1.病理完全缓解（pCR）是否是一个可信赖的预后指标，NSABP B-18和B-27的研究均表明经新辅助化疗后获得pCR的患者预后较好，故pCR一度成为新辅助化疗追求的最高目标。但是pCR是否是一个可信赖的预后指标呢？在B27研究中，在蒽环类药物的基础上序贯紫杉类药物，虽然pCR率提高，但患者OS没有改善。其次一些与患者预后好的因素，如组织分化程度高、细胞增殖比率低及激素受体阳性等因素并不能预测肿瘤对新辅助化疗的敏感性。而且研究表明激素受体阳性与化疗耐药相关。而pCR似乎在激素受体阴性患者中更有意义。多项研究表明，浸润性小叶癌与浸润性导管癌相比，虽然pCR率几率低，但预后较好。因此分析pCR的预后意义时。必须认识到肿瘤本身的生物学特点及治疗方案对pCR影响。对激素受体阳性、Her-2阴性的肿瘤及浸润性小叶癌患者似乎不宜过于强求患者通过新辅助化疗达到pCR,因为可从内分泌治疗中获益更多。
2.能否早期评价新辅助化疗的疗效 新辅助化疗的优势是可在化疗过程中检测肿瘤的治疗反应，并以此实现肿瘤的个体化治疗。德国新辅助化疗的3期试验纳入2000多例的可手术或局部晚期乳腺癌患者，2周期TAC化疗后接受超声评价肿瘤的缓解情况。缓解患者再接受4-6周期的TAC治疗，而为缓解患者则被随机分组，继续接受4周期TAC治疗或4周期长春瑞滨+卡培他滨治疗。结果显示2周期新辅助化疗后的治疗反应能有效区分哪些患者有望在新辅助化疗后达到pCR，早期缓解患者的最终pCR率为21%-24%，而无缓解患者仅为5%-6%，此外此试验得出的另外一项分析结果显示缓解患者接受总共6个或8个周期TAC治疗的pCR率分别是21%和23.5%，差异无统计学意义。即增加疗程不能提高pCR率。
3.新辅助化疗的治疗反应能否指导治疗方案的选择
新辅助化疗可以提供理想的体内药敏模型，有助于判断患者对某一治疗方案的敏感性。德国的GEPARTRIO试验中队初始2周期TAC化疗未缓解者即使改用非交叉耐药的NX方案，pCR率也无明显提高。（TAC pCR率 5.3%，改用NX 6.0%）。对一种新辅助化疗方案耐药的肿瘤即使改用非交叉耐药方案也不能改善患者的生存。而对新辅助化疗敏感的肿瘤，改用非交叉耐药方案确可能改善患者预后。
4.如何判断pCR患者的预后
新辅助化疗后达到pCR的患者预后较好，但一方面仅仅有2%-10%的激素受体阳性的患者和30%-40%激素受体阴性的患者可获得pCR。其次未达到pCR患者的预后也不尽相同，其中相当比例的患者预后较好。colleoni 等在未达到 p C R的患者的残存肿瘤中检测 K i 6 7的表达水平,发现 K i 6 7与患者预后相关。随后采用包括 K i 6 7在内的 6 个临床、 病理学指标( 残存肿瘤大小 、 淋巴结转移数目、 H e r 一2 状态、 有无脉管浸润、 激素受体状态和 K i 6 7 ) 建立了数学模型，发现这一模型可较为准确地预测训练组和验证组患者的预后。
5.新辅助+手术后还用再辅助化疗吗？
目前对已接受足够疗程标准新辅助化疗( 含蒽环或紫杉类药物) 的患者， 除非是参加临床研究需要， 否则一般仅推荐在必要时增加靶向治疗而不推荐术后辅助化疗。但同时我们也需要认识到诸如肿瘤大小、 化疗方案及疗程和激素受体等因素均可影响患者新辅助化疗后的 p C R率。此外B2 7的研究也表明， 在蒽环类药物的基础上序贯紫杉类药物虽然对新辅助化疗后达到 p C R的患者和对新辅助化疗没有治疗反应的患者来说并不能提高预后， 但可显著提高有临床部分缓解患者的无病生存率。因此， 我们认为对新辅助化疗后达到临床部分缓解且术后复发、转移风险较高的患者，在辅以必要靶向治疗的同时辅以辅助化疗也不是绝对不能考虑的。
6.新辅助化疗前涉及一个诊断的问题
适用细针穿刺？粗针穿刺？还是Mammatone？细针的缺点是不知道ER、PR、Her-2状态，不了解诶组织学诊断。Mammatone活检取得组织很大，需要麻醉，花费很大。粗针穿刺是大家同意推荐的，细针穿刺不接受，而Mammatone专家组意见不一致。
7.如何预测新辅助化疗的疗效
B27和ECTO实验显示激素受体阳性的患者与阴性的患者相比不易达到pCR。MD Anderson经验显示ER+是pCR的预测指标。
8.最佳化疗方案的选择
专家组意见：对于大部分患者，不管是同时用药还是序贯用药，含蒽环类与紫杉类的方案有最大可能获得好的临床和病理缓解，治疗的周期为4-6个月。最近研究显示相同方案如果有效，延长化疗时间效果更好，但不是无限制的延长，一般不超过6个周期。此外研究显示对初始化疗不敏感者，换用其它化疗也不敏感。Her-2阳性的肿瘤更易从细胞毒药物中获益。此外BRCA1突变的患者使用含铂化疗可能获得更高的pCR。
新辅助化疗和术后化疗的疗效是一样的，两者生存率没有变化，但有个前提是相同的方案，相同的方式。
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