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[转] CE,GS,UL,ROHS,FDA认证的相关知识

1、什么是CE ? 
CE是法语的所写,英文意思为 “European Conformity 即欧洲共同体。

欧盟有那几个国家? 
目前正式成员国有15个:比利时, 丹麦, 德国, 希腊, 西班牙, 法国, 爱尔兰, 意大利, 卢森堡, 荷兰, 奥地利, 葡萄牙,芬兰, 瑞典, 英国,捷克,爱沙尼亚,塞浦路斯,拉脱维亚,立陶宛,匈牙利, 马耳他, 波兰, 斯洛文尼亚,斯洛伐克 

产品加贴CE标志意义何在 ?
CE标志的意义在于:表示加贴CE标志的产品已通过相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,符合欧盟有关指令规定,并以此作为该产品被允许进入欧共体市场销售通行证。

欧盟有哪些主要指令 ?

指令编号 和修订号统一的指令版本指令名称
73/23/EEC
93/68/EEC
73/23/EEC低电压Low Voltage
87/404/EEC
90/488/EEC
93/68/EEC
 简单压力容器 Simple Pressure Vessels
88/378/EEC
93/68/EEC
88/378/EEC玩具安全 Safety of toys
89/106/EEC
93/68/EEC
89/106/EEC建筑设备 Construction products
89/336/EEC
92/31/EC
93/68/EEC
89/336/EEC电磁兼容 Electromagnetic compatibility (EMC)
98/37/EC
98/79/EC
 机器Machinery
89/686/EEC
93/68/EEC
89/686/EEC个人防护设备Personal protective equipment (PPE)
93/95/EEC  
96/58/EC  
90/384/EEC
93/68/EEC
 非自动量重仪器Non-automatic weighing instruments
90/385/EEC
93/42/EEC
93/68/EEC
90/385/EEC有源可植入型医疗设备Active implantable medical devices
90/396/EEC
93/68/EEC
90/396/EEC燃气炉具 Appliances burning gaseous fuels
92/42/EEC
93/68/EEC
92/42/EEC燃气(燃液体)的热水锅炉效率要求Efficiency requirements for new hot-water boilers fired with liquid or gaseous fuels
93/15/EEC 民用爆破器具Explosives for civil uses
93/42/EEC
98/79/EC
2000/70/EC
 医疗指令Medical devices
94/9/EC 用于爆燃性空气(场所)的设备Equipment explosive atmospheres (ATEX)
94/25/EC 娱乐性船只Recreational craft
94/62/EC 包装和包装废物Packaging and packaging waste
95/16/EC 电梯Lifts
97/23/EC 压力容器Pressure equipment
98/79/EC 临床诊断医疗设备In vitro diagnostic medical devices
1999/5/EC 无线电设备和电信终端设备(R&TTE)指令Radio Equipment and Telecommunications Terminal Equipment and the Mutual Recognition of their Conformity
2000/9/EC 载人空中索道装置Cableway installations designed to carry persons
如何使用CE标志?
CE” 标志最小尺寸: 5mm,“C”的内圆要与“E”的外圆相切。
“CE” 标志一般加贴在产品上,如果位置太小,可显示在包装及说明书中


2、GS标志, 是德国劳工部授权TUV、VDE等机构颁发的安全认证标志。

 GS标志是被欧洲广大顾客接受的安全标志。通常GS认证产品销售单价更高而且更加畅销。

  欧共体CE规定, 1997.1.1.起管制 "低电压指令(LVD)"。GS已经包含了“低电压指令(LVD)"的全部要求。所以, 获得GS标志后, TUV会例外免费颁发该产品LVD的CE证明 (COC),TUV Rheinland 97年后的证书则在GS证书中包含了LVD证书。厂商申请GS的同时获得了LVD证明。

  GS认证对产品和文件的要求:

