2023 ASCO 前瞻 | 肝癌及胰腺癌领域热点研究速递

ASCO年会是世界上规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议，汇集了众多世界一流的肿瘤学专家。第59届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会即将于2023年6月2日~6日在美国芝加哥以线上结合线下的形式举行。

目前大会摘要已发布，爱医时空整理“肝癌”、“胰腺癌”领域热点研究内容，供读者参考。

  肝  癌  

01

卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼用于中高复发风险的可手术切除肝细胞癌围手术期治疗的Ⅱ/Ⅲ期研究：Ⅱ期阶段主要病理缓解的初步分析¹

A phase II/III study of camrelizumab plus apatinib as perioperative treatment of resectable hepatocellular carcinoma at intermediate-high risk of recurrence: primary results of major pathologic response from phase II stage.

Abstract ：4126

第一作者：周俭 教授(复旦大学附属中山医院)

通讯作者：樊嘉 教授(复旦大学附属中山医院)

核心结论：Ⅱ期阶段随机119例患者，试验组(卡瑞利珠单抗 阿帕替尼)60例，对照组(直接手术组)59例。试验组有58例接受新辅助治疗，52例完成2周期治疗并接受手术，其中24例达到病理显著缓解(MPR)，即意向性分析(ITT)人群的MPR率为40%(24/60)，手术人群的MPR率为46.2%(24/52)；有6例(10%)患者的瘤床残留活性肿瘤细胞比例≤5%。≥3级TRAEs发生率为19.3%，常见为谷草转氨酶(ASL)升高(5.3%)、高血压(5.3%)、谷丙转氨酶(ALT)升高(3.5%)。

02

卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于肝细胞癌伴高复发风险人群的围术期治疗：一项前瞻性、单臂、2 期研究²

Camrelizumab in combination with apatinib as a perioperative treatment for patients with hepatocellular carcinoma at high risk of recurrence: A prospective, single-arm, phase 2 study

Abstract ：4120

第一作者：崔云龙 教授(天津医科大学肿瘤医院)

通讯作者：宋天强 教授(天津医科大学肿瘤医院)

核心结论：该研究纳入31例患者，术前患者接受四个周期的卡瑞珠单抗联合阿帕替尼的治疗。手术4-8周后，患者继续接受一年的联合治疗。其中，26例患者接受手术治疗并实现R0切除，10例(38.5%)患者达到MPR，病理完全缓解率(pCR)为7.7%，1年无病生存(DFS)率为77.4%，术前新辅助治疗降低了微血管侵犯（MVI）发生率。

03

TACE联合卡瑞利珠单抗和酪氨酸激酶抑制剂治疗晚期不可切除肝细胞癌患者的安全性和有效性³

Safety and efficacy of transarterial chemoembolization combined with tyrosine kinase inhibitors and camrelizumab in the treatment of patients with advanced unresectable hepatocellular carcinoma

Abstract ：4079

第一作者：李金鹏 教授(山东省肿瘤医院)

通迅作者：宋金龙 教授(山东省肿瘤医院)

核心结论：共纳入87例患者，截止到2022年9月28日，中位随访时间13.6个月，中位PFS为10.5个月，中位OS未达到。基于mRECIST标准评估的ORR为71.3%，DCR为89.7%；基于RECIST1.1标准评估的ORR为35.6%，DCR为87.4%。11.5%的患者转化治疗成功并达到R0切除，其中2例达到pCR，4例达到MPR。3-4级不良事件发生率为67.8%，无治疗相关死亡事件发生。TACE联合酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和卡瑞利珠单抗显示出良好的临床获益，有效控制疾病进展并提供安全可控的可手术机会。

04

TACE联合卡瑞利珠单抗和TKI药物转化治疗不可切除的肝细胞癌：一项前瞻性、单臂、多中心临床研究⁴

Transarterial chemoembolization combined with lenvatinib and camrelizumab for unresectable hepatocellular carcinoma: A prospective, single-arm, multicenter study.

Abstract ：4072

第一作者：张志波 教授(福建医科大学附属第一医院)

核心结论：55例患者接受TACE联合卡瑞利珠单抗和仑伐替尼治疗，中位随访时间为6.7个月，经mRECIST评估9例患者CR(18%)，27例患者PR(54.0%)，6例患者SD(12.0%)，7例(14.0%)患者PD，ORR为72%，DCR为84%。26例患者经转化治疗后成功接受了手术，MPR和pCR率分别为69.2%和23.1%。手术转化率为55.3%，R0切除率为100%。21例(38.2%)患者出现3-4级治疗相关不良事件(TRAEs)。

05

经动脉化疗栓塞(TACE)联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼治疗晚期肝癌(HCC)的一项前瞻性临床研究：TACE术前联合还是术后联合？⁵

Transarterial chemoembolization combined with camrelizumab and apatinib in the treatment of advanced hepatocellular carcinoma: Preoperative or postoperative combination? A prospective clinical study.

Abstract ：e16150

第一作者：谢辉 教授(中国人民解放军总医院)

核心结论：随机入组33例患者：TACE术前联合卡瑞利珠单抗 阿帕替尼(术前联合组)，15例患者；TACE术后联合卡瑞利珠单抗 阿帕替尼(术后联合组)，18例患者。TACE联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼治疗晚期HCC患者显示出良好的疗效和可控的安全性，两组患者均未见严重不良事件发生。与术前联合组相比，术后联合组可显著改善晚期HCC患者的OS和DCR(OS：20个月 vs 12个月，P = 0.034；DCR：94.4% vs 66.7%，P = 0.039)。

06

卡瑞利珠单抗联合多纳非尼和经动脉化疗栓塞(TACE)转化治疗不可切除的肝细胞癌(uHCC)：一项前瞻性、单臂、Ⅱ期研究⁶

Donafenib combined with camrelizumab and transarterial chemoembolization (TACE) as conversion therapy for unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC): A prospective, single-arm, phase II study.

