走进中国科学院大学附属肿瘤医院（浙江省肿瘤医院）I期临床试验病房
束永前，陈明，陆舜名誉主编，郭人花，钟文昭，胡毅主审，陈晓锋，宋正波主编，蔡修宇，褚倩，崔久嵬，胡洁，林根，王慧娟，杨帆，朱正飞副主编，陈耐飞，陈晓，陈修远，陈勇，方岳雨，房文铮，高雯，胡晓，蒋继宗，康晓征，李海霞，李恬茹，李一达，林劼，孟睿，苗茜，申鹏，宋伟，苏春霞，孙慧，孙泽文，田周俊逸，童琳，王国群，王文娴，王旭，王迅，翁文翰，吴芳，肖蓉心，徐海鹏，徐英辉，许春伟，杨曦，于韶荣，张国伟，张建宇，张莉，张米娜，张晓娟，张永飞，赵宇光，周存荣，周斐，邹丽晴编者，高芳艳，瞿天宇，赵凤娇编写秘书。《肺癌临床实践研究与解析》2020年11月，江苏凤凰科学技术出版社，ISBN978-7-5713-1305-0 CIP数据核字(2020)第136894号
第一章 非小细胞肺癌化疗/抗血管治疗研究
第一节 二线研究
1.TAX317研究：多西他赛作为晚期NSCLC的二线治疗优于最佳支持治疗，2000年
2.JMEI研究：培美曲塞vs. 多西他赛作为NSCLC的二线治疗，2004年
第二节 一线研究
1.紫杉醇/卡铂 vs. 长春瑞滨/顺铂治疗晚期NSCLC，2001年
2.ECOG1594研究：不同三代化疗药物联合铂类在晚期NSCLC一线治疗中的疗效比较，2002年
3.TAX326研究：多西他赛联合铂类在晚期NSCLC一线治疗中优于长春瑞滨/顺铂，2003年
4.吉西他滨/卡铂 vs. 丝裂霉素/异环磷酰胺/顺铂或丝裂霉素/长春花碱/顺铂治疗晚期非小细胞肺癌，2003年
5.伊立替康/顺铂 vs. 紫杉醇/卡铂vs. 吉西他滨/顺铂 vs. 长春瑞滨/顺铂治疗晚期NSCLC，2007年
6.JMDB研究：培美曲塞/顺铂 vs.吉西他滨/顺铂用于晚期NSCLC一线化疗，2008年
7.紫杉醇/卡铂两药暗杆疗效在老年晚期NSCLC中优于单药方案长春瑞滨或吉西他滨，2011年
8.CA031研究：白蛋白结合型紫杉醇/卡铂在晚期鳞癌一线治疗中疗效优于溶剂型紫杉醇/卡铂，2012年
9.培美曲塞/卡铂双药方案疗效在体能评分为2分的晚期NSCLC中优于培美曲塞单药，2013年
10.耐昔妥西单抗联合吉西他滨/顺铂vs. 吉西他滨/顺铂治疗晚期肺鳞癌，2015年
11.ECOG4599研究：紫杉醇/卡铂联合贝伐珠单抗治疗晚期NSCLC疗效优于紫杉醇/卡铂，2006年
12.Besse2009研究：贝伐珠单抗治疗中枢神经系统转移肿瘤患者的安全性研究，2010年
13.BRAIN研究：贝伐珠单抗治疗无症状性脑转移非鳞NSCLC的II期临床研究，2015年
第三节 维持治疗研究
1.JMEN研究：培美曲塞vs. 安慰剂作为维持治疗方案治疗晚期NSCLC，2009年
2.PARAMOUNT研究：培美曲塞联合顺铂诱导化疗后培美曲塞维持治疗联合最佳支持治疗vs. 安慰剂联合最佳支持治疗治疗晚期非鳞NSCLC，2012年
3.PointBreak研究：培美曲塞/卡铂/贝伐珠单抗序贯培美曲塞/贝伐珠单抗维持治疗vs. 紫杉醇+卡铂序贯贝伐珠单抗维持治疗晚期非鳞NSCLC，2013年
4.MO22089（AVPEAL）研究：贝伐珠单抗联合或不联合培美曲塞作为晚期NSCLC的维持治疗，2013年
第二章 非小细细胞肺癌靶向研究
第一节 非小细胞肺癌EGFR通路靶向研究
一、一代TKI二线及后线治疗
1.IDEAL1研究：吉非替尼对于既往治疗失败的晚期NSCLC的疗效，2003年
