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“网红”13价肺炎疫苗最全攻略,到底该不该打?

13价肺炎疫苗全面登陆上海,我们妈妈群里这几天激烈地讨论13价肺炎疫苗要不要打?如何打?已经有不少家长给宝宝接种了,有妈妈在群里报告:“早上我们去打了13价,医生惊异地问,怎么你们都知道这个针!看来库存将会去得很快”。

其实,去年年底,国家药监局批准了13价肺炎疫苗上市的消息后,很多家长就开始翘首以盼。因为2015年底,7价肺炎疫苗国内注册证到期,只能下市。为了打上这个疫苗,很多家长不得不带孩子到香港或是私立医院打。

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上半年,13价肺炎球菌疫苗全国第一个实验点陕西咸阳彩虹医院开始接种时,不少家长打飞的从北京、东北赶去。如今上海各区县已陆续铺开接种,年轻父母都特别想知道该不该打?如何打?

肺炎球菌疫苗预防什么?

肺炎链球菌

肺炎球菌疫苗主要是预防因肺炎球菌感染引起来的一系列疾病的疫苗。

肺炎是我国5岁以下儿童的重要死因,每年约有174万名5岁以下儿童患肺炎球菌感染疾病,其中,约3万名中国儿童因此夭折,位列我国五岁以下儿童死因的第二位。在各种肺炎之中,肺炎球菌是小儿肺炎的主要“元凶”。国际链球菌专家委员会(PACE)委员、亚洲儿科感染疾病学会候任主席杨永弘教授强调指出,重症肺炎中,约有50%是由肺炎球菌引起的,他认为“肺炎球菌疾病已经成为全球重要的公共卫生问题之一;由于其高发病率、高致残率、高死亡率,WHO(世界卫生组织)已将肺炎球菌性疾病列为需‘极高度优先’使用疫苗预防的疾病。”

在辉瑞公司的说明书上,显示沛儿13®可以预防13种肺炎球菌导致相关侵袭性疾病,如菌血症肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症。13价肺炎球菌疫苗对中耳炎和鼻窦炎也有良好的预防作用。

肺炎球菌的现实威胁

肺炎球菌广泛分布于自然界,可以通过咳嗽、打喷嚏、说话,从口部或鼻部排出飞沫,而将病菌传染给健康人并长期潜伏在人体鼻咽部,其携带率为27%~85%。也可以通过带菌者的污染物(如痰、鼻涕、唾液等)传播。它的传播途径十分广泛,车站,幼儿园、托儿所等都可能成为传染场所。

儿童的鼻咽部携带率高于成年人。在流感流行的季节里,“肺炎球菌”和“流感病毒”具有协同作用。一方面,流感病毒能损伤呼吸道上皮层,使肺炎球菌更加容易定植。同时,病毒导致的其他病理变化也有助于肺炎球菌致病。这正是流感患者常常合并肺炎球菌感染的原因所在。而另一方面,肺炎球菌也可以增强病毒的致病力。

一个糟糕现实是,抗生素耐药问题是目前儿童肺炎球菌疾病治疗所面临的一个全球性、急剧发展的问题。中国肺炎球菌抗生素耐药性呈现逐年上升的趋势。由于肺炎球菌血清分型达91种,其中分布最广、最经常引起疾病的有20余种血清型。引起疾病最多的一些血清型对某些抗生素耐药性已达到80%以上,甚至100%,导致治疗难度很大,耐药致病菌导致的感染往往是致命的。

肺炎球菌引起的致病率和致死率呈年龄的两极化,主要为2岁以内、高危的2岁以上人群及老年人。接种肺炎疫苗是预防肺炎球菌感染和降低肺炎球菌耐药率的有效手段之一。

WHO(世界卫生组织)已将肺炎球菌性疾病列为需“极高度优先”使用疫苗预防的疾病。建议给2岁内的宝宝接种13价肺炎球菌结合疫苗。

7价、13价和23价肺炎疫苗有什么不同?

