膏方目录一、

膏方知识

1.1膏方的概念

1.2膏方的临床应用

1.3服用膏方注意事宜

二、膏方制作

2.1制备滋膏剂的场地设施和工器具

 2.2滋膏剂的制备方法

2.3滋膏的质量要求

三、膏方管理

3.1定制膏方加工管理办法（试行稿）

 3.2中药定制膏方操作记录（样式）

一、膏方知识

一、膏方知识

1.1膏方的概念

1.1.1在中医理论里，膏方是一种具有高级营养滋补和治疗预防综合作用的成药。它是在大型复方汤剂的基础上，根据人的不同体质、不同临床表现而确立不同处方，经浓煎后掺入某些辅料而制成的一种稠厚状半流质或冻状剂型。其中，处方中药物尽可能 选用道地药材，全部制作过程操作严格，只有经过精细加工的膏方最终才能成为上品。

1.1.2 膏方，又叫膏剂，以其剂型为名，属于中医里丸、散、膏、丹、酒、露、汤、锭八种剂型之一。

1.1.3 膏的含义较广：如指物，以油脂为膏；如指形态，以凝而不固称膏；如指口味，以甘姜滑腴为膏。《山海经》曾中说：“言味好皆滑为膏”，如指内容，以为物之精粹；如指作用，以滋养膏润为长。

1.1.4膏剂有外敷和内服的不同外敷膏剂是中医外治法中常用药物剂型，除用于皮肤、疮疡等疾患以外，还在内科和妇科等病症中使用。内服膏剂，后来又称为膏方，因其起到滋补作用，也有人称其为滋补药，广泛地使用于内、外、妇、儿、伤骨、眼耳口鼻等科疾患及大病后体虚者。慈禧、光绪用膏方延年益寿膏、菊花延龄膏、保元固本膏、资生健脾膏，等等。 ——《慈禧光绪医书选议》

 1.1.5膏方的服用季节

1.1.5.1冬令进补推荐膏方 ·人与自然的关系——冬季时气候寒冷，人体精气内藏，蓄积以应对时令的寒冷，并能满足来年的生发的需要，这时进补人体更能吸收营养进化，储存于体内，有助于体质的增强。 ·人本身的因素——冬季人们的食欲旺盛，进食量较多，而且能较好地吸收。 ·冬令进补，明年打虎。

1.1.5.2实时调补膏方既有滋补身体的作用，又有治疗预防的功效；不在冬季，如处在慢性损耗性疾病的过程中或大病后，手术后，患者身体非常虚弱时，可以采用膏方调治。根据虚弱情况，进行中医辨证，在滋补的同时，配合理气、和血、调中、化浊、通腑、安神、固涩、通络等药物一起使用

1.1.6膏方的特点

1.膏方的个体化处方 ·人的体质各有不同，病症多有差异，膏方采用的完全是个体化处方，配方由医生根据服用者的不同体质特点和不同症状、体征而拟订，精选最适合的药物作为膏方的原料，能充分体现中医的辩证论治和因人、因时的个体化治疗原则，有很强的针对性。

 2.膏方不仅仅是进补 ·基本上所有的药，通过合理配方，就能以膏的形式让患者服用。 ·用药需根据服用者个人的情况，疾病的性质，以及四时气候等各方面的因素而组方。

3.膏方的药味较多 ·膏方的组成中，多数种治法同用，且多方组合，一般用药在20-40味左右，大队药物联合作战，兼顾面广，适合比较复杂的疾病的治疗。一料膏方的常用剂量约相当于汤剂20-30剂。

4.膏方可以有好口感 ·膏方的处方用药，充分考虑服用者的需要，做到主次分明，寒热相济，阴阳交融，五味调和，兼顾脾胃消化吸收，经多次煎熬后浓缩成膏。 ·膏方中会加核桃肉、枸杞子、红枣、芝麻、冰糖或蜂蜜一类，会使得制成的膏方有很好的口感。 ·颜徳馨评价膏方膏方组方合理，效果应在来春顿觉神清气爽，满面春风，不感冒，胃口好，睡眠佳，确实能体现中医防治之道及养生之术。 ·名医秦伯末评价膏方膏方非单纯补剂，乃包含救偏却病之意