2.EGFR突变可能是NSCLC患者对吉非替尼疗效的重要指标，2004年
3.ISEL研究：评估吉非替尼vs. 安慰剂在肺癌中的疗效差异，2005年
4.BR.21研究：厄洛替尼对于既往治疗失败的NSCLC的疗效，2005年
5.INTEREST研究：吉非替尼vs. 多西他赛治疗复治晚期NSCLC，2008年
6.ICOGEN研究：埃克替尼vs. 吉非替尼在复治晚期NSCLC的疗效和安全性的头对头比较，2013年
7.LUX-Lung8研究：阿法替尼对比厄洛替尼二线治疗进展期肺鳞癌，2015年
8.WJOG5108L研究：吉非替尼 vs. 厄洛替尼治疗晚期肺腺癌，2016年
二、一线治疗
9.IPASS研究：吉非替尼vs. 卡铂/紫杉醇治疗晚期肺腺癌，2009年
10.WJTOG3405研究：吉非替尼vs. 顺铂+多西他赛治疗EGFR突变晚期NSCLC，2009年
11.First-SIGNAL研究：吉非替尼vs. 吉西他滨/顺铂一线治疗无吸烟史肺腺癌患者，2012年
12.NEJGSG002研究：吉非替尼vs. 标准化疗一线治疗日本晚期EGFR突变NSCLC，2010年
13.OPTIMAL研究：厄洛替尼vs. 标准化疗一线治疗中国EGFR突变晚期NSCLC，2011年
14.EURTAC研究：厄洛替尼 vs. 标准化疗一线治疗欧洲EGFR突变晚期NSCLC，2012年
15.ENSURE研究：厄洛替尼 vs. 吉西他滨/顺铂一线治疗亚洲EGFR突变晚期NSCLC，2015年
16.CONVINCE研究：埃克替尼vs. 培美曲塞/顺铂一线治疗EGFR突变晚期肺腺癌，2017年
17.LUX-Lung3研究：阿法替尼vs.培美曲塞/顺铂一线治疗晚期EGFR突变型肺腺癌，2013年
18.LUX-Lung6研究：阿法替尼vs. 吉西他滨/顺铂一线治疗晚期EGFR突变型肺腺癌，2014年
19.LUX-Lung7研究：阿法替尼 vs. 吉非替尼一线治疗晚期EGFR常见突变型NSCLC，2016年
20.ARCHER1050研究：达克替尼 vs. 吉非替尼治疗EGFR突变型晚期NSCLC，2017年
21.FLAURA研究：奥希替尼一线治疗EGFR突变型晚期NSCLC，2018年
三、TKI维持治疗
22.SATURN研究：厄洛替尼vs. 安慰剂作为晚期NSCLC维持治疗，2010年
23.IFCT-GFPC0502研究：厄洛替尼 vs. 吉西他滨作为晚期NSCLC维持治疗，2012年
24.ATLAS研究：比较贝伐珠单抗联合厄洛替尼与单药贝伐珠单抗在接受化疗联合贝伐珠单抗治疗的NSCLC的维持治疗的疗效和安全性，2013年
25.EORTC08021研究：吉非替尼vs. 安慰剂作为欧洲局部晚期或晚期NSCLC维持治疗，2011年
26.INFORM研究：吉非替尼vs. 安慰剂作为中国局部晚期或晚期NSCLC维持治疗，2012年
四、TKI与其他策略的联合
27.消融治疗延长TKI治疗驱动基因阳性NSCLC局部进展患者的疾病控制时间，2012年
28.GALGB30406研究：厄洛替尼单药 vs. 厄洛替尼联合卡铂/紫杉醇治疗不吸烟或少量吸烟的晚期肺腺癌，2012年
29.FASTACT2研究：化疗与厄洛替尼交替使用治疗晚期NSCLC，2013年
30.JMIT研究：吉非替尼联合培美曲塞治疗EGFR突变型晚期非鳞NSCLC，2016年