Abstract ：e16203

第一作者：曹亚娟 教授(南京鼓楼医院)

核心结论：在数据截止日期时，15例接受治疗的患者中有12例(80.0%)成功转化接受手术，且均为R0切除，其中6例患者达到了MPR(50%)。根据mRECIST标准，ORR为81.3%，DCR为93.8%。中位无事件生存期(EFS)为9.0个月(95% CI：7.1-10.9个月)。大多数与治疗相关的不良事件(TRAEs)均为1-2级，4例患者发生3级TRAE，无患者出现4级及以上TRAE。

07

静脉灌注化疗联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼治疗CNLC Ⅲ期肝癌患者：一项前瞻性、单臂Ⅱ期研究⁷

Venous infusion chemotherapy (VIC) combined with apatinib and camrelizumab for hepatocellular carcinoma (HCC) in CNLC stage III: A prospective, single-arm, phase II trial.

Abstract ：e16166

第一作者：彭林辉 教授(中山大学孙逸仙纪念医院)

核心结论：该研究入组17例患者，中位肿瘤大小为87mm，11例患者(64.7%)肿瘤大于3个，8例患者(47 %)存在门静脉侵犯(Vp4)，7例患者(41.2%)存在远处转移。中位随访8.17个月，经确认的ORR为58.8 %，10例PR(RECIST v 1.1)，依据mRECIST标准ORR为70.6%。11例患者(64.7%)完成手术，5例患者(29.4%)达到pCR，其中4例既往存在Vp4。DCR为94.11%，中位起效时间为2.27个月，6个月PFS率为76.4%。56.2%的患者出现3-4级治疗相关不良事件(AEs)，其中最常见的是中性粒细胞减少(38.5%)、腹泻(23.9%)、血小板减少症(25.9%)和高血压(11.1%)。所有AE均为预期且可控的，没有治疗相关死亡报告。

08

卡瑞利珠单抗联合仑伐替尼和RALOX-HAIC用于BCLC B/C期的肝细胞癌患者：一项前瞻性，单臂，Ⅱ期研究(Cal Era study)⁸

Camrelizumab combined with lenvatinib and RALOX-HAIC for hepatocellular carcinoma (HCC) in BCLC stage B and C: A prospective, single-arm, phase II trial (Cal Era study).

Abstract ：e16128

第一作者：陈锦章 教授(南方医科大学南方医院)

核心结论：本研究纳入36例BCLC B期和C期的患者，其中伴门静脉癌栓(PVTT)和肝外转移的患者分别占86.1%和38.9%。中位随访14.2个月，确认的ORR 为61.1%(RECIST v1.1)、83.3%(mRECIST v1.1)，其中4例(11.1%)患者获得影像完全缓解。mPFS为13.8个月，6个月和12个月的OS率分别为94.3%、64.9%。75%的患者出现3-4级TRAEs。研究表明卡瑞利珠单抗联合仑伐替尼和RALOX-HAIC在晚期HCC患者中有明显的抗肿瘤活性且安全可控。

09

肝动脉灌注化疗(HAIC)联合卡瑞利珠单抗和多纳非尼用于不可切除肝癌合并门静脉癌栓患者的治疗：一项前瞻性、单臂研究⁹

Hepatic artery infusion chemotherapy combined with donafenib and camrelizumab in patients with unresectable hepatocellular carcinoma presenting portal vein tumor thrombus：A prospective, single-arm study

Abstract ：e16134

第一作者：贺强 教授(重庆医科大学附属第一医院)

核心结论：本研究纳入15例uHCC患者(均完成至少1次治疗)。其中13例(86.7%)合并PVTT的患者侵犯门静脉主干，5例(33.3%)有肝外转移。中位随访时间为338天，RECIST v1.1评估的ORR为66.7%(10/15，10例PR)，mRECIST评估的ORR为73.3%(11/15，2例CR，9例PR)。治疗后，有3例患者符合手术指征(1例患者接受手术，2例拒绝手术)，mPFS和mOS尚未达到，未观察到5级以上TRAEs。本研究显示HAIC联合卡瑞利珠单抗和多纳非尼对于合并PVTT的uHCC患者显示出明显的疗效和安全性，还需要更长时间的随访来进一步评估。

  胰 腺 癌  

10

索凡替尼联合卡瑞利珠单抗、白蛋白结合型紫杉醇和S-1(NASCA)治疗一线转移性胰腺腺癌(mPDAC)的一项1b/2期研究¹⁰

A phase 1b/2 study of surufatinib plus camrelizumab, nab-paclitaxel, and S-1 (NASCA) as first-line therapy for metastatic pancreatic adenocarcinoma (mPDAC).

Abstract ：4142

第一作者：戴广海 教授(中国人民解放军总医院)

核心结论：1b期入组6例患者，Ⅱ期推荐剂量(RP2D)为索凡替尼200mg。2期入组28例患者，其中27例患者可评估疗效：索凡替尼联合卡瑞利珠单抗、白蛋白结合紫杉醇和S-1组(NASCA组)，14例患者；白蛋白紫杉醇联合吉西他滨组(AG组)13例患者。相比AG组，NASCA组可改善mPDAC患者的ORR和mPFS(ORR：55.0% vs 23.1%，mPFS：8.8个月 vs 5.8个月)，NASCA组中肝转移患者的ORR显著高于无肝转移患者(90.0% vs 20.0%，P=0.0017)。NASCA组安全可控，最常见的不良事件是中性粒细胞减少、肝毒性、神经病变和腹泻。除了肝毒性和腹泻外，两组的安全性相当。