1.2膏方的临床应用

1.2.1常见药材在膏方中得应用 ?鲜铁皮与枫斗 “主伤中，除痹下气，补五脏虚劳羸瘦，强阴，久服厚肠胃。” ——《神农本草经》 ★鲜铁皮与枫斗的用法鲜铁皮煎汁搅入枫斗：煎汁用、研粉收膏 ?温阳补虚用鹿茸 ●壮元阳、益精髓、强筋骨、补虚衰、调冲任、益气血。 ●唐代医家说，鹿茸补男子腰肾虚冷，脚膝无力，夜梦鬼交，精泄自出，妇女崩中漏血，赤白带下。 ●补髓膏，山鹿茸、杜仲、补骨脂、芝麻、 核桃肉等组成。有助于治疗老年体弱，腹脊酸痛，腿膝冷痛，眩晕肿疲，健忘，性功能减退。 ★鹿茸在膏方中的应用加工成粉末，过筛取粉，在收膏时搅入。切成薄皮后，用高度白酒浸一月后取酒，兑入膏方中使用。 ?冬虫夏草入膏方 ·《文房肆考》载：孔裕堂，桐乡乌镇人，述其弟患怯（虚损病一类），汗大泄，虽盛暑，处密室帐中犹畏风甚，病三年，医药不效，症在不起，他的亲戚知和后，“遗以夏草冬虫三斤，遂日和荤疏作肴炖食，渐至痊愈。 ·《柑园小识》说，用酒浸有益肾之功，能治腰膝间痛楚；与老鸭同煮，适宜老人健身；凡病后调养，及虚损不足者，吃鸭一只可抵人参一两。 ·功能主治：补虚损，益精气，补肺益肾，止咳化痰，止血。其药性和平，副作用小，能壮肾阳，又能滋肺阴，阴阳并补是其特点，凡精气不足、肺肾亏虚诸证，皆可采用。 ★虫草在膏方中的应用 ·加水煎煮取汁，在收膏时搅入； ·研成粉末，用作粉料收膏用。 ?膏方的主药——人参 ·大补元气，补益五脏，安神益智。 ·气虚用人参：精神疲乏、气短懒于说话、稍活动即气急、容易出汗、身寒怕冷、蜷卧嗜睡、食欲不振、进食后腹胀、小便清长、大便溏稀 ★人参在膏方中的应用 · 加水煎煮取汁在收膏前倒入。 · 研成细粉，在收膏时搅入。 · 用人参熬制膏时，多配合其他药物一并使用。制作时先将人参加工成粉末，过筛后备用，待将其他药物煎汁浓缩后，再加炼蜜，搅入人参粉末收膏，应边倒入人参粉边用筷子搅动，至充分搅和，住火待冷却后，装瓶储藏。 ?合理选用胶类药 ·阿胶补血，善于治疗血虚引起的各种疾病，并能通过补血起到滋养作用。 ·龟板滋养潜阳，益肾健骨，并肩补血止血。 ·鳖甲胶补肾滋阴，破瘀散结。 ·鹿角胶补肾阳，生精血。 ?常见药材 ·治心：丹参、三七、琥珀 ·治肺与大肠：白芨、柯子 ·治脾胃：枳实、白术 ·补肾养血：鹿角胶、龟板胶、阿胶 ·补益肝肾：何首乌、沙苑子 ·强心益心：人参（党参、太子参）、远志、菖蒲 ·芳香开胃：荜澄茄、沉香 ·养肺强心：玉竹 ·补肺益肾：冬虫夏草 ·益精：海参 ?膏方调理亚健康 ·一项旨在通过健康调查来探讨亚健康的研究，对上海、无锡、深圳等地1197位中年人的健康状况进行调查。结果显示：66%的人有睡眠障碍，62%的人经常腰痛，58%的人易疲劳，57%的人记忆力明显减退，48%的人皮肤干燥、面色灰暗、情绪极不稳定。 ·有文献指出，已有60%的人程度不同地生活在亚健康状态中。 ·近代名医施今墨，曾拟定精气脏腑统治简化药方，膏方中用补益精气一类药物，可用于亚健康。

 1.2.2近代名方在临床中得应用 近代名方在临床中得应用近代名医膏方之一：潘澄漮治支扩咳血敛肺止血膏支气管肺炎、肺结核、肺气肿等肺部疾病诱发的支气管扩张咳血症。肺为娇脏，久咳不止，肺气不敛，伤及血络，气血内伤，阴精内耗，张景岳说，咳嗽咯睡*证，无不关乎肾，水亏则火盛，火盛则刑金，金病则肺燥，肺燥则络伤而咳血，液涸成而痰，故标在肺，本在肾。拟方益气养阴，敛肺止血。处方 ·潞党参90g，百合120g,生地黄120g，诃子肉90g ·黛蛤散120g,花蕊石120g，旋覆花90g,竹沥半夏60g ·炙兜铃60g,麦冬90g，五味子60g，巴戟肉90g ·陈皮45g，炙甘草45g 上药浓煎两次，取汁去渣，用阿胶150g,三七粉24g,川贝粉45g，冰糖250g, 取膏，盛于瓷罐内，放阴凉处，每于早、晚饭后，各取 2羹匙，用开水化服.

近代名医膏方二—

秦伯未治肺癌膏方经某医院确诊为肺癌。形体消瘦，精神萎顿，懒于言语，面色青黑，眼脸、颊部、颈项部皆肿胀，肿处皮肤不变色，胸部常有压迫感，动则气喘、咳嗽，痰量不多，鼻涕及痰液中常有血丝，口干舌燥，纳食无味，心慌、心悸，夜寐多梦，大便无论干稀均感排出困难。脉沉细弱，舌光降无苔。经化疗后，白细胞下降。治当扶正祛邪。处方： ·西洋参、别真参（各）30g（均另炖汁，冲入收膏） ·冬虫夏草（另煎冲入)60g，紫河车60g，酒炙黄芪90g ·川百合90g,茯苓90g，淮山药90g,生苡米90g ·南北沙参（各）60g,天麦冬（各）60g，五味子60g ·川浙贝（各）60g,熟地90g（用缩砂仁24g拌），仙鹤草60g ·橘白络（各）30g，旱莲草60g，炙僵蚕30g ，生牡蛎60g ·京玄参60g。上药浸透，浓煎两次，滤汁去渣，再加驴皮胶60g、鹿角胶60g、鳖甲胶60g、 冰糖240g，文火收膏。每日早餐空腹时用开水冲服一食匙，经服用一个冬季后，诸症明显好转，精神振作，稍动而不喘，咳嗽大减，痰中已去血丝，纳增眠安，白细胞也有回升。

