六味地黄丸合交泰丸加味治疗老年失眠症31例

[摘要] 目的 观察六味地黄丸合交泰丸加味治疗老年失眠症的临床疗效。 方法 将62例老年失眠症患者随机分为治疗组和对照组各31例，治疗组给予六味地黄丸合交泰丸加味水煎服，对照组给予西药地西泮片和谷维素作对照，15 d为一个疗程，两组均治疗两个疗程以观察疗效。 结果 对照组总有效率为67.74%，治疗组总有效率为90.32%，治疗组疗效明显优于对照组，差异有统计学意义（P 0.05），有可比性。
　　1.2诊断标准
　　西医诊断标准：参照CCMD-2-R失眠症的诊断标准及《中国失眠定义、诊断及药物治疗专家共识（草案）》的诊断标准确定[1，2]。即：①以睡眠障碍为主要症状，其他症状继发于失眠，如入睡困难、睡眠浅、夜间易醒、醒后不易入睡及主观性失眠等，醒后感觉不适，疲乏或白天困倦；②上述睡眠障碍每周至少发生3次，并持续1个月以上；③失眠引起明显的苦恼，或精神活动效率下降，或妨碍社会功能；④排除其他躯体疾病和精神障碍症状的一部分。入组前1周未服用镇静、催眠药物，心电图、血常规及生化检查无异常；并排除各种精神障碍及手术期疼痛、成瘾物质依赖所造成的睡眠障碍。中医诊断按不寐的辨证标准[3]，辨证为心肾不交。
　　1.3治疗方法
　　1.3.1 治疗组 以中药六味地黄丸合交泰丸加味为基本方，药物组成：熟地黄24 g，山茱萸12 g，山药12 g，丹皮10 g，茯苓10 g，泽泻10 g，黄连6 g，肉桂3 g，酸枣仁30 g，夜交藤30 g，柏子仁10 g，麦冬10 g，远志10 g，生地10 g，丹参20 g，当归10 g，每日一剂水煎取汁400 mL，分早晚两次服，每次服200 mL。
　　1.3.2 对照组 每晚临睡前半小时，服用地西泮片5 mg，谷维素20 mg/次，3次/d。两组均以15 d为一个疗程，治疗两个疗程后观察疗效，所有病例在观察期间停用其他镇静药，禁用可能影响睡眠的药品食品及饮料。治疗前后两组患者均进行肝、肾功能及血常规检查，以了解药物对肝肾及血细胞的影响。
　　1.4 疗效判定标准[4]
　　临床痊愈：睡眠时间恢复正常或夜间睡眠时间在6 h以上，睡眠深沉，醒后精神充沛；显效：睡眠明显好转，睡眠时间增加3 h以上，睡眠深度增加；有效：症状减轻，睡眠时间较前增加不足3 h；无效：治疗后失眠无明显改善或反加重者。 　　1.5统计学方法
　　应用SPSS 16.0统计学软件进行处理，计数资料采用校正χ2检验，P <>
　　2 结果
　　2.1 疗效比较
　　两组总有效率比较，差异有统计学意义（P <>
　　表1 两组患者临床疗效比较[n（%）]
　　注：与对照组比较，校正χ2=18.7，*P <>
　　2.2 不良反应
　　治疗组仅3例服药后出现轻度腹泻。对照组出现头昏4例，记忆力下降2例，困倦乏力5例，肝功能轻度异常1例。
　　3 典型病例
　　王某，女，64岁，农民，于2009年1月17日初诊，主诉：患者因失眠1年、加重5 d就诊。患者1年前出现夜间入睡困难，每夜睡眠大约3 h左右，且睡后易醒，重时整夜不眠，伴心烦，头晕心悸，神疲，口干津少，腰膝酸软，舌红苔少，脉细数。证属心肾不交型不寐，治宜滋阴降火，交通心肾，养心安神。方用六味地黄丸合交泰丸加味治疗。药用：熟地黄24 g，山药12 g，山茱萸12 g，泽泻10 g，丹皮10 g，茯苓10 g，黄连6 g，肉桂3 g，酸枣仁30 g，合欢皮10 g，夜交藤30 g，麦冬10 g，百合10 g，丹参30 g，每日一剂，水煎取汁400 mL，早晚分服200 mL，六剂后夜眠达4 h以上，续服二十剂，夜眠达6～8 h，诸症消失，随访1年未复发。
