研究者在意大利米兰举行的第60届欧洲肾脏学会大会上报告,布地奈德靶向释放制剂可稳定IgA肾病(IgAN)患者的肾功能,并使蛋白尿和血尿持久减少。
在NefIgArd 3期试验中,除了优化的肾素血管紧张素系统抑制治疗标准外,患者还接受了布地奈德(Nefecon,商品名为Tarpeyo)16mg/天,持续9个月。
加州斯坦福大学医学博士Richard Lafayette及其同事报告称,与单独优化护理标准相比,布地奈德靶向粘膜B细胞所在的回肠和派尔氏集结区,在24个月内保持了患者的估计肾小球滤过率(eGFR)。
布地奈德组2年来eGFR相对于起始的时间加权平均变化比安慰剂组高5.05mL/min/1.73m²,与治疗9个月时的eGFR获益相似。在起始尿蛋白与肌酐比(UPCR)高于或低于1.5g/g的患者中,这种益处没有差异。
Lafayette博士的团队报告说:“在15个月的停药观察随访期内,eGFR的获益程度得以维持,这支持了Nefecon 16mg治疗的疾病缓解作用。”
在对NefIgArd数据的单独分析中,研究人员证明蛋白尿减少可持续超过2年。与安慰剂组相比,布地奈德组UPCR在12-24个月内显著下降41%。与安慰剂相比,12-24个月内尿白蛋白与肌酐比(UACR)也显著下降46%。
此外,根据尿试纸评估,起始时布地奈德组68%的患者和安慰剂组70%的患者有镜下血尿。从起始至随访(12、18或24个月),布地奈德组患者的镜下血尿发生率从66.5%降至40.5%,安慰剂组患者的镜下血尿发生率从67.8%降至61.2%。
同样在大会上,英国莱斯特大学和约翰·沃尔斯肾脏科的Karen Molyneux博士报告了一项基因本体论研究,他们分析了NefIgArd试验中一小群患者尿液样本中的蛋白质。研究人员报告称,分析表明,布地奈德治疗丰富了参与IgAN肾损伤发病机制的许多重要过程的多种途径。
“这些尿液蛋白质组数据支持Nefecon对肾脏内下游促炎症和促纤维化途径的积极影响。这些数据将在目前正在进行的NefIgArd研究的生物标志物分析中得到验证,”研究人员在海报演示中写道。
Nefecon 16mg通常耐受性良好。最常见的治疗引起的不良事件是外周水肿、高血压、肌肉痉挛和痤疮。
注:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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