近代名医膏方之三—

胡建华治糖尿病膏方男，营业员，诊断：糖尿病开路方：患消渴症四余年。初起多饮、多尿、多食，空腹血糖曾高达 16.46毫摩尔/升（294mg%），长期服用降血糖药及中药治疗。现“三多”症状并不明显，但见精神困倦、形体消瘦、视力减退、腰酸、阳痿、畏寒、头晕、口干，臀部有散在小*疼痛，不能平坐。舌质淡尖红，苔薄腻，脉弱细数。半月前复查空腹血糖9.74毫摩尔/升（174mg%)，外院诊断为糖尿病。现服D860 0.5g,日服2次，降糖灵25mg,日服2次。治拟滋肾温阳，活血化瘀。处方： ·生熟地6-15g，山萸肉12g，制黄精15g ·菟丝子12g，制首乌15g,肥玉竹15g ·天花粉30g，制黄芪15g，益母草12g ·赤白芍15g，金银花15g,生山楂12g 服上方7剂后，精神略振，腰酸、畏寒、头晕、口干等症均见减轻，臀部小疖消退。原方去黄精，加淮山药15g,续服7剂。

近代名方之四

南征教授治疗消渴病之气阴两虚挟瘀证膏膏滋方：消渴初期，不越阴亏阳亢，津涸热淫。患者年近花甲，恣食日肥，嗜酒成瘾，以致灼伤津液而生消渴。病已四载，“多” 之症不著。症见形瘦色萎、神疲乏力、视力模糊、头晕、腰酸、阳痿、畏寒、口干、臀部常患疮疖。舌质淡胖、尖红、苔薄腻，脉细略数。良由燥热之症，迁延日久，阴损及阳，以致阴阳具虚，血瘀阻络。治拟培益肝肾，平补阴阳，活血化瘀。处方： ·生晒参50克，炙黄芪200克，生熟地个150克， ·萸肉150克，淮山药150克，天花粉200克，制黄精150克， ·菟丝子150克，锁阳150克，制首乌200克，肥玉竹200克， ·仙灵脾150克，枸杞子150 克，旱莲草150克，禇实子150克， ·潼蒺藜150克，全当归120克，紫丹参120克，杜红花100克， ·赤白芍各150克，益母草150克，粉丹皮150克，金银花150克， ·生山楂150克，陈广皮120克，春砂仁80克上药除生晒参外，余药均用清水隔宿浸泡，煎3次，过滤去渣取汁，文火缓缓浓缩，加陈阿胶120克，鹿角胶60克，陈绍酒100克，兑少量清水，炖烊。于收膏时将生晒参另煎浓汁冲入。每早晚各服一汤匙，隔水蒸化。如遇感冒发热，伤食停滞，请暂停服用。服膏方期间，忌莱菔、饮茶、咖啡。戒酒、烟、甘肥辛辣食物。节制房事，避免恼怒。

近代名方之五

程门雪膏方治内风头痛脉右小左弦大，尺弱寸关弦，头晕，俯后更甚，用脑过度遂见后脑痛，右手振酸，右臂酸弱无力，眼花，，寐久酣，梦多，肝肾亏，内风扰，络道不和，心神不安，拟滋养肝肾而安心神，调和气息，宣通络道，膏滋服用，缓图功效。处方 ·生熟地各120克，缩砂仁末12克同打，萸肉120克，淮山药120克， ·甘杞子120克，细石斛120克，潼白蒺藜（各）90克，制首乌120克， ·菟丝子90克，抱茯神90克，炙远志30克，炒枣仁90克，夜交藤30克， ·五味子15克，炒麦冬60克，炒杭菊60克，大白芍60克，橹豆衣120克， ·大红枣120克，炙黄芪90克，全当归60克，巴戟肉90克，稀硷草120克， ·晚蚕沙（包）120克，丝瓜络90克。主药依法炮制，煎三次，取浓汁，另加入桑枝膏180克，龟板胶120克，冰糖240克，溶化收膏。每日早晚各服一匙，如遇伤风伤湿，胃口不好，暂停。名老中医颜德馨膏方治劳损 名老中医颜德馨膏方治劳损 ·病者日夜操劳，心神交疲，而事案繁杂，肝胆不和，致荣卫乖违，气血不畅，故少寐多梦，梦呓喃喃，面苍不华，耳鸣，神萎，胃呆口臭，房事索然 ，脉弦细，舌紫苔腻，血糖偏高，又有脂肪肝为患。膏方治疗，重在调息气血。颜德馨膏方调至更年期综合征 颜德馨膏方调至更年期综合征 ·气滞往往是气血失常的基础病机，其中以肝、脾、胃病变最为多见，肝气易郁结，肺气易壅逆，胃气易阻滞，故无论补剂、攻剂，均常配以舒畅气机之法。他治疗更年期综合征、强调疏解肝郁之气滞。如治蒋某某，案述：女子以肝为先天，肝喜条达，从政多年，必有七情之胜，加之更年之际，冲任有亏，导致气血不调，头晕胸痞，颈椎紧掣不舒，肢节酸楚，脉沉细，舌紫苔薄。刻值冬藏之候，藉草木之精华，益不足，损有余，疏肝补肾，畅通血脉，永葆青春可期矣。杨继荪膏方治脑动脉硬化 ·杨继荪对老年病的治疗，强调补益脏腑功能低下之虚，祛除堆积滞留之瘀，其中用益气养阴。镇潜活血膏方调治脑动脉硬化，意在改善症状，以其达到康复益寿的目的。膏方治慢性溃疡性结肠炎 ·朱先生，38岁，在工商银行工作，慢性溃疡性结肠炎10余年，大便每日3、4 次，多气泡，有时下血，并有粘液，里急后重，两少腹疼痛，便后痛减，但腹胀。经健脾养肝中药调治半年后，症情稳定，而色转红润，大便转正常，拟健脾益肾为主，兼清肠祛浊，用膏方调治。每年立冬后服一料，已连服3年，症情稳定。于甘仁膏方治失眠 ·曾治一痔漏患者，日久伤阴，阴伤及气，气阴不足，气不能配阳、且阴虚及阳，发为失眠。分析，肾阴不足，水不济火，心火不能下通于肾，肾阴不能上济于心，阴阳不交，则为不寐，这是不寐之本。颜德馨膏方治高血压 ·陈某，日理万机，运筹帷幄，水亏木旺，肝家气火有余，胆失中正之司，生化无权，高血压史，曾有血脂、尿酸及转氨酶偏高，头晕时作，皮肤蠕痒，脉弦数，舌唇紫，苔黑腻。树欲静而风不止，治当平肝熄风，化瘀泄热，借草本之精华，据胜复之法度，补其不足，删其有余，订养生之大计，俾手而康。颜德馨膏方治高脂血症 ·高脂血症多因饮食不节，过食肥甘厚味，少劳过逸，脏腑功能失调，致使浊脂留滞于血脉所致。临床上多表现为本虚标实，其本多为肝脾肾三脏之虚，其实者多为气滞、痰湿、血瘀，治疗上，重视从补益肝肾、运脾化痰、气血双调三方面进行论证治，并注重祛痰化浊、通气活血。颜德馨膏方治冠心病 颜德馨膏方治冠心病 ·钟某某，女性冠心病患者，述胸痹有年，甚则心痛，自进麝香中止，只求苟安，未得正治，遂至气虚血瘀营卫之行涩而不畅，正虚邪实，脸色不华，形祛神萎，府行不实，脉细迟，舌淡而胖。 ·冠心病心绞痛，正气渐虚而淤血渐成，加之常服麝香，辛散走窜，更伤阳气，致而形成此阳虚阴凝之侯，治之之法，在于通补阳气，温经活血。亟拟固本清源，拨乱反正，以膏代煎，祛病延年。膏方中用了附片、山参，意在离照当空，阴霾自去。

