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两款新冠口服药,附条件批准上市
糖狮三摆手
>《医学健康与新冠流行》
2023.01.30 陕西
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国家药监局官网今日发布消息:国家药监局
附条件批准新冠病毒感染治疗药物先诺特韦片/利托那韦片组合包装、 氢溴酸氘瑞米德韦片上市。
近日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行
应急审评审批,
附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装(
商品名称:先诺欣
)、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(
商品名称:民得维
)上市。
上述两款药物
均为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。
患者应在医师指导下严格按说明书用药。
国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。
来源:国家药监局
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