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德曲妥珠单抗安全性管理专家共识

德曲妥珠单抗临床管理路径

及不良反应处理共识专家组

(按姓名汉语拼音排序)

  • 毕锡文(中山大学肿瘤防治中心)

  • 曹亚兵(澳门镜湖医院)

  • 陈前军(广东省中医院)

  • 陈占红(浙江省肿瘤医院)

  • 傅佩芬(浙江大学医学院附属第一医院)

  • 金贻婷(复旦大学附属华山医院)

  • 景海曼(香港大学深圳医院)

  • 林颖(中山大学附属第一医院)

  • 刘健(福建省肿瘤医院)

  • 陆劲松(上海交通大学医学院附属仁济医院)

  • 庞丹梅(佛山市第一人民医院)

  • 盛湲(海军军医大学第一附属医院)

  • 宋玉华(青岛大学附属医院)

  • 王树森(中山大学肿瘤防治中心)

  • 王曦(中山大学肿瘤防治中心)

  • 徐菲(中山大学肿瘤防治中心)

  • 徐玲(北京大学第一医院)

  • 许锐(广东省中医院)

  • 闫敏(河南省肿瘤医院)

  • 殷咏梅(江苏省人民医院)

  • 张剑(复旦大学附属肿瘤医院)

  • 郑秋帆(中山大学肿瘤防治中心)

  • 朱丽(上海市第一人民医院)

  • 查小明(江苏省人民医院)

执笔人

  • 徐菲(中山大学肿瘤防治中心)

  • 许锐(广东省中医院)

  德曲妥珠单抗是靶向HER2的新一代抗体缀合药物,具备旁观者效应。德曲妥珠单抗不仅可以大幅改善HER2阳性晚期乳腺癌患者的生存,还可以使HER2低表达晚期乳腺癌患者从HER2靶向治疗中获益。德曲妥珠单抗已被国家药品监督管理局批准用于治疗HER2阳性和HER2低表达乳腺癌患者,未来德曲妥珠单抗在临床实践中会很快被广泛应用。然而,德曲妥珠单抗在临床试验中也显示出了与既往抗HER2靶向药不同的安全性特征,如何更合理地管理德曲妥珠单抗不良事件,充分发挥德曲妥珠单抗疗效是当下临床亟需解决的问题。德曲妥珠单抗临床管理路径及不良反应处理共识专家组基于现有的临床循证证据和指南共识,结合临床实践经验,经过多次研讨,最终达成德曲妥珠单抗临床管理路径及不良反应处理中国专家共识(2024版)。共识内容包括德曲妥珠单抗的临床使用方法、治疗前患者教育和德曲妥珠单抗常见及需要关注的不良事件及管理等方面,其中德曲妥珠单抗常见及需要关注的不良事件涵盖了输液相关不良事件、消化系统不良事件(恶心、呕吐、便秘、腹泻和食欲下降)、血液学不良事件(中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少、贫血、血小板减少)、呼吸系统不良事件(间质性肺病、肺炎)、心血管不良事件(左心射血分数下降)、肝功能不良事件(转氨酶升高)以及其他常见不良事件(脱发、疲乏)等。共识重点介绍了各不良事件的预防、发生不良事件时的剂量调整和治疗以及对患者生活方式的建议,旨在提高临床医师对德曲妥珠单抗的认识水平,为广大临床肿瘤医师提供德曲妥珠单抗临床管理及不良事件处理的实践指导。

通信作者:王树森(wangshs@sysucc.org.cn)

通信作者:殷咏梅(ymyin@njmu.edu.cn)

原文标题:德曲妥珠单抗临床管理路径及不良反应处理中国专家共识(2024版)

原文参见:中华肿瘤杂志. 2024;46(4):304-318.













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