 1.3 1.3服用膏方注意事宜 服用膏方注意事宜

 1.3.1膏方的服用方式 ·一般每日一、二次，取一匙膏滋药，放碗中。冲入开水，搅拌几下，化开后喝下即可。 ·如膏滋粘稠、难以烊化，可隔水蒸化后服用。 ·滋膏也可以含化，将膏汁含在口中，让膏汁在口中溶化后服下。 ·另有将膏方和成胶制的，做法上，将膏熬得老一些切成小片，用来咀嚼食用的，完全能使祛病保健融于享受之中。

1.3.2膏方的方用原则

1.3.2.1虚者补之 ·人参补膏：以人参为主，补气作用显著。 ·当归养血膏：补血为主。 ·铁皮枫斗浸膏：滋阴补虚。 ·茸参膏：温肾壮阳。（主要药物有鹿茸、鹿筋、附片、肉桂、生晒参、萸肉、肉苁蓉、杞子等）

1.3.2.2实者泻之 ·良园枇杷叶膏 ·咳喘停膏 ·清肺抑火膏 ·夏枯草膏 ·益母草膏

1.3. 3服用量 ·每日2次，每次1匙。 ·用于祛病的，服用量可以稍大一些。 ·用于保健的，用量不宜大。 ·开始服用时量少些，以后逐渐增加服用量。 ·慢性病、虚证患者，只能缓缓调养，不宜骤补，防止“虚不受补”。

1.3.4服用时间 ·

补益膏方：空腹时服用，可于早餐前和睡前半小时服用。 ·调治膏方：食后1小时服用，或遵医嘱。 ·防治失眠膏方：宜睡前半小时服用。

1.3.5贮藏好膏方 ·瓷瓶盛贮 ·先将瓷瓶洗净，用小火烘干，然后装入膏液，待冷却后再加瓶盖。 ·注意密封。 ·室温30℃以上，或湿度过高时，会变软、黏结，甚至融化。 ·温度过高时会使膏滋变质，光照射会影响膏的疗效。 ·贮藏时，应选择干燥、避光、空气流通的地方。

1.3.6饮食上要注意什么 ·注意保护脾胃功能，使膏方能够充分吸收利用。 ·服膏方时一般不宜用茶水冲饮，因茶中含鞣质较多能与药物中多种成分起化学反应而影响疗效。

1.3.7慎吃其他补品 ·开膏方时，医生通常已经根据服用者的具体情况，作了综合考虑，或祛病，或补虚，或攻补兼施，一般情况下，不需要吃其他补品。 ·如要另行进补，请询问开膏方的医生。或持膏方的处方去医院咨询。

 1.3.8不宜一家人吃一个膏方 ·膏方具个体化优势，针对一人处方，不宜一家人同时服用。

1.3.9常见服用膏方不良反应及其处理方法 △膏方太甜怎么办 ·服用时，少放点膏，多加些开水，会使口感淡一些。 ·化膏时不要再加糖。 △胃口不好怎么办 ·减少服用量，或减少服用次数，待胃口正常后增加服用的量。 ·暂停服用后，查找胃口不好的原因。 △呕吐怎么办 ·不要在饱餐后服用。 ·膏方加水量要适中，搅和后，趁热喝下。 ·用生姜3薄片，加水煮沸后1分钟，取其汁冲膏，搅和后喝下。 △腹胀怎么办 ·减少膏方的服用量。 ·配用陈皮、炒谷芽、炒麦芽。 △腹泻怎么办 ·停服膏方，寻找原因，泻止后继续服用。 ·服用时从小剂量开始，胃肠适应后再加大至正常剂量。 ·膏方加开水搅和后，加生姜3薄片，放微波炉用中火煮2分钟后服用。 △便秘怎么办 ·加蜂蜜一匙，并多加些开水，搅和后服用。 ·适当减少膏方的剂量，同时在饮食中增加膳食纤维，多喝水，多吃水果蔬菜。 △皮肤瘙痒怎么办 ·原因：可能对某种药物过敏。 ·处理：应暂停服用膏方。 ·消除后，在小剂量开始服用。

