药物名称
paclitaxel (albumin-bound nanoparticle)
药物制剂
商品名称
Abraxane
适应症
癌症
给药途径
注射给药
靶点
-
药物特点
紫杉醇是应用较为广泛的化疗药物之一,是一种微管稳定剂,能促进细胞内微管蛋白聚合抑制解聚,诱导细胞周期阻滞,抑制有丝分裂,促使细胞死亡。然而紫杉醇难溶于水,最初利用聚氧乙烯蓖麻油及无水乙醇作为助溶剂制备成溶剂型紫杉醇供临床使用,由于其不良反应较重,Abraxis Bioscience 用白蛋白作为载体制成白蛋白结合型紫杉醇(纳米紫杉醇,nab-paclitaxel),后者在不良反应、疗效等方面较溶剂型紫杉醇有了明显提高。白蛋白结合型紫杉醇的最大血药浓度比溶剂型紫杉醇最大血药浓度高 6.5 倍。
原研公司
Abraxis BioScience Inc
研发历史
待更新
上市时间
2009
国内上市时间
未上市
国内申报厂家
无
原研专利
信息
专利号
到期日
专利名称
WO-094189542014Methods For In Vivo Delivery Of Biologics And Compositions Useful Therefor
全球销售
预测
S
W
O
T
1. 美国专利保护到2026年,欧洲到2022年
2. 适应症较广泛,一线非小细胞肺癌、胰腺癌安全性明显高于传统紫杉醇制剂
1. 未能改善黑色素瘤生存期
2. 黑框警示:中性粒细胞减少症
3. 乳腺癌临床试验与普通制剂无明显生存率增加
1. 适应症市场容量巨大
2. 中国市场潜力巨大,值得原研继续拓展
3. 竞品阿瓦斯汀已退出乳腺癌治疗
1. 中国仿制药即将上市
2. 黑色素瘤市场竞争激烈,竞品扎堆
3. 赫赛汀等药物仍然占据大部分乳腺癌市场
原研工艺路线
待更新
杂质信息
待更新
Paclitaxel汤森路透Cortellis报告免费下载
https://pan.baidu.com/s/1i7akr2X
学如逆水行舟,不进则退;
心似平原走马,易放难收。
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