EBCC-14丨IMpassion030研究最终分析数据显示，手术后辅助化疗中加入阿替利珠单抗并不能提高TNBC患者的生存率

ALEXANDRA/IMpassion030研究的最终分析数据在EBCC-14大会上进行了公布，结果显示，在三阴性乳腺癌（TNBC）患者术后辅助化疗中添加阿替利珠单抗（atezolizumab）并没有带来获益。

既往研究表明，手术前在新辅助化疗中加入免疫疗法可以提高这类患者的生存率。而ALEXANDRA/IMpassion030研究结果表明，将阿替利珠单抗在术后辅助化疗中应用并不能带来同样的获益。

ALEXANDRA/IMpassion030研究是一项Ⅲ期临床试验，包括来自31个不同国家的2300名Ⅱ、Ⅲ期TNBC患者。手术切除肿瘤组织后，一半的患者被随机分配接受化疗+阿替利珠单抗治疗，另一半仅接受化疗。

该试验的最终分析由美国德克萨斯州达拉斯市德克萨斯大学西南医学中心Harold C.Simmons综合癌症中心内科副教授和乳腺癌项目临床主任Heather McArthur博士提出的。她说:“我们从既往的一项研究中得知，包括手术前化疗联合阿替利珠单抗对三阴性乳腺癌患者有益。ALEXANDRA/IMpassion030研究是首个探索手术后使用/不使用阿替利珠单抗进行辅助化疗对早期三阴性乳腺癌疗效的研究。”

目前对患者的平均随访时间为32个月。研究人员发现，与未接受阿替利珠单抗治疗的患者相比，手术后接受阿替利珠单抗治疗的患者在生存和肿瘤控制方面没有改善。在使用阿替利珠单抗治疗的患者中，有141例（12.8%）出现复发或死亡。在未使用阿替利珠单抗的患者中，有125例（11.4%）出现复发或死亡，HR值为1.11。

研究人员在观察不同亚组时也没有发现任何获益，如淋巴结阳性的患者和PD-L1阳性的癌症患者等。

Heather McArthur博士说到：“这是一项大型的国际临床试验，旨在研究三阴性乳腺癌患者的治疗方法。这项最终分析的结果很重要，因为它们表明，在手术后给病人服用免疫治疗药物阿替利珠单抗联合化疗并没有帮助。这也强调了按照目前的护理标准，在手术前用化疗联合免疫治疗三阴性乳腺癌的重要性。”

ALEXANDRA/IMpassion030研究最终分析还表明，阿替利珠单抗在副作用方面的安全性与在其他试验中的一致。在接受阿替利珠单抗联合化疗的患者中，54.3%的患者出现了严重的副作用。在单独接受化疗的患者中，44.1%出现了严重的副作用。

欧洲乳腺癌联盟副主席、希腊雅典医疗中心乳房外科主任Fiorita Poulakaki评论道：“我们一直希望测试新的治疗方法能够改善患者的预后。然而，同样重要的是，要知道什么时候在已经使用的治疗方法中添加新的治疗方法是不能获益的。就像在这种情况下一样，要确保患者不会接受无效的治疗，因为这种治疗方案还可能会导致更多的副作用。”

“ALEXANDRA/IMpassion030研究最终分析的结果表明，手术后辅助化疗中使用阿替利珠单抗联合化疗并不能提高早期TNBC患者的无病生存率。因此，这项研究强调了目前在手术前用化疗联合免疫疗法治疗三阴性乳腺癌，以缩小肿瘤的重要性。这对于治疗浸润性乳腺癌患者的外科医生和内科肿瘤学家来说是至关重要的信息。”

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（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）