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阿维鲁单抗

阿维鲁单抗注射液(商品名Bavencio,通用名Avelumab)是由辉瑞和默克合作开发的一种抗肿瘤药物,于2017年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。阿维鲁单抗(Bavencio)是一种靶向程序性细胞死亡蛋白配体1(PD-L1)的人单克隆抗体,是全球首个治疗转移性默克尔细胞癌(mMCC)的免疫疗法。

尚未在中国上市。

作用机制

PD-L1可能被表达在肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上和可能对在肿瘤微环境中抗-肿瘤免疫反应的抑制作用有贡献。T细胞和抗原提呈细胞上发现在PD-L1的结合至PD-1和B7.1受体抑制细胞毒T-细胞活性,T-细胞增殖和细胞因子产生。Bavencio结合PD-L1和阻断PD-L1和其受体PD-1和B7.1间相互作用。这个相互作用释放PD-L1对免疫反应的异质性效应导致免疫反应的复原,包括抗-肿瘤免疫反应。Bavencio还曽被显示在体外诱导抗体-依赖细胞-介导细胞毒性(ADCC)。在同种小鼠肿瘤模型,阻断PD-L1活性导致减低肿瘤生长。

适应症

2017年3月23日,美国FDA加速批准Bavencio用于治疗12岁及以上转移性默克尔细胞癌(mMCC)患者。

2019年5月,美国FDA批准Bavencio联合axitinib(阿昔替尼)用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。

2020年7月1日,美国FDA批准Bavencio用于铂类化疗后无进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌 (UC) 成年患者的一线维持治疗。

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