二、膏方的制作 二、膏方的制作

2.1制备滋膏剂的场地设施和器具严格来说，滋膏剂是中药的一种制剂，如果按制剂要求，其硬件、软件应当符合 GMP要求。但定制膏方的滋膏剂是制备不同人群、不同病人或不同体质状况的个性化制剂，当然要达到GMP要求是难以实现的，也不是现实的。因此，其场地设施应该比照中药煎药室的要求是最起码的要求。（1）场地 滋膏制备场地分两块，①是煎制室，②是凉膏室，最好还能有一间待制药物贮存室。须远离病区和病人流动的医疗区。 ·煎制室（熬膏方的场地）面积一般不少于20㎡,凉膏室面积一般不少于5㎡，膏方量大的单位，面积应相当扩大。地面要求辅设防滑易清洁的地砖，并有排水设施。均必须装有纱门纱窗以防蚊蝇或其他昆虫进入。墙面必须贴有白色瓷砖，顶面应用合适材料（无毒、不易脱落、易清洁处理的材料）吊顶。除照明灯具外，煎制室须安装8支，凉膏间至少1支紫外灯。煎制室每天开工前半小时进行紫外消毒，凉膏室每天不少于2 次的紫外线消毒，每次不少于半小时。（工作人员进入前必须关闭紫外灯，防止紫外线灼伤）。 ·制作场地(包括凉膏室)还有除湿（除湿机或具有除湿功能的空调）、降温（空调）、排风设备，并且必须有足够的防火设施（灭火器）。凉膏室内温度应控制在20℃以下，相对湿度应控制在55%-75%,并保持整洁。（2）灶具、洁具 ·煎制浓缩采用常压（直火加热）的，（含液化气、天然气、煤气、电热），应在极便利处设有总阀，以防意外。工作结束后必须立即关闭总阀。 ·灶具必须有合理的间距，灶具须用白色的贴面，并保持清洁，煎制室及凉膏室均须设置与煎制量相适应的容易清洁的货架或凉膏平台，上置序列编号，随时保持整洁。 ·除使用煎药机外，常压（直火）煎制膏方的锅具须采用不锈钢制品或传统的铜锅，我们建议首选不锈钢器具，因铜锅煎制的药液内铜离子增加，中国人不需要补铜，过量的铜被吸收，易对人体造成危害。同时也严禁使用其他易碎制品（因药材和药液量大，易造成事故）和铝制、铁制锅具。（3）其他 ·过滤用具：选用不同目数的不锈钢筛具，药液粗滤根据药液稠度和过滤的难易，可选用24-40目的不锈钢筛，合并两次或三次药液经过沉淀后再选用80-100目（也可使用120目）的不锈钢筛过滤，筛具套数应根据实际工作量决定，但至少应有一套备用。 ·药液存放用具：应首先选用不锈钢桶，其次选用无毒的塑料桶如聚乙烯、聚丙烯桶，均须带盖。严禁使用聚氯乙烯桶，药液不能久贮，特别是温度很高的煎液，最好不要用塑料桶存放，以免药液的某些成分与塑料起化学反应，既影响效果，又有可能产生有害人体健康的化合物。 ·40-60目的浮末捞兜数只，最好是不锈钢材质的（40-60目饿不锈钢筛亦可）也可用竹子或木质柄制成的纱布捞兜，用于捞去浓缩过程中产生的浮末。 ·搅拌片（木质或竹制均可，亦可使用不锈钢制品）数片，用来在药物煎煮过程中的搅拌，多搅拌有利于药材中有效成分的溶出。

