牙膏是我们日常使用频次最多的生活用品，市场上所谓的“械字号牙膏”“医用牙膏”会让人感觉使用此类牙膏更健康。 其实这些牙膏就是冷敷凝胶、牙齿脱敏剂等医疗器械产品，冷敷凝胶和牙齿脱敏剂是第一类医疗器械，均不具备清洁功能，不可以用来刷牙，也不适合每天使用。
专家表示：“部分商家将其包装为牙膏售卖，因为仅标示冷敷凝胶或牙齿脱敏剂不好卖，于是进行违规宣传。”
广告法明确规定，除医疗、药品、医疗器械外，禁止任何广告涉及到治疗疾病的功效，医疗性用语都是禁止使用的。一旦过于相信这种虚假宣传，可能会耽误正常的治疗。
究竟什么是“械字号”？
所谓的“械字号”是指医疗器械的备案字号。这类产品都是风险程度低，在食药监备案后，实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
相对于普通产品来说，在说明书上注明了临床功效的械字号产品，比普通产品的安全性更高，在特殊人群使用的时候也会更加安全。
按照风险程度，械字号产品被分为三类：
第一类是风险程度低，实行常规管理就可以保证安全、有效的医疗器械；比如日常生活中我们常见的棉签、纱布等；还有医用放大镜、手术刀、面罩等相对比较基础的产品；一般用于外用；
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理，以保证其安全、有效的医疗器械；除了管控严格的冷敷凝胶、敷料等，还包括部分艾灸贴、蒸汽眼罩等；
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理，以保证其安全、有效的医疗器械；比如一些医疗美容针，需要直接植入人体内，因此需要很高的标准，才可以确保其安全。
牙膏类产品是“妆字号”
“械字号牙膏”在介绍商品时，都会规避掉“牙膏”的名号，而是称之为“口腔抑菌剂”、“冷敷凝胶”等。因为牙膏类产品属于“妆字号”，凝胶为“械字号”。
2021年12月31日，国家药监局发布了第一类医疗器械产品目录公告。在这份公告的附录中，写明了第一类医疗器械禁止添加的成分，其中包括中药、化学药物、生物制品、消毒和抗菌成分、天然植物及其提取物等发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分或者可被人体吸收的成分。
这份公告中，除了禁止添加中药、天然植物及其提取物成分外，最大的变动就是将“冷敷凝胶”“医用冷敷贴”从第一类医疗器械中删除了。也就是说，这些“械字号牙膏”，如今已经成了违规产品，既不是械字号产品，也不能治疗疾病。
“械字号”不能治病
除牙膏外，械字号面膜可谓另一个重灾区。
所谓的“械字号面膜”，其实是医用敷料，最初主要用于医美手术后的皮肤护理。
但有的商家宣称，这些面膜可以美白、抗皱、祛痘……而实际上，这些所谓的“医用面膜”，其实都是医用冷敷贴、医用透明质酸钠修复贴、类人胶原蛋白敷料。
家用制氧机可以充当防雾霾器、热敷贴可以缓解经期疼痛、静脉曲张袜能用来瘦腿、械字号膏药治疗骨质增生……市场有医疗器械产品被过度甚至虚假宣传，给消费者带来误导，甚至影响到身体健康。
由于“国药准字号”审批严格，“械字号”第一类产品只需要备案就可以生产。所以很多商家为了缩短产品的上市时间，都会选择用这类“械字号”生产。但“械字号”本身没有什么问题，但不少产品却钻空子，借着“械字号”将日用品、化妆品和医用品混淆，虚假宣传功效。
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