试验新进展：在HER2阳性乳腺癌患者中，曲妥珠单抗-美坦新偶联物具有活性和良好的耐受性

在试验KAMILLA中，研究人员使用抗HER2-抗体，曲妥珠单抗-美坦新偶联物(T-DM1），对HER2阳性乳腺癌伴脑转移患者进行治疗。在先前接受过或未接受过放疗的患者中，研究人员观察到具有临床意义上的抗肿瘤活性。

研究细节

KAMILLA是一项正在进行的、国际、单臂、开放标签的IIIb期试验，旨在评估在先前接受过HER2靶向治疗和化疗的HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者中，T-DM1的安全性和有效性。

初步分析发现，T-DM1具有良好的耐受性，并显示出与先前研究报告一致的有效性。

在试验中，患者接受T-DM1治疗，直至发生无法接受的毒性、疾病进展或撤回知情同意。

主要结果指标是根据《实体肿瘤1.1版》中的缓解评估标准确定的最佳总缓解率（定义为完全缓解加部分缓解）和临床获益率（定义为完全缓解加部分缓解加上持续≥6个月的稳定疾病）、无进展生存期、总生存期和安全性。

结果

在2,002例接受治疗的患者中，发生了基线脑转移有398例。

在126例可评估的脑转移患者中，最佳总缓解率为21.4％，临床获益率为42.9％。

脑转移瘤的外径减少量≥30％的患者有42.9％，在67例先前没有接受过放疗的脑转移患者中，有49.3％。

在398例基线脑转移患者中，中位无进展生存期为5.5个月，总生存期为18.9个月。

尽管在基线转移的患者中，中枢神经系统不良事件更常见，但有和没有基线脑转移的患者的不良事件情况相似。

该研究的作者得出结论：“对HER2阳性转移性乳腺癌伴脑转移患者（来自一项前瞻性临床试验）的探索性分析显示，在该患者人群中，T-DM1具有活性和良好的耐受性。在这种情况下，应该对T-DM1进行进一步研究。”