  1、产品要通过欧洲安全标准的型式实验。
  2、产品结构要符合标准要求。
  3、说明书(德文,英文)要符合标准。

  按认证机构要求准备的《结构图》、《电路图》、《零部件清单》等英文文件,产品测试将按这些文件提供的参数进行。

虽然GS的含义是德语“Geprufte Sicherheit”(安全认可),但也可以简单地理解为“Germany Safety”(德国安全)。许多种类的产品可以取得GS认证及使用GS标志:

  1、家用电器
  2、家用机械
  3、体育运动用品
  4、家用电子设备,比如视听设备
  5、电气及电子办公设备,比如复印机、传真机、碎纸机、电脑、打印机等等
  6、工业机械
  7、实验测量设备
  8、其它与安全有关的产品如自行车、头盔、爬梯、家具等等

  所有以上产品的使用说明也将受到检查,以确保能对使用者进行明确的操作安全指导。

  GS认证对工厂品保体系有严格要求, 对工厂要进行审查和年检: 要求工厂在批量出货时, 要依据ISO9000体系标准建立自己的质量保证体系。工厂最少要有自己的品管制度,质量记录等文件和足够的生产、检验能力。

  颁发GS证书之前, 要对新工厂进行审查合格才发GS证书。发证书后, 每年要对工厂进行最少1次审查。无论该工厂申请多少个产品的TUV 标志, 工厂审查只需要1次。

3、

 

3、RoHS指令概述

RoHS是Restriction of use certain Hazardous Substances in EEE的英文缩写,所谓RoHS指令,即2003年由欧洲议会和理事会通过的"欧盟关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令".
RoHS指令'欧盟第2002/95/EC号指令'自2003年2月13日起成为欧盟范围内的正式法律.根据RoHS指令,自2006年7月1日起,所有在欧盟市场上出售的电子电气设备必须禁止使用铅,汞,镉,六价铬等重金属,以及多溴联苯(PBB)和多溴联苯醚(PBDE)等阻燃剂.
六种有害物质的解释:
铅(Pb)
什么是铅? 1.以天然金属形成 2.界定为高毒性金属
有什么用途? 有抗腐食的特性,会被使用在油漆里.
有什么坏影响? 1.对人体致癌.2.损害大脑及神经组织.3.损害听觉能力.4.影响记忆及集中能力.
汞(Hg)
什么是汞? 1.天然物质,可在大自然中找到.2.界定为有毒性金属.
有什么用途? 1.日光灯及高强度灯.2.电池.3.汽压计.
有什么坏影响? 1.导致颤抖,视力下降,记忆力衰退.2.反应迟钝,搐搦,甚至死亡.
镉(Cd)
什么是镉? 1.于1817年被发现.2.柔软,蓝白色的天然金属元素,容易被刀切开,跟锌的特性相似.
有什么用途? 1.电镀于其他金属上,保护底层金属免受腐蚀.2.作为增塑剂.
有什么坏影响? 1.急性影响:刺激胃部,导致呕吐,腹泻.2.慢性影响:引起肾病及肾功能不正常,增大骨折危险.
六价铬(Cr(VI ))
什么是六价铬? 1.六价铬是大自然环境中主要的化学关态之其中一个,而它的另一个状态是三价铬. 2.六价铬的毒性比三价铬高.
有什么用途? 用于镀铬,染料及颜料的生产,和木材的防腐.
有什么坏影响? 1.对人类是一种致癌物质.2.减慢呼吸,导致咳嗽及喘息.3.减低肺功能,引致肺炎及其他呼吸道疾病.
多溴联苯(PBB)及多溴联苯醚(PBDE)
什么是多溴联苯及多溴联苯醚? 含有溴的人造化学制品.
有什么用途? 阻燃剂.
有什么坏影响? 影响免疫系统,甲状腺肿,记忆减退,关节僵直.

