中国原创 | Lancet再发孙英贤教授团队研究成果

*仅供医学专业人士参考

3月2日，中国医科大学附属第一医院心血管内科孙英贤教授团队承担的国家十三五重点研发项目——中国农村高血压控制项目（CRHCP）II期结果：《非临床医师社区卫生保健工作者主导的强化降压干预策略在降低心脑血管事件中的效果：一项开放标签、结局设盲、整群随机对照研究》再次在线发表于国际医学顶刊《柳叶刀》（The Lancet）杂志（IF=202.731）。

该研究首次证实，在全人群中强化降压治疗（以血压<130/80 mmHg为降压目标）可显著降低心脑血管事件及全因死亡率，同时也为我国农村及全球类似地区提供确切的高血压控制策略和可操作方案。

近年来，国际上对高血压降压目标值这一重大科学问题存在很大争议。降压目标不仅是全球心血管及高血压领域学术争议的焦点，更是关乎全球十余亿（我国近三亿）高血压患者生命健康的重要临床问题。

因缺乏充分证据，各国指南对降压目标值的推荐差异很大，2017年美国指南等将降压目标值确定为130/80mmHg，欧洲等高血压指南将其定为140/90mmHg。

在既往发表的重大研究中，SPRINT研究证实，在心血管高危人群中强化降压可进一步减少心血管事件及全因死亡的发生；而STEP研究在60-80岁老年人群中证实，强化降压可进一步减少心脑血管事件发生风险。但对于大多数其他人群缺乏证据。

针对这一问题，孙英贤教授团队开展了国际上最大规模的多中心随机对照研究（CRHCP）。

经过3年干预和随访发现，

在全人群中强化降压可使高血压患者的：

· 心脑血管事件下降33%，

· 心肌梗死下降23%，

· 脑卒中下降34%，

· 心力衰竭下降42%，

· 心血管死亡下降30%，

· 全因死亡下降15%，

充分证明了强化降压的有效性。

此外，CRHCP项目还对强化降压的安全性进行了综合评价，与对照组比较，尽管干预组中低血压的发生率有所升高，但症状性低血压、损伤性跌倒以及晕厥的发生风险在两组间均无显著差异。

本研究既阐明了该领域的重大科学问题，充分证实以130/80mmHg为目标的强化降压方案可以在全人群中显著降低心血管事件和全因死亡率，又解决了一个重要的技术难题，证明以非临床医师乡村医生为主导的多层面干预措施可以有效管理高血压患者、降低血压，进而显著降低心脑血管事件及全因死亡的发生。

研究要点回顾

• 中国农村高血压控制项目（CRHCP）是第一个评估乡村医生主导的高血压控制对心血管疾病终点的有效性的随机对照试验。也是第一个检验强化血压干预对普通高血压人群心血管疾病和死亡率影响的随机对照试验。
  

• 乡村医生根据一个简单的治疗方案启动和滴定降压药物，并在内科医生的监督下进行。乡村医生还向患者提供优惠和免费的药物，并在生活方式调整、家庭血压测量和药物依从性方面进行健康指导。

• 招募了≥40岁、未经治疗的收缩压≥140mmHg或舒张压≥90mmHg（心血管疾病高危人群或目前正在服用降压药者，收缩压≥130mmHg和舒张压≥80mmHg）的人。将326个村庄随机分配（1:1）到由非临床医师的乡村医生主导的干预措施或常规管理组，按省、县和乡镇进行分层。干预组中，经过培训的非临床医师的乡村医生根据简单的阶梯式管理方案启动和滴定抗高血压药物，以便在临床医师的监督下实现收缩压低于130mmHg和舒张压低于80mmHg的目标。还为患者提供优惠或免费的降压药物和健康指导。主要疗效终点是研究参与者在36个月的随访中出现心肌梗死、卒中、需要住院的心力衰竭和心血管疾病死亡的复合终点。每6个月对安全性进行评估。

• 在干预组中，收缩压从基线的157∙0mmHg下降到36个月的126∙1mmHg，舒张压从87∙9mmHg下降到73∙1mmHg。两组之间血压降低的净组间差异为收缩压-23∙1mmHg，舒张压-9∙9mmHg。与常规管理组相比，干预组的心肌梗死、卒中、心力衰竭或心血管疾病死亡等主要复合终点明显减少了33%。次要终点在干预组也明显下降：心肌梗死减少23%，卒中减少34%，住院心衰减少42%，心血管疾病死亡减少30%，全因死亡减少15%。降压对心血管疾病和全因死亡的影响在老年人和中年人之间，以及在心血管疾病高危者和非高危者之间是一致的。

图1  在36个月的随访中，干预组和常规管理组的收缩压和舒张压的情况

图2  非临床医师的乡村医生主导的干预措施对主要和次要结果的有效性

• 研究的临床意义：既往随机对照试验报告发现，乡村医生主导的干预措施对降低血压和改善低资源人群的高血压控制是有效的。这项研究增加了新的证据，即由乡村医生领导的血压干预措施减少了心血管疾病和所有原因的死亡。此外，这项研究还提供了新的证据，即强化的血压干预措施降低了普通高血压人群的心血管疾病和全因死亡率。这项试验和以前在高危人群和老年人群中进行的试验的证据支持对所有高血压患者设定较低的血压目标（即收缩压<130mmHg和舒张压<80mmHg），以进一步降低心血管疾病和全因死亡率。此外，这种由非临床医师的乡村医生主导的策略已被证明是可行和有效的，可以在中国农村和其他低资源环境中推广，以减少与血压有关的心血管疾病和全因死亡。

来源：

1. Effectiveness of a non-physician community health-care provider-led intensive blood pressure intervention versus usual care on cardiovascular disease (CRHCP): an open-label, blinded-endpoint, cluster-randomised trial. Lancet, 2023 Epub. doi: 10.1016/ S0140-6736(22)02603-4

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专家介绍

孙英贤

中国医科大学附属第一医院心内科主任，内科学教研室主任，中国医科大学内科学科带头人，国际欧亚科学院院士，二级教授、主任医师、博士生导师、医学博士。

主要社会兼职为中国医师协会高血压专业委员会主任委员、中华医学会心血管病分会常委、辽宁省医学会心血管病学分会主任委员、中华高血压杂志副主编、《Journal of Translational Internal Medicine》（SCI收录杂志）副主编。