所谓的几价就是指针对肺炎球菌里的几种血清型。

在此,我们需要认识一个概念:血清型。医学上可以通过血清型来鉴定同种类微生物的不同型别。举例说明,大家都很熟悉的H7N9就是禽流感病毒的一种亚型,其他亚型还包括H5N1等。这些数字表达的就是血清型。说到疫苗,人们用“价”来表示这个疫苗能预防的血清型数量,换言之,也就是疫苗能预防的病原体型别数量。

肺炎球菌分为91个血清型。在肺炎球菌疫苗发明之前,70%以上的侵袭性疾病由6-11个血清型引起,不同地区致病的肺炎球菌血清型有所不同。因为导致严重肺炎的肺炎球菌血清型有好几十型,所以肺炎球菌疫苗必须能够同时提供对多种血清型的防护,也就是常说的多价疫苗。

肺炎球菌为7价、11价和23价。从上图可以看出,这三种疫苗抵抗的血清型是有重叠的。但大家千万不要误会,并不是上图的圈越大,包含的血清型越多,免疫效果就越好。

因为7价和13价疫苗是多糖蛋白结合疫苗,23价疫苗则是多糖疫苗。

多糖疫苗是由多糖抗原组成,23价肺炎疫苗涵盖了最多的血清型,但多糖疫苗的缺点是刺激婴幼儿产生抗体的能力差,对婴幼儿几乎无效,所以只能用于2岁以上的孩子接种。而且效果一般。

结合疫苗则是将多糖和蛋白结合,它们能刺激婴幼儿产生抗体,可以用于2岁以内的孩子,而且肺炎球菌感染2岁内风险最高,而结合疫苗的免疫效果也好于多糖疫苗,所以结合疫苗使用得更广泛。

相比7价,13价肺炎结合型肺炎球菌疫苗涵盖引起婴幼儿肺炎的高危血清型的88%。简单说,13价肺炎结合疫苗能预防的致病细菌种类更多,给孩子的保护更全面。所以,也是世界卫生组织力荐的肺炎疫苗。

打了13价肺炎疫苗就一定会不得肺炎?

13价肺炎球菌疫苗

打了这个疫苗可以降低孩子得肺炎的风险,但并不意味着孩子就一定不会得肺炎。因为肺炎球菌有91个血清型,13价疫苗包含了大部分的侵袭性强的血清型,但并没有包含所有的血清型。

而且能引起肺炎的病原体也并不只有肺炎链球菌这一种,其它细菌、病毒、支原体同样可以导致肺炎。除了肺炎球菌疫苗,接种Hib疫苗、流感疫苗、麻疹、水痘、百日咳疫苗也可以减少孩子肺炎的风险。

我的孩子会是第一批小白鼠吗?

13价肺炎球菌疫苗并非刚刚上市,该疫苗已经在全球范围内广泛应用。累积接种超过7.5亿剂,其安全性和有效性已经得到了广泛验证。已被美国、澳大利亚、日本、中国香港、中国台湾等许多国家和地区纳入到免疫接种规划中。

世界卫生组织将其列为最需要优先接种的两种疫苗之一,并建议全球各国均应将肺炎球菌疫苗纳入本国的儿童免疫接种规划中。在发达国家,辉瑞公司的13价肺炎球菌疫苗已经被免费接种了7年。目前,该疫苗已获全球超过120多个国家的批准。

13价肺炎疫苗的安全性及不良反应

一项对接种13价肺炎疫苗同时接种其他常规婴幼儿疫苗的4429名健康婴儿的统计显示:约10%的接种者出现注射部位不良反应、发热、激惹、食欲减退和睡眠增加或减少。

其中发热超过39度的为1%至10%之间,呕吐和腹泻的发生率为0.1%1%,超敏反应(含皮疹、面部水肿、呼吸困难)中枢神经失调和发生率在0.01%至0.1%。

沛儿13®引发的讨论

沛儿系列肺炎球菌疫苗是辉瑞公司王牌产品,也是“利润奶牛”。2014年,沛儿全球销量达45亿美元,2015年,销售金额近60亿美元。随着沛儿进入庞大的中国市场,预期2017年沛儿销量会更高,沛儿肺炎疫苗系列对巩固辉瑞全球制药老大的地位功不可没。目前,已经有国内企业抓紧研发,但要面市可能还需要三至五年。