4、- UL 简介
- FCC 简介
- FDA(DHHS)简介
- ETL 简介

UL 简介

UL 是美国安全检定实验室公司(Underwriteries Laboratories Inc)的缩写。成立于1894年,他是一家非以营利为目的的产品安全测试认证机构。全球有 50多间实验室, 约有6000员工。 每年有成千上万的产品通过UL认证并使用UL标志, 目前UL共有近800多套标准, 其中75%被美国国家标准化组织(ANSI: American National Standard Institute)采用。
UL安全认证分三种:认可,列名,分级,三种方式标志不一样(见下图)



认可-美国市场 认可-美加市场 列名-美国市场 列名-美加市场 分级-美国市场 分级- 美加市

UL列名服务,是UL安全认证中最广为人知的服务。产品上的UL列名标志,代表生产商让UL按美国认可的安全标准测试了样品,在合理及可预见的情况下,样品不会引起火灾,漏电及有关危险。
认可元件服务是测试零部件或非成品,这些元件将会用在UL列名产品中。UL的认可元件服务涵盖数以百万计塑胶,电线及线路板,以至各种不同成品,或甚至较大型的元件如摩托车或电源。
UL 分级产品是根据不同性质、指定的危险范围、或特定的情况来测试。一般来说,分级产品多数是建筑材料或工业仪器。分级产品包括工业或商业用产品,测试时都有指定性质,包括易燃性,危险情况性能或政府要求的特别规格。

FCC 简介
FCC(Federal Communications Commission,美国联邦通信委员会)是美国政府的一个独立机构,直接对国会负责。FCC通过控制无线电广播、电视、电信、卫星和电缆来协调国内和国际的通信。FCC的工程技术部(Office of Engineering and Technology)负责委员会的技术支持,同时负责设备认可方面的事务。许多无线电应用产品、通讯产品和数字产品要进入美国市场,都要求FCC的认可。
设备认可种类

1. 自我验证:制造商或进口商确保其产品进行了必要的检测,以确认产品符合相关的技术标准并保留检测报告,FCC有权要求制造商提交设备样品或产品的检测数据。适用于自我验证的设备包括商用计算机、TV和FM的接收器及FCC Rule Part 18 的非大众消费者使用的工业、科研和医疗设备。

2. 符合性声明:设备负责方(一般为制造商或进口商)在FCC指定的合格检测机构对产品进行测试,以确保设备符合相关的技术标准并保留检测报告,FCC有权要求负责方提交设备的样品或产品的检测数据。适用于符合性声明的设备包括家用电脑及外设、民用广播接收器、超再生接收器、FCC Rule Part 15的其它接收器、电视机接口设备、电缆系统终端设备和Part 18 的大众消费者使用的工业、科研和医疗设备。

3. ID认证:FCC对申请者提交的样品(或照片)及检测数据进行审核,如果符合FCC规则的要求则给设备授权一个FCC ID号码。适用于认证的设备包括低电发射器如无绳电话、自动门的遥控器、无线电遥控玩具和安全警报系统,Part 15的故意性发射无线电频率能量的设备,Part 18的大众消费者使用的工业、科研和医疗设备,自动变频接收器和超再生接收器,电视接口设备,以及家用电脑及其外设。

FDA(DHHS)简介
FDA 是Food and Drug Administration (美国食品与药物管理局)的缩写。该机构下属很多部门分别管辖不同产品。 其中有个部门叫CDRH (Center of Device and Radiological Health)(产品辐射安全中心)专门控制含辐射类产品进口美国及美国市场上的销售。这类产品包括医疗仪器设备和大众消费类产品等。其中, 大众消费类电子产品包括:

1.激光类(例如 CD/VCD/DVD影碟机,激光笔, 激光水平尺等等);

2.X-射线类(例如 电视机,电脑显示器等含有 CRT阴极显像管的产品);

3.微波类(例如 微波炉 等);

根据美国联邦条例Cod of Federal Regulation(简称CFR) Title 21, Chapter I, Subchapter J – Radiological Health 规定,凡是含辐射的电子产品进入美国市场都必须向FDA 提交报告&审核,并发放市场准入号码(accession number). 这些产品出口到美国在填写海关申报表(Form 2877)时, 需要填写该Accession Number. 否则不可以入关。

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