最近有聊城市民王女士向记者曝料,在当地医院治病期间, 医生给她推荐的抗癌药竟然是假药, 现在她投诉无门。
随后在医院记者见到了正在上班的医生陈宗祥，他不否认推荐用药的事实。“就是卡博替尼，当时我觉得这个药有可能对他有效，所以说我建议他用这个药。”聊城市肿瘤医院医生陈宗祥说道。
陈医生推荐的这种名为“卡博替尼”的抗癌药，是2018年王女士父亲在聊城市肿瘤医院治疗时，主治医生陈宗祥所推荐，医嘱单上“卡博替尼”赫然在目。聊城市食品药品监督管理局认定意见书，上面写明，经认定，批号为TC009/CB的Cabozantinib Tablets 60mg”应按假药论处。
那么卡博替尼到底是不是假药？
卡博替尼(XL184),江湖简称“184”,卡博替尼因为其对于癌症的广泛有效性被称为靶向药中的“万金油”，卡博替尼是多靶点酪氨酸激酶抑制药，可抑制多种肿瘤相关的激酶受体,抑制肿瘤细胞生长和肿瘤血管新生。其对多种癌症广泛有效，具有广谱抗癌能力。卡博替尼（Cometriq）对肝癌、肉瘤患者、肾癌患者、非小细胞肺癌患者都有不错的效果。目前，FDA已经批准卡博替尼（Cometriq）用于复发难治的晚期甲状腺髓样癌和索坦治疗失败的晚期肾癌。尚在临床试验的适应症（的包括：肝癌、软组织肉瘤、非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等。
从科学的角度，卡博替尼不仅不是假药，而且是治病救人的良药。
事实上，卡博替尼早在临床实验阶段，就已经因其出色的抗癌效果引起了国内医生和癌症患者的注意。卡博替尼（Cometriq）对于有骨转移的晚期癌症，似乎可以更好地控制骨转移，成为很多晚期癌症患者最后的希望。
从法律角度讲，是的，它被划为假药。因为它没有在中国上市！按照规定，没有在中国上市销售的药物，就是法律意义上的假药。
所以，这起“假药案”中的卡博替尼，被认定为假药的唯一原因，就是尚未在中国上市，“等同于假药”。
但从医疗角度，卡博替尼不仅不是假药，还是很多晚期肿瘤患者最后的控制疾病延长生命的希望所在。
该案中患者使用“卡博替尼”，是否有医学依据？
答案是有的。
患者身患肺癌和膀胱癌，且多处转移，曾在北京等地长期治疗，后病情逐渐加重，回到聊城继续治疗。对这类没有什么特别有效治疗办法的晚期肿瘤患者，是非常棘手的事情，医院一般都不愿收治。该患者是经门诊部一位领导介绍后，恳请陈主任将其收入聊城市肿瘤医院继续治疗。
这名膀胱癌患者已经使用过多种化疗药物，也是用过PD-1抗体、艾坦（阿帕替尼），均未能控制病情进展，属于难治性膀胱癌。住院期间膀胱癌病情再次进展。在这种情况下，主治医生建议患者使用卡博替尼。
2018年卫生部膀胱癌治疗规范在“其他药物”中也提及卡博替尼。美国肿瘤杂志等刊物已报道该药物在难治性膀胱癌的研究成果。例如：
NCBI：Profile of palbociclib in the treatment of metastatic breast cancer
ClinicalTrials: Phase II Trial of Palbociclib in Patients With Metastatic Urothelial Cancer After Failure of First-Line Chemotherapy
Cabozantinib and Androgen Ablation in Patients With Androgen-Dependent Metastatic Prostate Cancer
因此，医生的治疗方案，有充分的医学证据支持。
在使用初期，患者病情指标一度有所好转，膀胱肿瘤曾有所缩小。但最终未能控制病情恶化，最终患者死亡。
最后，我们真诚希望，有关部门在处理此案的时候，要充分考虑法律的进步性和对社会影响，给无数的晚期肿瘤患者，留一条生路。
附：帕博西尼使用说明书
通用名称：帕博西尼胶囊
商品名称：帕博西尼胶囊
英文名称： palbociclib（Ibrance）
Palbociclib(帕博西林)是全球首个CDK4/6激酶抑制剂上市， palbociclib (帕博西林)是一种实验性、口服、靶向性 CDK4/6 抑制剂，能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6) ，恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征，CDK4/6 在许多癌症中均过度活跃。
适应症/功能主治
帕博西尼（palbociclib）联合来曲唑作为内分泌基础的一线疗法，治疗绝经期女性雌激素受体阳性，人表皮生长因子受体（HER2）阴性的晚期转移性乳腺癌患者。
其他适应症正在进行临床试验（非小细胞肺癌、淋巴瘤、多发性骨髓瘤）
作用机制：palbociclib是一种口服、靶向性 CDK4/6 抑制剂，能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6) ，恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征，CDK4/6 在许多癌症中均过度活。靶向性强。由于肿瘤细胞Cyclin D水平升高，能够增加细胞对药物的敏感性，增加药物的靶向性，疗效优异。
临床疗效：帕博西林(palbociclib)较来曲唑可使乳腺癌无进展生存期延长一倍，是乳腺癌患者的新希望，疗效获得突破。
性 状 ：本品为胶囊剂，口服即可。
适应症/功能主治 IBRANCE是一个激酶抑制剂, 适用与来曲唑联用为有雌激素受体(ER)-阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期乳癌绝经后妇女的治疗作为初始基于内分泌治疗对其转移疾病。
既可单独使用治疗化疗/内分泌疗法后转移性乳腺癌；也可与氟维司群联用治疗HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。
规格型号：125mg*21 粒
用法用量 IBRANCE胶囊是与食物与来曲唑联用口服。 推荐开始剂量：125 mg每天一次与食物服用共21天接着7天不治疗。 建议根据个体安全性和耐受性中断和/或剂量减低给药。
不良反应 不良反应发生率低。最常见不良反应(发生率 ≥10%)是中性粒细胞减少，白细胞减少，疲乏，贫血，上呼吸道感染，恶心，口炎，脱发，腹泻，血小板减少，食欲减退，呕吐，乏力，周围神经病变和鼻衄。
禁 忌 尚不明确。
注意事项 血液学：可能发生中性粒细胞减少。监视完全血细胞计数IBRANCE治疗开始前和在每个疗程开始，以及在头两个疗程第14天，和当临床指示时。 感染：监视体征和症状和适当时不给药。 胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告患者对胎儿潜在风险和使用有效避孕。
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