沛儿13®是目前唯一获得FDA和欧盟批准适用于全年龄段的肺炎球菌疫苗。在欧美一些国家,65岁以上老人也被建议接种13价肺炎球菌疫苗。

到目前为止,尚未有国际国内的儿科专家对13价肺炎疫苗提出质疑。虽然由于该疫苗是自费且价格不低,引起了坊间的一些讨论,但正如我们妈妈群的一位妈妈所言:“只要科学还有未知的领域,其实哪一代人都可能是试验品。局限性是永恒的,我们只能参考(目前)值得信赖的权威机构、基于已知数据去做判断,打疫苗可能跟买保险有点像,每个人会因为自己对风险控制的偏好做不同的选择,这跟完全没有科学依据的保健品推销不能划等号。”

13价肺炎疫苗怎么打?

13价肺炎结合疫苗(辉瑞公司出品:沛儿13®)需要接种4剂,分别在2、4、6月龄,加强免疫在12-15月龄接种。

基础免疫首剂最早可以在6周龄接种,之后各剂间隔4-8周。

目前国内仅限6周龄至15月龄宝宝可以接种。

第一剂(基础免疫)必须在宝宝小于等于6月龄(210天)时完成接种,否则后续的加强免疫剂次也不能接种。

超过6月龄就不能接种了。这是因为国内尚无此疫苗应用于6个月以上婴幼儿免疫程序的临床实验数据。

由于国内目前13价肺炎疫苗的接种程序只有一种,超过6月龄就不能接种。但香港版13价肺炎疫苗的说明书中,7至11个月可接种3针、12至23个月可接种2针,24个月至17岁可接种1针。如果特别希望接种可以选择到香港接种。

基于13价疫苗已经上市,如果前面打的是7价的,剩下的就打13价的。如果7价的已经打完了4针,那6岁前还可以再打一针13价的。

目前,上海可以接种13价肺炎球菌疫苗的人群如下图:

宝宝得过肺炎,还需要接种13价吗?

能引起肺炎的病原体有许多种,得过一次肺炎并不代表对其它病原体也有免疫力,宝宝仍然可能再次得肺炎。因此,得过肺炎的孩子,现在很健康,也需要接种13价肺炎球菌疫苗。

13价疫苗与其他疫苗可以同时接种吗?

目前,国外研究未发现该疫苗与其他疫苗同时接种后影响疫苗效果的报告。世界卫生组织建议“如接种于不同部位,肺炎球菌结合疫苗可与婴儿免疫接种规划中的其他疫苗同时接种。”但由于国内尚未开展相关临床实验,因此暂不推荐与其他疫苗同时接种。建议家长遵从门诊接种医生的安排进行接种。

13价肺炎疫苗上海价格

706.5元/支

全程接种四剂次价格超过2800元

由于该疫苗为进口需自费接种,对大多数家庭来说,也是一笔不小的开销。

可以参考的是,在7价肺炎疫苗退市而13价肺炎疫苗还未上市的时候,很多父母在私立医院需要花上万元才能完成四剂7价肺炎疫苗接种。赴香港接种除了交通费用外,价格在4000-5000港币。

接种禁忌和需要

以下情况慎用:

宝宝对疫苗成分或白喉类毒素过敏,不能接种;

宝宝正患急性、严重发热性疾病,应暂缓接种;

血小板减少症、任何凝血障碍、或接受抗凝血剂治疗的宝宝,谨慎接种;

其他禁忌和慎用情况可参考生产企业的疫苗说明书,或咨询医师。

以下为上海地区13价接种地图及联系方式:(提醒:带宝宝接种之前,先咨询接种点到货情况,以免跑空。)

闵行区

嘉定区

徐汇区

宝山区

松江区

浦东新区

奉贤区

青浦区

金山区

图片源于网络。

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