;
- III 期临床研究(NCT03849768)结果有待确定其作为EGFR突变的NSCLC替代治疗方案的潜在可能性。
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