 2.2 2.2滋膏剂的制备方法 滋膏剂的制备方法

（1）影响中药材中有效成分溶出的因素 ·中药中有效成分是中药用于治病、保健的物质基础。相对的是无效成分比如植物类中药中的生物碱，苷类、挥发油、多糖脂类等等，大部分是植物在生长过程中的次生物质，干燥的药材（饮片），这些有效成分均附着在植物组织的细胞壁上。制剂的第一步就是要将这种对治病保健有用的成分提取出来，中药汤剂，就是以水喂溶媒（要以水来提取的用水规定是蒸馏水，一般是中药汤剂要求干净的水质，比如自来水、泉水、干净的河水等等）通过浸泡、煎煮、过滤得到用于治病或健身的药液。膏方制成滋膏原则上是汤剂制备的放大，再通过浓缩，加入辅料（胶类、糖类或其他滋补性的原料如黑芝麻、龙眼肉、核桃仁等等），最后熬制成半固体状态的滋膏。制备滋补膏我们要求最大限度地将药材中的有效成分溶在药液中。 ·影响药材中这些成分的溶出的主要因素有以下几个：加水量、浸泡时间、煎煮次数、药材粒度、煎煮时间 ·加水量要看药材的质地和煎煮时间，这里涉及到药材的吸水量和煎煮过程中水分的蒸发，这一点后面我们再讲。浸泡时间一般不少于4小时，如果冬天室内温度低于 10℃，可延长8-12小时（过夜）使药物浸透，水分能完全渗入到药材心部。加水将药材浸泡，使药材充分吸收水分，包括原来干燥收缩的细胞，使原来粘在细胞壁上的有效成分解析，溶在细胞内所吸收的水中，再通过煎煮将这些成分通过药材内外溶媒中的浓度差，经过药材中的毛细管，间隙溶入到水中，浓度低的水返回到药材的组织细胞内部再溶出，这样反复循环，使药材内与药液中的浓度达到一致，这一过程叫置换。这就牵涉到时间，当药材内外浓度一致时，浓度差没有了，这种置换也停止了，再多煎也只会多浪费能源，浓度差就是药材内成分溶出的动力。如果药液中浓度高于药材内浓度，反而会使有效成分返回至药材中，因此必须适时将头汁药液放出，加入新的溶媒造成新的浓度差再煎煮二汁，当二汁药材内外浓度差一致时再倾取二汁药液，如果药材量较多或饮片厚，水分不容汤渗入药材内部，相关成分较难溶出的膏方，则就有必要：①延长浸泡时间；②增加煎煮次数。滋补性膏方最好能煎煮三次。 ·药材粒度问题，我们国内都使用饮片，（有的中成药生产企业也采用将药材打碎成颗粒来进行提取）。日本、韩国，也用中药也用煎药机煎药，使用的是大小较均匀的颗粒药材，而且用量较少，都是伤寒论，金匮要略中的经典方（但不能打成粉，打成粉会使药液糊化，有效成分出不来，且造成过滤困难）。按日本药典规定，某张经典方，使用颗粒药材，加15倍量水浸渍半小时后，煮沸1小时，所滤取的药液叫做标准汤剂，有效成分的提取率可达到85%-90%。而我国的情况有所不同，饮片厚薄大小不等，质地不均等，用药量又大，所以从我个人的观点来说，目前所使用的加压煎药机煎制并不十分适当，由于用药量大，加水量不易掌握。加少了浸没不了药面，有的药根本就没有煎到，加多了通常又没有采用浓缩装置，包装多出来的药液全部放掉，造成浪费不说，且对疗效的影响非常明显的。况且加压后温度要比常压高，大约105℃，有很多中药中的有效成分对高温是很不稳定的，所以高压高温条件下煎煮出来的药液的质量是值得我们研究探讨的问题。当然，机煎中药业有了很多优点，比如干净、卫生、速度快，按照目前医院的中药业务量，不机煎也难，但必须做的很认真，比如增加浸渍时间，煎至中途最好能将装药袋翻身等，煎药机也有待改进。 ·相对而言，膏方机煎较普通汤剂要好些。因为要通过浓缩这一道工序，加水量多些问题不大，但必须控制好温度，温度过高对药液内的成份有较大的破坏作用。（（22））滋膏的煎制（提取） 滋膏的煎制（提取） ▲加水浸泡这是指煎煮头汁前，将该料药称重（或计重），置于不锈钢容器中（如机煎，药材用布袋装好后，置容器中加水浸泡），加水量（头汁）视药材质地，至少8-10倍量（松泡药材较多的，因吸水量大，至少加药材量10倍的水）。浸泡时间不得少于4 小时，如室温在10℃以下，则可延长浸泡时间至8小时，甚至可以长至12小时（浸过夜）使水分能充分渗入到药材内部，这对提高药材中有效成分的溶出度是很关键的，比如像茯苓、浙贝、山药、灵芝、木质类的茎、根等药材，不充分浸泡，其溶出度可能达不到50%。 ▲煎煮充分浸泡以后就开始煎煮，入常压下用不锈钢或铜锅煎煮，先用武火煮沸，后改为文火，最好是维持在沸微状态，（微沸状态下，温度大约在99℃）这样可以保持在较低温下提取，减少对热不稳定成分的损失，也可减少溶媒的蒸发，使药材在相对较多的溶媒中保持药材内外较大的浓度差，提高置换溶出的效果，同时在煎煮过程中不要搅拌，使药材受热均匀溶出均衡。