| （本文作者：天津市第一中心医院：宁彰等）
黄芪注射液为中药黄芪提取物的灭菌溶液, 具有扶正固本、补中益气的功效。临床上广泛用于治疗各种类型心脑血管疾病及其它因免疫功能低下所引起的疾病, 均有较好的疗效。但近年来不良反应报道逐年增加, 应当引起临床足够重视。本文收集了2000～2006 年中国医院数字图书馆期刊全文数据库(www. chkd. cnki. net ) 报道的应用黄芪注射液致不良反应个例报道, 共43 篇文献, 62 例患者, 并进行统计、分析, 现报道如下。
1 资料与方法
以黄芪注射液为关键词, 检索中国医院数字图书馆(CHKD) 期刊全文数据库中2000～2006 年的文献, 查阅有关不良反应文献的原文, 并进行统计分析。
2 结果
2.1 年龄与性别
62 例患者中, 1 例男性患者年龄不详, 1 例63 岁患者性别不详, 2 例患者性别与年龄均不详。发生ADR 患者年龄最小5 岁,最大80 岁,30～59年龄段发生率最高,性别无明显差异。详见表1 。
2.2 用药情况
62 例患者中, 单独用黄芪注射液者30 例(占48.39 %) , 联合用药者30 例(占48.39 %) , 不详2 例(占3.23 %) 。
2.3 原发疾病
62 例患者中, 原发疾病为循环系统疾病的患者最多, 共27 例, 占43.55 % , 消化系统、呼吸系统、泌尿系统和内分泌系统亦占一定比例, 详见表2 。
2.4 ADR 发生的时间
62 例患者中, 53 例(占85.48 %) 患者在用药过程中发生ADR , 其中29 例发生在用药10 分钟之内; 9 例(占14.52 %) 患者在用药后发生ADR , 在用药过程中发生ADR 的机率远远大于用药后。详见表3 。
2.5 ADR 类型及临床分布
62 例患者中, ADR 主要为过敏反应, 共40例(占64.52 %) , 涉及系统及临床表现详见表4 。
 2.6 预后
62 例患者中, 36 例(58.06 %) 通过治疗ADR完全治愈, 24 例( 38.71 %) 明显好转, 2 例(3.23 %) 不详, 未见有后遗症及死亡病例报道。
3 讨论
黄芪注射液为中药黄芪提取物的灭菌溶液, 能保护肝脏, 防止糖原减少, 增加肾血流量, 对肾炎、肾病、肾衰动物模型的肾脏具有保护作用, 同时又能增加心肌收缩力, 保护心肌细胞, 具有扶正固本、补中益气的功效, 临床上多用于治疗循环系统、呼吸系统和消化系统等疾病。本文62 例ADR 病例, 30～59 岁年龄段ADR发生率最高, 性别无明显差异。单独用药和联合用药引起ADR 的几率相同, 说明联合用药不是引起不良反应的主要因素。
本文62 例患者, 53 例(占85.48 %) 患者在用药过程中发生ADR , 其中29 例发生在用药10 min 之内, 12 例发生在用药10～30 min , 说明在用药过程中发生ADR 的几率远远大于用药后。因此, 临床上应重点观察用药过程中前30 min 内的临床反应,出现不良反应及时处理。此外, 用药多次后仍可发生不良反应的病例, 说明黄芪注射液不良反应也可表现有一定的潜伏期。因此, 临床医护人员对患者首次或已连续多次用药的过程均应进行密切观察。
由表4 可知, 黄芪注射液所致ADR 的临床表现主要为过敏反应。其致过敏反应的机理可能与以下2 个方面有关: (1) 与黄芪注射液制剂本身有关。因该药为纯中药制剂, 成分较为复杂, 常含酶、皂苷、蛋白质等未提纯大分子, 部分大分子可作为抗原或半抗原直接进入血液, 引起过敏反应; (2)与患者特异性过敏体质有关。因黄芪为常用补益类中药, 在日常饮食中可能被食用, 在体内预先产生特异性抗体, 当静脉滴注黄芪注射液时, 作为致敏原激活细胞内的酶, 释放出像组胺样的活性物质,从而引起过敏反应。
综上所述, 要预防不良反应的发生, 医药界应提高警惕性, 加强防患意识。对于生产厂家, 应不断改进工艺, 提高其纯度, 降低成品中的微粒数;对医务工作者, 应注意以下几点: (1) 用药前认真询问患者的药物过敏史, 对有过敏史者应慎用。(2)尽量减少与其他药物配伍应用。(3) 使用前注意生产厂家、批号、有效期, 观察药品外观质量。(4)切忌大剂量、快速给药。(5) 静脉给药的患者无论有无过敏史, 均应经常巡视随时观察。一旦出现过敏反应, 应立即停药, 采取相应措施, 以免发生严重后果。 |