31.JO25567研究：厄洛替尼单药治疗或联合贝伐珠单抗作为一线治疗日本EGFR突变晚期非鳞状NSCLC，2014年
32.BELIEF研究：厄洛替尼联合贝伐珠单抗治疗欧洲EGFR突变晚期NSCLC，2017年
五、一代TKI耐药后治疗
33.肺癌EGFR-TKI获得性耐药的遗传学与组织学进化研究，2011年
34.EGFR-TKI治疗晚期NSCLC临床失败模式及后续管理，2012年
35.贝伐珠单抗联合卡铂和紫杉醇一线治疗EGFR-TKI进展后的EGFR突变阳性晚期非鳞NSCLC，2015年
36.IMPRESS研究：吉非替尼联合化疗 vs. 化疗用于一线吉非替尼耐药的EGFR突变阳性的NSCLC，2015年
37.LUX-LUNG1研究：阿法替尼vs. 安慰剂治疗EGFR-TKI治疗进展的晚期肺腺癌，2012年
38.AURA研究：奥希替尼用于EGFR-TKI耐药肺癌患者的I期临床试验，2015年
39.AURA2研究：奥希替尼用于二线治疗EGFR T790M突变阳性的NSCLC II期临床试验，2016年
40.AURA3研究：奥希替尼vs.铂类联合培美曲塞治疗EGFR T790M突变阳性NSCLC，2017年
六、脑转移治疗研究
41.BRAIN研究：埃克替尼vs. 全脑放疗治疗多发脑转移伴EGFR突变NSCLC，2017年
42.BLOOM研究：奥希替尼治疗伴有软脑膜转移的EGFR突变NSCLC，2017年
七、TKI辅助治疗
42.ADJUVANT研究：吉非替尼vs. 长春瑞滨联合顺铂辅助治疗II-IIIA期（N1-N2）EGFR敏感突变型NSCLC，2017年
第二节 非小细胞肺癌ALK通路靶向研究
一、一代ALK抑制剂研究
1.PROFILE 1007研究：克唑替尼 vs. 化疗治疗ALK阳性晚期肺癌，2013年
2.PROFILE 1014研究：克唑替尼 vs. 化疗一线治疗ALK阳性晚期肺癌，2013年
3.克唑替尼治疗ALK阳性晚期NSCLC疾病进展后继续克唑替尼治疗的临床获益，2014年
二、二代ALK抑制剂研究
4.ASCEND-1研究：赛瑞替尼治疗晚期ALK重排NSCLC的I期剂量爬坡及剂量拓展研究，2014年
5.ASCEND-1研究：赛瑞替尼在更大样本ALK重排阳性的NSCLC患者中的疗效和安全性，2016年
6.ASCEND-4研究：赛瑞替尼vs. 铂类联合化疗治疗一线ALK重排阳性晚期NSCLC，2017年
7.ASCEND-5研究：赛瑞替尼vs. 单药化疗治疗既往接受过含铂双药化疗和克唑替尼治疗的ALK重排阳性NSZCLC，2017年
8.AP28673研究：阿来替尼用于克唑替尼耐药的ALK重排NSCLC的全球II期临床研究，2016年
9.AP28761研究：阿来替尼用于克唑替尼耐药的ALK阳性NSCLC的北美多中心II期临床研究，2016年
10.J-ALEX研究：阿来替尼vs. 克唑替尼一线治疗日本ALK阳性晚期NSCLC的III期临床研究，2017年
11.ALEX研究：阿来替尼vs. 克唑替尼一线治疗ALK阳性晚期NSCLC的全球研究，2017年
三、三代ALK抑制剂研究
12.劳拉替尼治疗ALK或ROS1重排NSCLC，2017年
第三节 非小细胞肺癌少见靶点靶向研究
一、ROS1重排相关研究
1.克唑替尼治疗ROS1重排的NSCLC的I期临床研究，2014年
2.EUROS1研究：克唑替尼治疗欧洲ROS1重排晚期肺腺癌，2015年
