HER2阳性转移性乳腺癌九种疗法比较

T-DM1与吡咯替尼对曲妥珠单抗和紫杉类治疗后HER2阳性转移性乳腺癌患者的疗效和安全性比较：贝叶斯网络荟萃分析

廖浩，黄文发，李惠平

北京大学肿瘤医院

　　目的：比较不同抗HER2方案对先前接受过曲妥珠单抗和紫杉类治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的疗效和安全性。

　　方法：对截至2020年8月的文献进行全面检索，并纳入了比较不同抗HER2方案疗效和安全性的随机临床研究。根据贝叶斯推理框架，评价无进展生存、总生存、客观缓解率、3级以上不良事件等指标，并进一步计算累积排名曲线下面积为所有方案进行排名。

　　结果：最终，一共12项研究被纳入，包含4353例受试者。一共9种方案被纳入贝叶斯网络荟萃分析：恩美曲妥珠单抗（T-DM1）、拉帕替尼＋卡培他滨、曲妥珠单抗＋卡培他滨、卡培他滨、奈拉替尼、帕妥珠单抗＋曲妥珠单抗＋卡培他滨、吡咯替尼＋卡培他滨、阿替利珠单抗＋T-DM1、奈拉替尼＋卡培他滨。

　　吡咯替尼＋卡培他滨的无进展生存显著优于：

• T-DM1（HR：0.77，95% CI：0.70～0.86）

• 奈拉替尼＋卡培他滨（HR：0.72，95% CI：0.64～0.81）

• 帕妥珠单抗＋曲妥珠单抗＋卡培他滨（HR：0.68，95% CI：0.59～0.79）

• 拉帕替尼＋卡培他滨（HR：0.64，95% CI：0.59～0.69）

• 曲妥珠单抗＋卡培他滨（HR：0.63，95% CI：0.56～0.70）

• 奈拉替尼（HR：0.59，95% CI：0.51～0.69）

• 卡培他滨（HR：0.50，95% CI：0.45～0.56）

　　吡咯替尼＋卡培他滨的总生存显著优于：

• 拉帕替尼＋卡培他滨（HR：0.71，95% CI：0.52～0.99）

• 卡培他滨（HR：0.68，95% CI：0.49～0.96）

• 奈拉替尼（HR：0.65，95% CI：0.45～0.94）

　　吡咯替尼＋卡培他滨的客观缓解率明显优于卡培他滨（OR：7.87，95% CI：1.22～56.51）。对于3级以上不良事件，在所有方案的比较中均未观察到显著差异。吡咯替尼＋卡培他滨对无进展生存、总生存、客观缓解率、3级以上不良事件的排名均为最高（累积排名曲线下面积：99.4%、89.7%、86.4%、89.3%）。

　　结论：对于接受过曲妥珠单抗和紫杉类治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者，吡咯替尼＋卡培他滨可能比其他抗HER2方案更有效。但是，吡咯替尼＋卡培他滨的3级以上不良事件可能较多。

通信作者：李惠平（[e-mail]）

引用格式：廖浩, 黄文发, 李惠平. T-DM1与吡咯替尼对曲妥珠单抗和紫杉类治疗后HER2阳性转移性乳腺癌患者的疗效和安全性比较：贝叶斯网络荟萃分析. 第十六届全国乳腺癌会议暨第十五届上海国际乳腺癌论坛论文汇编. 2020:E035.

收稿日期：2020-09-08