　　4 讨论
　　失眠属于中医学“不寐”、“目不瞑”、“不得卧”、“不得眠”的范畴，主要表现为睡眠时间、深度的不足，轻者入睡困难或寐而不酣，时寐时醒，或醒后不能再寐，重者彻夜难眠。中医学认为，失眠多由情志所伤、饮食不节、劳逸失调、久病体虚等因素引起，导致心神失养或不安、神不守舍而致失眠。失眠病位在心，但与肝、脾、胆、胃、肾的阴阳气血失调相关。其基本病理变化总属阳盛阴衰，阴阳失交，一为阴虚不能纳阳，一为阳盛不得入阴。人到老年，脏腑功能逐渐衰退，肾气亏虚，气血阴阳失调易致夜寐不安，故老年失眠症多以虚证为主。《内经》曰：“年过四十，阴气自半矣。”由于年老肾衰，肾精不足，肾水尤其匮乏，肾水不能上奉于心，水火不济，则心火独亢，火盛神动，心肾不交，扰乱心神，神志不宁而致失眠心烦、心悸等一系列症状。故陈士铎在《辨证录》中说：“人有昼夜不能寐，心甚烦躁，此心肾不交耳。夫心肾之所以不交者，心过于热，而肾过于寒也。”《景岳全书·不寐》说：“真阴精血之不足，阴阳不交，而神有不安其室耳。《古今医案》也提及：“有因肾水不足，真阴不升而心火独亢，亦不得眠。”故本病病机是阴阳失调、心肾不交。心肾不交是老年失眠发病的关键，冶疗上以滋阴降火、交通心肾、养心安神为法，笔者采用六味地黄丸合交泰丸加味治疗。六味地黄丸是滋阴补肾的经典方剂，源自宋代医家钱乙的《小儿药症直决》，方中重用熟地黄滋阴补肾、填精益髓，配伍山茱萸养肝涩精，山药补脾固精，三药配合，肝脾肾并补，是为三补；泽泻利湿泻浊，并防熟地滋腻恋邪；丹皮清泄虚热，并制山茱萸的温涩；茯苓健脾渗湿，以助山药之补脾，是为三泻。六药合用，补中有泻，寓泻以补，以补肾阴为主，共奏滋肾益精之功。交泰丸是治疗心肾不交的著名方剂，源自明·韩懋的《韩氏医通》，方中黄连苦寒入心经，清降心火以下交肾水，肉桂辛热入肾经，温升肾水以上济心火，两者一寒一热，一阴一阳，清心降火除烦，引火归源，交通心肾。笔者在此基础上加酸枣仁、夜交藤、柏子仁、远志和麦冬、生地配合，滋阴清热，养心宁心安神，丹参、当归补血活血，养血安神，祛瘀通经，使气血冲和，经络通畅，诸药配合共奏滋肾降火、交通心肾、养心安神之功，使肾气旺，精血充，阴平阳秘，阴阳交合，则神魂安定、不寐乃愈。药理研究表明[5]，丹参、夜交藤、柏子仁、远志、麦冬、黄连、肉桂均有镇静和催眠作用。
　　经过临床观察，六味地黄丸合交泰丸加味治疗心肾不交型老年性失眠症有显著疗效，使睡眠质量得到明显改善。且不良反应发生较少，治疗结果显示，冶疗组疗效明显优于对照组，提示六味地黄丸合交泰丸治疗老年失眠症有确切疗效，有较好的临床应用价值。
　　[参考文献]
　　[1] 中华医学会精神科学会. 中国精神疾病分类方案与诊断标准[M]. 江苏：东南大学出版社，1998：94.
　　[2] 失眠定义、诊断及药物治疗共识专家组. 失眠定义、诊断及药物治疗专家共识（草案）[J]. 中华神经科杂志，2006，39（2）：141-143.
　　[3] 邓铁涛. 实用中医诊断学[M]. 上海：上海科技出版社，1988：289.
　　[4] 中华人民共和国卫生部. 中药新药临床研究指导原则（第一辑）[S].1993：186-187.
　　[5] 颜正华. 中药学[M]. 北京：人民卫生出版社，2008：951.
　　（收稿日期：2012-08-02）