3.克唑替尼治疗东亚ROS1重排晚期NSCLC，2018年
4.赛瑞替尼治疗ROS1重排晚期NSCLC，2017年
二、BRAF突变相关研究
5.威罗非尼治疗BRAF V600E突变的多种非黑色素肿瘤，2015年
6.达拉菲尼治疗BRAF V600E突变晚期NSCLC，2016年
7.达拉菲尼联合曲美替尼治疗先前未经治疗的BRAF V600E突变转移性NSCLC，2017年
三、RET重排相关研究
8.卡博替尼治疗RET重排晚期肺癌，2016年
9.凡德他尼治疗经治RET重排晚期NSCLC，2017年
10.LURET研究：凡德他尼治疗复治RET重排晚期NSCLC，2017年
四、HER2及MET突变相关研究
11.MET抑制剂对外显子14跳跃的MET突变IV期肺腺癌患者的疗效分析，2017年
12.抗HER2靶向治疗HER2突变的NSCLC，2013年
第四节 小分子抗血管生成治疗研究
1.ALTER0303研究：安罗替尼三线治疗NSCLC，2019年
第三章 非小细胞肺癌免疫研究
第一节 二线及后线研究
1.Checkmate017研究：纳武利尤单抗 vs.多西他赛治疗经治晚期鳞状NSCLC，2015年
2.Checkmate057研究：纳武利尤单抗 vs.多西他赛治疗经治晚期非鳞状NSCLC，2015年
3.Checkmate078研究：纳武利尤单抗 vs. 多西他赛治疗经治晚期NSCLC，2018年
4.Keynote010研究：帕博利珠单抗vs.多西他赛治疗PD-L1表达阳性经治的晚期NSCLC，2016年
5.OAK研究：阿特珠单抗vs.多西他赛治疗经治的晚期NSCLC，2017年
第二节 一线研究
1.Keynote024研究：帕博利珠单抗vs. 化疗应用于PD-L1阳性的NSCLC，2016年
2.Keynote042研究：帕博利珠单抗vs. 化疗治疗PD-L1表达阳性初治局部晚期或转移性NSCLC，2019年
3.Keynote021G研究：帕博利珠单抗联合培美曲塞和卡铂对比培美曲塞和卡铂一线治疗晚期、非鳞状NSCLC的II期临床研究，2016年
4.Keynote189研究：帕博利珠单抗联合培美曲塞和顺铂或卡铂一线治疗晚期、非鳞状NSCLC的III期临床研究，2018年
5.Keynote047研究：帕博利珠单抗联合卡铂与紫杉醇或白蛋白紫杉醇对比单纯化疗一线治疗晚期、鳞状NSCLC，2018年
6.IMpower150研究：阿特珠单抗联合贝伐珠单抗和化疗一线治疗转移性非鳞状NSCLC，2018年
7.IMpower131研究：卡铂联合紫杉醇/白蛋白紫杉醇联合或不联合阿特珠单抗一线治疗晚期肺鳞癌，2018年
8.Checkmate227研究：纳武利尤单抗联合伊匹木单抗在高肿瘤突变符合的晚期NSCLC的疗效，2018年
第三节 放疗后巩固治疗研究
1.START研究：放化疗后tecemotide巩固治疗 vs.单纯放化疗治疗局部按期不可切除的III期NSCLC，2014年
2.PACIFIC研究：得瓦鲁单抗用于不可根治性切除的III期NSCLC放化疗后巩固治疗，2017年
第四章 非小细胞肺癌外科及围手术期治疗研究
1.肺叶切除对比亚肺叶切除治疗早期NSCLC，1995年
2.早期NSCLC胸腔镜肺叶切除的安全性和有效性研究：随机对照和非随机对照研究的荟萃分析，2009年
3.早期NSCLC胸腔镜 vs.开胸手术术后疼痛和生活质量的比较，2016年