煎煮时间：（自沸腾后开始计时）头汁：常压不锈钢锅或铜锅煎不少于1.5小时（≥1.5小时）加压煎煮（机煮）不少于1小时（≥1小时）倾出或放出头汁药液，煎渣加水再煎取二汁注：加水量喂药材的6倍量药煮时间（≧1小时）常压煎锅不少于1小时，使用火候同头汁加压机煎不少于0.5小时（≧0.5小时）压榨取汁，如有需要（如二汁药液还很浓，或有的药还材未透心）则应该取三汁。三汁：加水量为药汁的五倍，煎煮时间为0.5小时,然后压榨取汁。在取头汁，二汁（或三汁）药液时通过粗滤，视药液过滤的难易度选择24-40目不锈钢筛滤过，合并于同一容器中，静置沉淀，静置时间不少于4小时，室温低于10℃或有低温储存设备（如冷柜）可静置过夜。如果有大型离心设备的则将药液通过3000r|min以上离心20-30分钟，弃去沉淀，取清液浓缩则更好。 ▲浓缩 ·将经过沉淀的药液的清液或混悬液滤过80-100目（如过滤不难，则最好能滤过120 目）底部沉淀弃去。将滤过的药液置清洁处理的不锈钢锅或铜锅内加热浓缩。 ·注意事项： ①锅内药液不能太满，如药液量过多，可分次加入，以防溢锅。 ②注意火候，先用旺火煮沸，沸后适当降低火候，保持煎液沸腾状 态，并不时用搅拌板（片）搅拌，不能一次加完的药液分次逐步加入，防止溢锅和底部结块、焦化。 ③不断用网捞去或撇去浮沫。 ④至收膏时应再减弱火候，防止结底焦化。 ·在药料存放、浸渍、煎煮、过滤沉淀，浓缩收膏过程中，所有盛药浸泡容器、煎煮锅、沉淀用容器、浓缩锅以及细料药制备煎煮或处理后盛器、以及胶料、辅料处理后存放容器等均应有膏方人姓名，编号（序号）等资料的标识，并且要仔细核对，严防差错。 ·在制备前所使用的各种器具必须已经过清洁处理。盛放滋膏的器皿事前应洗净、烘干、灭菌，最还能密封，至少能密封。场地必须随时保持整洁。 ☆贵重或特殊药材的处理、加入时间、方法 · 此类药材可根据其性质采取不同的处理方法：量较大或有效成分需煎煮后才能溶出的药材。如普通红参、生晒参、枫斗等，可单独用小锅煎煮；量较小或有效成分遇热易破坏的药材，如野山参、西洋参、别直参、紫河车、三七、西红花、蛤蚧、冬虫夏草等，可打成细粉过80目混入滋膏中。 · 单独煎煮的细料药材亦先后煎煮2-3次，煎煮时间根据药物特性确定，如枫斗，需久煎有效成分石斛内酯等才能溶出，药液过滤后与大料药物共同浓缩。 · 打成细粉的药材原则上至少过80目筛，在药液浓缩收膏至挂旗时与其他辅料一起加入，充分搅匀后即起锅。 ☆胶类中与其他辅料的预处理，加入时间和方 · 胶类中药：应先敲碎，加入适量黄酒，浸泡一夜至软化。也可将细料药汁水加入一定量的大料药汁混合加入胶料，加热搅至全部溶化后加入大料药液中，浓缩收膏。 ·核桃肉：去衣炒香研碎。 · 黑芝麻：用水淘去泥屑，沥干，炒至水分蒸发尽，微闻香气，待冷研碎。 ·糖（冰糖、蜜糖等）：在收膏前30分钟前加入，以充分烊化和转化。 ·其他辅料加入时间：在药液浓缩收膏至挂旗时加入，充分搅匀。 ▲收膏与包装 ·药液浓缩至教稀浸膏状态时（约收膏前30分钟左右）加入糖类，继续浓缩至微现挂旗状态时，加入予浸过的胶类中药，充分搅拌均匀溶化，浓缩至明显挂旗状态时，即加入核桃肉，黑芝麻粉到及贵重中药细粉等辅料物，迅速搅拌均匀，即可起锅，并立即装入洁净的已灭毒容器内，凉膏。 · 判断浓缩至可否可收膏的传统标准时用搅拌片捞起，膏液流下时呈旗面样，俗称挂旗，或膏液下滴时成珠状，这叫滴水成珠。此时可立即起锅。如果有条件的话，可通过测相对密度，当相对密度达到1.3（80℃热测）或1.4（20℃）左右，即已成膏。可立即起锅，但必须做出迅速测定，否则易造成膏体太稠，凉后太硬，甚至造成锅底焦结严重影响质量和造成损失，所以在最后收膏阶段，必须掌握好火候和时间，并不停地搅拌。 ·盛放膏方滋膏的容器应符合可盛放药品质量的要求，大小适宜。可以使用有盖的陶瓷、搪瓷罐，不锈钢罐或无毒的食品保鲜盒贮存，切不可用铝、铁容器存放，以免引起化学反应，盛装前必须洗净并经过消毒烘干后方便使用，以防容器不洁净或有水珠造成滋膏滋霉变或酸败。 ▲凉膏及储藏膏方的储藏也是重要的一环，如收藏不妥，极易变霉变质，造成损失。因此凉膏间的货架应保持清洁卫生，凉膏间的室温应保持在20℃以下相对湿度应保持在55%-75%；同时凉膏间应不少于每日2次，每次不少于30分钟进行紫外线消毒，并做好记录。膏方一料通常可服用4—8周，所以在家中应放置在阴凉干燥处或冷燥处，有条件最好置于冰箱内，避免阳光照射。因膏方中糖份含量高，且其中还可能含有动物蛋白类药，温度一高容易变质发霉。如遇冬令气温连日回升，如用陶瓷、搪瓷不锈钢容器贮存的，可隔水高温蒸烊，启盖待完全冷却，然后再将盖子盖好，防止冷凝水滴落在膏面上易产生霉点而造成质量问题.

