摘要
BEYOND VII 亚组分析证实，无论基线 FPG 或 HbA1c 水平如何，在超重/肥胖 T2DM 患者中，以 0.3 U/kg 起始甘精胰岛素治疗相较于以 0.2 U/kg 起始，不增加低血糖风险，且 FBG 达标时间更短。
第 25 届国际糖尿病联合会（IDF）世界大会于 2019 年 12 月 2 日-6 日在韩国釜山举行。会议旨在传播最新的糖尿病研究进展和诊疗实践经验，以提高全世界对糖尿病的预防和诊疗水平。
IDF 西太平洋地区主席纪立农教授在此次会议上发表了多个演讲，向全球糖尿病医生和学者分享了中国在糖尿病治疗和管理上的先进经验，包括中国糖尿病管理现状，计算机辅助临床支持决策系统（CDSS）在糖尿病领域的进展，新型胰岛素应用于亚洲人群中的疗效和安全性，和基础胰岛素临床应用的优化等。
其中，Beyond VII 事后分析结果为基础胰岛素应用的优化增添了新的证据。
BEYOND VII 主要研究结果回顾
BEYOND VII 研究是一项为期 16 周的多中心、开放标签、随机对照研究，由北京大学人民医院的纪立农教授牵头，全国 51 个研究中心参与，首次在口服降糖药（OADs）血糖控制不佳的超重/肥胖的中国 T2DM 患者中探讨高剂量（0.3 U/kg）与标准剂量（0.2 U/kg）起始甘精胰岛素治疗的安全性和有效性。
图 1 Beyond VII 研究设计
BEYOND VII 主要研究结果显示，在超重或肥胖患者中，以 0.3 U/kg 起始甘精胰岛素治疗相较于 0.2 U/kg 的起始剂量，不增加低血糖风险，而且在整个研究阶段中，没有观察到重度低血糖或患者自测血糖<3.0 mmol/L，说明甘精胰岛素治疗的整体安全性良好。研究中还观察到，以 0.3 U/kg 起始的患者达标更早，达标所需剂量调整次数更少。
BEYOND VII 研究亚组分析结果
在临床诊疗中，基线血糖水平也是胰岛素剂量的潜在影响因素之一。因此研究人员对 BEYOND VII 研究进行事后分析，将患者按照基线 FPG（<11 和 ≥ 11 mmol/L）和 HbA1c（<9 和 ≥ 9%）进行分层，探讨不同基线 FPG 和 HbA1c 水平，是否会影响高剂量（0.3 U/kg）与标准剂量（0.2 U/kg）起始甘精胰岛素治疗的安全性和有效性。
亚组分析结果显示，基线 FPG 和 HbA1c 水平并不会显著影响总体确证低血糖（P交互分别为 0.507、0.866）、症状性低血糖（P交互分别为 0.866、0.212）的发生率。
图 2 不同基线 FPG 和 HbA1c 下总体确证低血糖的发生率
图 3 不同基线 FPG 和 HbA1c 下症状性低血糖的发生率
此外，基线 FPG 和 HbA1c 水平不会显著影响 HbA1c 降幅（P交互分别为 0.333、0.976），首次达标时间（P交互分别为 0.744、0.522）。
图 4 不同基线 FPG 和 HbA1c 下第 16 周 HbA1c 较基线变化
图 5 不同基线 FPG 和 HbA1c 下 FBG 首次达标 (＜7.0 mmol/L) 所需时间
综上，BEYOND VII 研究亚组分析结果表明，无论基线 FPG 或 HbA1c 水平如何，在超重/肥胖 T2DM 患者中，以 0.3 U/kg 起始甘精胰岛素治疗相较于以 0.2 U/kg 起始，不增加低血糖风险，且 FBG 达标时间更短。
SACN.GLA.19.12.16416 有效期至2021年06月
编辑：Cici
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