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01
我国生物医药产业发展现状
（一）政策端：医药健康产业上升到国家战略高度。
中国生物医药产业正经历一场从中国制造到中国创造，从仿制到创新的涅槃之路。
（二）空间端：中国五大生物医药产业集群分布态势凸显。
目前，中国初步形成以京津冀、长三角、粤港澳大湾区、成渝经济圈、中部地区等为核心的生物医药产业集群。
其中，京津冀地区生物医药产业呈现空间集群式发展，形成了以北京创新能力为核心的产业集群。
长三角地区初步形成以上海、苏州、杭州为创新驱动，合肥、南京、泰州、连云港、无锡、徐州等城市制造协同的产业格局。
粤港澳大湾区初步形成了以广州、深圳为驱动，香港、澳门、珠海、佛山、中山为支撑，东莞、惠州、江门、肇庆为依托的发展格局。
成渝经济圈初步形成以成都、重庆为核心的生物医药产业集群。
（三）规模端：中国生物医药产业规模持续扩大。
中国生物医药产业基础雄厚，创新水平日益提升。从产业规模看，根据国家统计局数据显示，2023年上半年我国医药制造业规模以上工业企业的主营业务收入为12496亿元，实现利润总额1794.5亿元。
2023年1-7月全国医药制造业规模以上企业单位数达到了9390家。从投融资情况看，2023年1-8月,我国生物医药领域投融资事件数量为142起。
从医疗器械获批情况看，2023年，国家药监局批准了61个创新医疗器械上市，涵盖高值耗材、医用设备、IVD试剂，涉及美敦力、华科精准、联影医疗、腾讯医疗等企业，并且多个产品为国内甚至全球首创产品。
（四）领域端：中国加速进入全球生物医药产业发展新梯队。
中国化学药市场占主体，生物药和医疗器械保持高速增长态势。
化学药领域方面，目前中国化学药处于“控成本、提质量”的关键时期，行业并购重组加速推进。
生物药领域方面，中国生物药正处于发展初期，年复合增长率超10%。
中药领域方面，目前，中国中药市场相对稳定，总产值超8000亿元，产业结构七成为中成药。
医药外包领域方面，目前中国正处于接受全球产业转移的第一梯队，医药外包市场规模已超1500亿元，且拥有较大增量空间。
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02
生物医药产业发展新趋势
一是新结构类型产品增长看好。
根据2023年统计，CAR-T、ADC、RNAi等新结构类型产品高速增长，其中CAR-T产品增速在60%-177%，抗体偶联药物（ADC）增速在14%-163%，RNAi疗法的企业Alnylam的RNAi治疗产品增速在14%-45%，细胞基因治疗成长较好，也将是成长较快的赛道。
二是细胞基因治疗（CGT）研发热潮提升。
2019年是中国CGT行业快速发展的起点，CAR-T产品、溶瘤病毒产品、AAV产品等细胞基因治疗临床试验持续增加，据统计，中国GCT市场规模2025年有望达到179亿元人民币。
继NMPA在2021年批准了国内首款CAR-T产品奕达凯，以及首个1类新药CAR-T产品倍诺达后，2022年，驯鹿医疗/信达生物、科济药业与传奇生物分别递交了自主研发的BCMA CAR-T产品伊基仑赛、泽沃基奥仑赛和西达基奥伦赛的上市申请，2023年三款多发性骨髓瘤CAR-T产品获FDA批准，如果商业化后销售额能达到预期，有望刺激更多资本和参与者入场，可能进一步提升CGT产品研发的热潮。
三是生物医药技术新趋势将重塑产业发展格局。
2023年，一些技术发展新趋势可能会对未来生物医药产业的研究方向产生重大影响，它们是：
CRISPR-Cas基因编辑技术；
酶促DNA合成；
药物递送系统；
微生态疗法；
mRNA药物；
抗体偶联药物（ADC）；
异种器官移植；
CAR-NK细胞疗法；
噬菌体疗法；
双特异性抗体。
四是合成生物学百花齐放。
合成生物学具有划时代的意义，体现在从底层颠覆了化工产业成本加成优势，在部分产品的生产上可以体现绝对的成本优势，而且生产过程完全符合“碳中和”要求，2024年，合成生物学可投的标的将更加丰富，也将会有更多的合成生物学企业上市。
五是原料药企业准备迎接“带量采购”的红利。
中国虽然是最大的原料药生产与出口国，但整体产品层次有待提升，原料药企业向CDMO/CMO拓展、抢仿原料药提早布局，并且原料药企业具备生产成本优势迎接“带量采购”的红利，2024年有助于快速放量。
六是生命科学上游国产化进入行业发展新阶段。
生命科学上游产业链对生物制剂、原料耗材和试验仪器设备等有大量需求，自 2019 年来，在自身技术发展和外部环境带来的发展机遇的双重促进下，各细分领域的头部公司收入增长迅速。
在强调自主可控、国产替代的大环境和生物制药国产化推进联合会（BLA）推动下，2024年，生物制药国产化替代公司都有望延续快速发展趋势。
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福卡智库涉及生物医药产业的研究类、规划类课题
平湖市制造业高质量发展“十四五”规划
长三角赵巷新兴产业经济发展(上海)有限公司(2023-2025)行动规划编制
岔路镇工业园区创新转型研究
岔路镇产业发展战略研究和规划
张江高科战略迭代与国企改革可行性方案
颛桥镇产业发展行动方案
慈溪市高端产业发展战略研究项目
泰兴市“十四五”规划前提课题研究
嘉兴市制造业高质量发展“十四五”规划
紫竹高新区产业发展研究
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