【前言】以动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）为主的心血管疾病是我国城乡居民首位死因，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）是ASCVD的致病性危险因素。面对我国血脂异常人群患病率持续上升，疾病负担不断加重，而血脂领域研究取得突破性进展的现状，我国血脂管理亟待革新。因此，《中国血脂管理指南（2023年）》1在《中国成人血脂异常防治指南（2016年修订版）》基础上推陈出新，涵盖从儿童到老年全生命周期的血脂管理，旨在通过指南指导临床实践，全面提升我国血脂管理水平，推进ASCVD防治。
中国人群血脂异常患病率显著增加，将引发近千万新发心血管事件
近几十年来，中国人群的血脂水平、血脂异常患病率明显增加，以高胆固醇血症的增加最为明显。指南指出我国成人血脂异常总患病率已高达35.6%，其中高总胆固醇（TC）血症患病率的增加最为明显，从4.9%增至8.2%；高LDL-C血症患病率上升至8.0%。人群血清胆固醇升高将导致2010-2030年期间我国心血管事件增加约920万。
个体ASCVD发生风险高低取决于LDL-C水平高低，以及同时存在的疾病状态及其他危险因素的数目和水平。因此，为降低ASCVD疾病风险，应推进血脂检测与筛查，及早识别血脂异常个体。并依据“中国成人ASCVD总体发病危险评估流程图”（图1）进行危险分层，针对不同发病风险采取不同强度干预措施，以达到有效血脂异常防治的核心策略。
图1 中国成人ASCVD总体发病危险评估流程图
中国人群血脂异常治疗原则以LDL-C为首要干预靶点,以中等强度他汀为首选用药
LDL-C水平升高是导致ASCVD发生发展的关键因素，在绝大多数降脂干预研究中，均采用LDL-C作为观察降脂效果与ASCVD风险下降关系的指标。荟萃分析显示LDL-C每降低1mmol/L，ASCVD事件降低20%~23%1。因此，绝大多数国家或地区的血脂管理指南均推荐LDL-C作为降脂治疗的首要目标，本指南亦推荐以LDL-C为首要干预靶点（ⅠA）。
表1 降脂靶点的目标值
他汀类药物能显著降低心血管事件，成为防治心血管疾病最为重要的药物，因此指南推荐为调脂达标，应首选他汀类药物（ⅠA）。他汀类药物是降胆固醇治疗的基础，但其剂量增倍，LDL-C降低效果只增加6%，而且有潜在的副作用，如肝功能损害、新发糖尿病等。结合我国人群对大剂量他汀类药物的耐受性较差，不建议使用高强度大剂量他汀类药物，推荐起始使用中等强度他汀类药物（ⅠA）。
表2 降低达标策略推荐
血脂康是更适合中国人群血脂异常治疗的首选药物，适用于ASCVD一、二级预防
血脂康虽被归入降脂中药，但其降脂机制与他汀类药物类似，系按照现代药品生产质量管理规范标准工艺，由特制红曲加入稻米生物发酵精制而成，主要成分为13种天然复合他汀，系无晶型结构的洛伐他汀及其同类物，并含有麦角甾醇以及多种微量元素和黄酮类等物质。血脂康作为中等强度降胆固醇药物适用于ASCVD患者一、二级预防，是血脂异常患者首选用药（ⅠA）。
表3 他汀类药物降胆固醇强度
血脂康适用于ASCVD一、二级预防，可降低心血管事件及死亡风险
血脂康治疗“三降一升”，可全面调节血脂谱：TC较基线水平显著降低23%、TG水平显著降低36.5%，LDL-C显著降低28.5%、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）显著升高19.6%2。
中国冠心病二级预防研究（CCSPS）证实，血脂康能使冠心病患者主要冠状动脉事件风险显著降低45%、冠心病死亡风险显著降低31%、全因死亡风险显著降低33%3。
血脂康适用于他汀类药物不耐受或不达标患者，联用依折麦布疗效更为显著
对于他汀类药物不耐受者可使用天然调脂药血脂康作为起始降脂治疗。多项临床监测数据及研究结果，表明血脂康安全性高、副作用小，肝酶和肌酶异常少见，适用于其他他汀类药物不能耐受或引起肝酶和肌酶升高的血脂异常4。
若在应用中等强度他汀类药物基础上仍不达标，可考虑血脂康联合胆固醇吸收抑制剂依折麦布。研究表明血脂康联合依折麦布强有力的调脂作用，联合治疗组血脂水平下降幅度显著大于单药治疗组，较治疗前可有效降低LDL-C、TC、TG分别达45%、53.2%、31.5%，升高HDL-C达16.7%5。
血脂康适用于高血压合并血脂异常患者，应及时启用调脂治疗
高血压是动脉粥样硬化的重要危险因素，调脂治疗能够使多数高血压患者获得很好的效益，特别是在减少冠心病事件方面可能更为突出。CCSPS高血压亚组分析显示，血脂康组冠心病事件、冠心病死亡和全因死亡风险分别降低43.0%、30%和35.8%6。
血脂康适用于糖尿病合并血脂异常患者，调脂疗效显著且不增加新发糖尿病风险
糖尿病是ASCVD的重要独立危险因素，指南建议糖尿病高危患者选择他汀类药物作为基础降脂治疗。CCSPS糖尿病亚组分析显示，糖尿病患者可从血脂康中获益更多，整体人群冠心病事件降低45%，而糖尿病亚组可降低51%7。
评价血脂康使用人群新发糖尿病风险的研究发现，与洛伐他汀相比，血脂康可降低新发糖尿病风险54%（HR=0.46，95%CI：0.43-0.50），血脂康组新发糖尿病风险更低8。
【总结】血脂康是天然调脂药物，作为中等强度降胆固醇药物，是血脂异常起始用药首选药物，有利于ASCVD患者一、二级预防，还适用于他汀类药物不耐受患者，联用依折麦布降脂效果明显，能对血脂异常合并高血压或糖尿病患者等特殊人群形成有效管理，是更合适中国人群血脂异常的首选药物。
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参考文献
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8. Chen TL, Lin CS, Lin JA, et al. Evaluating Risk of Incident Diabetes Between Patients Who Used Lovastatin and Red Yeast Rice Prescriptions (LipoCol Forte): A Retrospective Cohort Study Based on a Real-World Database. Diabetes Metab Syndr Obes. 2020;13:89-98. Published 2020 Jan 9.
审批编号：CN-112370 CV-XZK-AS-438 有效期至：2025-3-31
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