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我国手术防粘连产品市场的现状及发展趋势

目前,我国防粘连产品市场的主要品种为医用几丁糖和医用透明质酸钠凝胶,这两种产品的销售额占防粘连产品市场份额的80%以上,其他临床应用主要包括医用聚乙二醇小檗碱液、聚乳酸防粘连膜、聚乳酸防粘连凝胶和其他防粘连膜等产品。

几丁糖又名壳聚糖,系由蟹壳、虾壳提纯的高分子化合物几丁质(chitin),经脱N—乙酰基再深加工后制成的一种聚氨基葡萄糖,是一种具有良好生物相容性、生物可降解性及生物学活性的医用高分子多糖类物质。国内已有30多家企业生产壳聚糖类产品,其中6家企业生产的壳聚糖防粘连产品为Ⅲ类医疗器械,能够用于手术中体内使用,其他公司生产的均为Ⅱ类医疗器械,一般限于体表应用。医用几丁糖具有促进上皮细胞、内皮细胞生长而抑制成纤维细胞生长的生物特性,从而促进组织生理性修复,抑制疤痕形成,减少组织粘连。

医用透明质酸钠凝胶亦可制成防粘连产品,具有高分子纤维网络结构,涂于表面可产生空间阻隔作用,能抑制出血和纤维蛋白沉着,减少形成粘连骨架的血块数量,抑制成纤维细胞的运动和活动性,刺激浆膜间皮细胞的生长和分化,使创伤性浆膜达到生理性修复。

医用透明质酸钠凝胶是生物可降解性高分子聚糖类生物材料制成的高浓度凝胶,在预防粘连和修复软组织方面有明显的作用。本品采用针筒式涂布,使用便捷,是普外科手术中一种理想的防粘连剂。应用广泛,其中,可用于普通外科、妇产科等腹、盆腔手术预防术后肠粘连和盆腔粘连。规格有2ml,3ml,5ml,15ml,17ml,25ml,保质期2年。浓度为14mg/ml,分子量>200D,是目前同类产品浓度最高的。

以上所述,医用几丁糖产品的防粘连效果在无污染、无严重感染的外科手术中的防粘连作用具有与透明质酸钠同等的效果,但医用几丁糖售价较高,在国际上没有同类型产品,市场推广缺乏大样本临床实验结果的支持,因此还需要较长时间的市场引导和客户教育过程,才会带来销售收入更大幅度的增长。

总体看来,在我国防粘连产品市场,医用几丁糖和医用透明质酸钠凝胶的市场规模相当,但近年来医用透明质酸钠凝胶的市场份额有所上升,主要由于以下原因:a、用作术后防粘连的医用透明质酸钠产品生产历史较长,技术成熟度高,行业内生产厂家相对较多,竞争激烈,市场供应量较高;b、医用几丁糖的产品售价较高,而现阶段国内患者的支付能力普遍较低,随着医用透明质酸钠凝胶临床应用的增加,患者对其的接受度逐年提高;c、现阶段真正掌握医用几丁糖生产技术的企业数量有限,行业内部分企业使用食品级原料进行产品生产,使得产品质量参差不齐,部分仿制壳聚糖产品作用机理不明确和缺乏合理的实验佐证,一定程度上损害了医用几丁糖产品的市场形象。

调查显示,自2009年我国医疗机构住院病人手术人次达2,646 万人次,年复合增长率7.95%,而2010年我国医疗机构住院病人手术人次将超3,000 万人次,如其中30%的手术采用防粘连材料,其用量为900万例,每人需要防粘连材料一份(至少),每份约300元,市场容量将是27亿元,而2010年我国防粘连产品总销售额为6.75 亿元,与上年相比同比增长了29.31%,防粘连产品具有巨大的市场空间。据预测,我国防粘连剂市场规模将呈稳定增长趋势,直至2016年将达约39.25 亿元,年复合增长率将达31.31%。



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