 2.3 2.3滋膏的质量要求 滋膏的质量要求 ·滋膏一般浓缩至挂旗或滴水成珠状即可出锅，检验滋膏应无焦臭异味、冷却后和贮存期应无糖结晶析出。 ·对滋膏进行不溶物检查，检查方法：取滋膏约5克。加热水200毫升，搅拌使其溶化，放置3分钟后观察，不得有焦屑（块）、药渣等异物。如含有药材细粉的滋膏，则应在未加入药材细粉前进行不溶物检查，符合规定后方可加入药材细粉；加入药材细粉后不再检查不溶物。 · 质量管理员必须认真核对容器别贴与处方、加工单上的顾客姓名，加工单编号、煎膏员编号是否相符。所有加工记录是否相符，所有加工记录是否正确，确认无误后方可转移发放。凭取货单发货，收膏人（顾客）应在取货单上签字，以留存备查。三、膏方管理 三、膏方管理定制膏方加工管理方法（试行稿）为规范我省：“定制膏方”的市场。提高“定制膏方”的质量和业务管理水平，我局在吸收兄弟省市“定制膏方”管理方法的基础上。吸取各方面意见，特制订本管理办法，现公布如下，请有关医疗部位、医药企业认真执行，以提高行业自律管理的水平。 ·1 开展“定制膏方”的单位必须制订一名职业中药师（或中药师）负责，管理制膏的质量工作和业务指导。 ·2 审方、核价、登记 ·2．1 代客加工膏方的处方审核需经执业（从业）中药师或中药师以上职称的专业技术人员审核并签名，对有配伍禁忌及有毒中药的处方应退回，经原处方医师更正或重新签字后方可调配。处方应经核价员核价，填写加工单，登记顾客姓名、地址或联系电话，确定取货日期等，然后转交加工排单员。 ·2．2 计价必须严格执行有关物价管理规定，不得超标准收费。 ·3排单、配料、校对 ·3．1 排单员根据加工单编号及取货日期按序排单、定制制膏日期，并做好记录，送配方员配料。 ·3．2 配方员应严格按照处方进行调配，发现有配伍禁忌或有毒中药的处方应退回审方人员重新审核。贵细药料应凭单另配，配料完毕后经校对人员校对复核无误后签名，再将膏方处方、加工单及配料移至加工制作场地，交由加工人员，核收人应核对后签字。 ·4加工制作场地的条件和管理要求。 ·4．1 加工场地的面积和空间应与加工制作的规模相适应，能防止差错和交叉污染。加工场地应有防止昆虫及其它动物进入的措施（如装有纱门、纱窗、挡板等）。有除湿、排风、降温和安全防火措施。墙壁、灶台、地评应铺设瓷砖或地砖。 ·4．3 加工制作过程中应避免使用易碎、易脱屑、易长霉的器具，使用筛网时应有防止筛网断裂而造成污染的措施。与药液接触的设备、容器具等应采用优质耐腐蚀的不与药汁起反应的材质制成，禁止使用铝制品。 ·4.4 加工制作区域不得堆放非生产物品和个人杂物，加工中产生的废弃物应及时处理。 ·4.5 煎膏加工应设置一名有经验的具备中药师或以上职称人员担任质量员，负责定制膏加工过程中的质量管理工作；煎膏岗位每班应设立一名有煎膏工作经验或经过规范培训的人员担任领班，负责技术指导。督促做好加工过程的质量、安全、卫生管理和记录工作。 ·4.6煎膏员应经过专业岗位培训，合格后持证上岗。培训工作由浙江省中药科技成果推广中心组织实施，上岗证由中心统一发放。 ·4.7应严格按岗位操作法或标准操作规程进行加工生产；及时、真实、完整的填写所有加工记录，并有操作人员和复核人员的签名。 ·4.8当班煎膏员按照排单顺序核对加工原料，加工单位和处方姓名相符，同时核对复核人员的签章。整个加工过程中，各种容器、煎药锅上应有明显的标识，并与记录相符的识别标记。中间体产品在加工区流转应有避免混淆和污染的措施。 ·4.9每料药料应用8-10倍量清水完全浸没浸泡（供煎头汁使用）。常用煎汁浸泡时间不小于4 小时。 ·4.10 药料应煎煮二汁。煎煮时间：头汁煎煮不应小于1.5小时，二汁加6倍量的水，煎煮不小于1小时（以上时间是指煎煮水沸后开始计时），最后压榨取汁。 ·4.11 每汁药液都应用筛网过滤（根据不同的药物使用24-40目筛网），滤液混合后使之沉淀去上清液，再用80目-100目我筛网过滤，过滤后的药液进行浓缩处理，在浓缩收膏的过程中，不断撇去浮起的泡沫，并注意掌握火候防止药液沸腾溢出和结底 ·4.12 对细料、处方再次进行复核。确认无误后由双人投料，并按照不同要求分别处理（或打细粉后混入滋膏中，或单独用小锅煎煮）。单独煎煮的细料亦确认后煎煮二次，煎煮时间根据药物特性确定。最后压榨取汁，汁水合并过滤备用。 ·4.13 细料汁水计入一定量的药汁水混合后，再按定制要求加入胶料，搅拌均匀后烊化，再过 80-100目滤后并加入大料药液中，浓缩收膏煎至挂旗或滴珠状，加入各种辅料，装入洁净的容器，最后在容器外贴上本料客户姓名、加工中编号，煎膏员编号随处方及加工单据一同进入凉膏间。 ·4.14 每一加工阶段完成后应有操作人员进行清场并填写清场记录。 ·4.15 凉膏间的货架等应保持清洁卫生，盛膏容器清洗后应经消毒烘干后才能放入凉膏间备用。凉膏间的室内温度应保持在20℃以下。湿度应保持在55%-75%。 ·4.16 凉膏间应不少于每日两次、每次不少于半小时进行紫外线消毒，并做好记录。 ·5、煎膏剂的质量检验 ·5.1膏滋应无焦臭异味、无糖结晶析出。 ·5.2膏剂应进行不溶物抽查。检查方法:取煎膏剂5克，加热水200毫升，搅拌使其溶解，防止三分钟后观察，不得有焦块、药渣等异物。含药材细粉的，应在加入药材细粉前进行不溶物检查，符合规定后方可加入药粉，加入药粉后不再检查不溶物。 ·5.3质量管理员必须认真核对容器标贴与处方、加工单上的顾客姓名、加工单编号、煎膏员编号是否相符，所有加工记录是否正确，确认无误后方可转移发放。 ·6、发放 ·6.1 凭取货单发货，发货时必须详细核对顾客姓名、加工单编号、日期、地址或电话，核对无误后经盖章或签名后才能发放。 ·6.2当班药师应对顾客定制膏方的服用、保存进行用药指导，并按照质量信息反馈制度做好相关记录。 ·7、相关的膏方加工人员应按照规定每年进行健康检查，不符合健康要求的人员应及时调离。工作人员进入煎膏场所，必须穿戴清洁的工作服、工作鞋、工作帽、口罩，做好自身的的清洁卫生工作，不留长指甲、不涂指甲油、不佩戴饰品。本管理办法解释权属浙江省中医药成果推广中心。浙江省中医药成果推广中心二00七年十月十五日