4.新辅助化疗+手术 vs. 手术治疗可手术的NSCLC，2007年
5.EORTC 0841研究：诱导化疗后手术vs. 放疗治疗IIIA-N2期NSCLC，2007年
6.诱导同步放化疗后手术vs.根治性放疗治疗IIIA-N2期NSCLC，2009年
7.诱导治疗后可手术切除的III期NSCLC患者手术治疗和根治性同步放化疗的生存比较，2015年
8.IIIA/N2期NSCLC新辅助化疗vs. 新辅助放化疗，2015年
9.NSCLC辅助化疗（LACE）荟萃分析，2008年
10.NSCLC辅助化疗：基于个体患者治疗的荟萃分析，2010年
11.关于NSCLC新辅助化疗的系统综述和原始个体数据的荟萃分析，2014年
12.JCOG0201研究：早期周围型肺癌影像学与病理学联系，2013年
13.JCOG0201研究预后分析，2013年
第五章 非小细胞肺癌放疗研究
1.术后放疗在NSCLC术后治疗的价值，1998年
2.CALGB8433研究：诱导化疗序贯放疗vs.单纯放疗治疗局部晚期不可切除的III期NSCLC，1990年
3.同步放化疗vs.序贯放化疗治疗局部晚期不可切除的III期NSCLC，1999年
4.CALGB39801研究：诱导化疗加同步放化疗vs.单纯同步放化疗治疗局部晚期不可切除的III期NSCLC，2007年
5.同步放化疗加巩固化疗vs.单纯同步放化疗治疗局部晚期不可切除的III期NSCLC，2008年
6.SWOG0023研究：同步放化疗后吉非替尼巩固治疗vs. 单纯同步放化疗治疗局部晚期不可切除的III期NSCLC，2008年
7.WTOG0105研究：顺铂+长春酰胺+丝裂霉素 vs.卡铂+伊立替康 vs. 卡铂+紫杉醇治疗局部进展期NSCLC，2010年
8.OLCSG0007研究：顺铂+多西紫杉醇 vs.顺铂+长春地辛+丝裂霉素治疗局部进展期NSCLC，2010年
9.RTOG0617研究：标准剂量vs.高剂量同步放化疗治疗局部进展期NSCLC，2015年
10.PROCLAIM研究：顺铂+培美曲塞 vs.顺铂+依托泊苷治疗局部进展期NSCLC，2016年
11.放疗同步顺铂+依托泊苷化疗 vs.放疗同步卡铂+紫杉醇化疗治疗不可切除局部晚期NSCLC，2017年
第六章 小细胞肺癌研究
1.伊立替康+顺铂 vs. 依托泊苷+顺铂治疗初治广泛期小细胞肺癌，2006年
2.基于卡铂或顺铂的小细胞肺癌一线化疗方案：COCIS荟萃分析，2012年
3.Checkmate032小细胞肺癌队列：纳武利尤单抗单用或联合伊匹木单抗治疗复发性小细胞肺癌，2016年
4.IMpower133研究：阿特珠单抗联合卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期小细胞肺癌，2018年
5.ALTER1202研究：安罗替尼vs. 安慰剂三线及三线以上治疗小细胞肺癌的II期临床研究，2018年
6.每日两次vs. 每日一次胸腔放疗同时联合顺铂和依托泊苷治疗局限期小细胞肺癌，1993年
7.同步放化疗vs. 序贯放化疗治疗局限期小细胞肺癌，2002年
8.外科治疗在局限期小细胞肺癌中的价值，1994年
第七章 肺癌筛查研究
1.低剂量CT筛查减少肺癌死亡率，2011年
2.NELSON肺癌筛查对了最后一轮筛查：间隔2.5年筛查效果，2017年
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