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重磅!2020年乳腺癌CSCO指南出炉,最新治疗策略大盘点!

4月10日下午3点-5点,CSCO BC(中国临床肿瘤学会乳腺癌)专家委员会在线发布了2020年CSCO乳腺癌诊疗指南。这次更新,靶向治疗整体地位有所提高、新的国产化疗药和靶向药也被写上指南,还更新了免疫治疗新推荐。中国的最新乳腺癌治疗策略如何?一起来看看。


一、早期乳腺癌


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术前新辅助治疗



HER2阳性术前治疗更新:

①“双妥”(曲妥珠单抗 帕妥珠单抗)的双靶向治疗成为新辅助治疗的I级推荐,方案包括TCbHP和THP两种。

②II级推荐中新增AC-THP方案,证据级别为2B;TCbH的单靶向治疗方案仍为II级推荐,证据级别由1A调整为2A。

③II级推荐中新增临床研究,鼓励患者参加科学合理设计的新试验,以带来更多治疗可能。

双妥 多西他赛的推荐是基于两项大型研究数据。一个是NeoSphere研究。

结果显示,双妥 多西他赛(PHT)的方案要明显优于单靶治疗方案(HT/PT),pCR(病理学完全缓解)达到45.8%,也优于双妥不含化疗的PH方案。

另外一项是PEONY研究。这项以亚洲人群为主的III期数据再次证实了双妥 多西他赛的有效性。

总人群中,双妥 多西他赛组的pCR明显优于曲妥珠单抗 多西他赛组,提高了超过一倍(39.3% vs 17.5%,P=0.0014)。

指南将HER2单抗联合蒽环类化疗作为II级推荐,主要基于两项研究,蒽环类并未对双靶治疗带来显著的疗效提升。

2

HER2阳性辅助治疗



本次版本新增了章节:HER2阳性新辅助治疗后的辅助治疗。本章节中,对于术前只用了赫赛汀(曲妥珠单抗)新辅助治疗,达到pCR患者,术后可继续用赫赛汀单药(1A证据)。未达到pCR患者,术后建议使用双妥(2A证据)或T-DM1(1B证据)作为辅助治疗。

对于非pCR患者,用T-DM1作为术后“强化”辅助治疗的推荐,是基于KATHERINE III期研究结果。该研究显示,相比曲妥珠单抗,T-DM1治疗可以改善无侵袭性癌生存率(iDFS)和无远处肿瘤复发率(DDFS)。并且获益可以见于各个亚组(无论患者新辅助使用单靶或双靶治疗)。

对于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗后辅助治疗,江泽飞教授团队推荐如下。双靶 化疗在术前的新辅助及术后辅助治疗的强化,是目前HER2阳性早期乳腺癌的治疗重点。

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HER2阴性术前化疗



①强调了蒽环联合紫杉的新辅助治疗地位。

②强调白蛋白紫杉醇在新辅助治疗的地位。

③提出PD1抑制剂在三阴乳腺癌的新辅助治疗前景。

④新辅助治疗后未达到pCR的患者,尤其是三阴性,可考虑使用卡培他滨。

蛋白紫杉醇新辅助地位强调,是基于GBG69研究。相比溶剂型紫杉醇,白蛋白紫杉醇可以带来iDFS获益。

在keynote522研究中,K药 化疗新辅助治疗取得可阳性结果。

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术后辅助治疗



①双靶治疗得到普及,但专家并不认可适合单靶治疗的患者都要考虑双靶治疗,对于腋窝阴性的患者,需要综合其他危险因素(如肿瘤大小、ER状态等),选择最佳治疗方案。

②具有危险因素患者的III级推荐新增了来那替尼(药物未在国内上市)。


二、晚期乳腺癌


1

HER2阳性乳腺癌



①分层为:分层一、未使用过赫赛汀或曾经使用过赫赛汀但符合再使用的患者;分层二、赫赛汀治疗失败的患者。

②分层一、THP调整为I级推荐,考虑到目前医保政策和性价比,TXH仍为I级推荐;增加吡咯替尼 卡培他滨方案、赫赛汀 帕妥珠单抗 其他化疗方案作为III级推荐。

③分层二、吡咯替尼 卡培他滨调整为I级推荐;拉帕替尼 卡培他滨调整为II级推荐;新增吡咯替尼单药作为III级推荐。

THP与TXH两组方案疗效相似(中位PFS为18.5 vs 17.9个月)。考虑到目前医保政策和性价比,两种方案都为I级推荐。

吡咯替尼用于后线治疗的推荐是基于II期和III期研究。

2

HER2阴性乳腺癌



①强调了白紫治疗地位:尤其是在蒽环类失败后,若未曾用过白紫,可考虑白紫单药或联合治疗。

②新增艾立布林、优替德隆 卡培他滨作为蒽环类治疗失败后的II级推荐。

③提出了奥拉帕利和PD1等新药在晚期乳腺癌的应用。

④新增了紫杉醇脂质体作为III级推荐。

免疫PDL1单抗T药 白蛋白紫杉醇在IMpassion130研究中取得了亮眼成绩,在PDL1阳性患者中获益更明显。

艾立布林是卫材化疗药,本次获得指南推荐是基于304研究,显著延长了PFS(相比长春瑞滨)。虽然实际延长不多,但是对于后线治疗也是一种新选择。

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HR阳性乳腺癌



提升了靶向 内分泌的治疗地位;细分了人群分层,分为未经内分泌治疗、他莫昔芬治疗失败、非甾体AI治疗失败及甾体AI治疗失败。另外,还新增了AI联合国产HDAC抑制剂(西达本胺)的治疗推荐。

内分泌治疗的各个组合对比。

西达本胺是国内自主研发的HDAC药物,在ACE研究中联合依西美坦取得了阳性结果。


三、骨转移治疗



四、脑转移治疗


首次进行了分层。分为有限脑转移病灶数目、弥散脑转移病灶和脑膜转移三类人群。对于弥散脑转移病灶人群,II级推荐说明可以首先考虑抗HER2靶向治疗。

HER2靶向治疗如吡咯替尼或拉帕替尼,对于脑转移有一定的作用,既往研究中得到了证实。

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