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中国早期乳腺癌卵巢功能抑制临床应用专家共识(2021年版)-十个要点

原文较长,我们分要点进行学习

1.OFS

卵巢功能抑制(ovarian function suppression,OFS):OFS是指通过手术、放疗或药物抑制卵巢产生雌激素。


常用药物为GnRH激动剂(gonadotropin releasing hormone agonist,GnRHa)。GnRHa常见有戈舍瑞林、曲普瑞林和亮丙瑞林。GnRHa通过对垂体持续刺激,抑制垂体分泌LH和FSH,雌激素的分泌量随之下调,从而达到下调雌激素水平的目的

2.绝经

绝经一般是指月经永久性终止,卵巢基本停止合成和分泌雌激素 。绝经状态的确定,对于内分泌治疗的选择至关重要。年龄和治疗导致的闭经时间、雌二醇(estradiol,E2)水平和FSH水平是判断绝经状态的指标。自然绝经和干预绝经的定义见表1

3.绝经前激素受体阳性的早期乳腺癌OFS临床应用的专家观点

专家观点:GnRHa能够迅速降低女性血清雌激素水平,达到绝经后状态,停药后这一作用可逆。因卵巢功能抑制剂现在均已进入医保,考虑到手术的有创性和不可逆性,以及放疗效果有限,因此建议将药物去势(GnRHa)作为绝经前激素受体阳性的早期乳腺癌OFS的首选

4.OFS的获益人群

专家观点:中高危绝经前激素受体阳性乳腺癌推荐接受OFS的内分泌治疗;低危患者推荐选择性雌激素受体调节剂(selective estrogen receptor modulators,SERM)单药治疗;使用AI代替SERM治疗的绝经前患者,需要同时接受OFS治疗。建议采用如下临床路径以选择辅助内分泌治疗方案(图1、表2)。

接受化疗序贯SERM单药辅助治疗的EBC患者,如果2年内判定为“非绝经后患者”,建议在SERM的基础上联合OFS治疗。

5.OFS联合方案的选择

专家观点:对绝经前激素受体阳性早期乳腺癌的中危和高危患者,或STEPP分析的较高风险患者推荐OFS联合AI治疗,OFS联合SERM治疗也是合理的选择。对存在SERM禁忌证的任何风险级别患者,推荐OFS联合AI治疗。

6.GnRHa用药时机

专家观点:根据激素受体阳性乳腺癌化疗前的卵巢功能状态,决定辅助内分泌治疗方案。如果考虑卵巢保护,推荐GnRHa同步化疗,不影响患者的生存获益;如果不考虑卵巢保护,推荐GnRHa可以在化疗结束后直接序贯使用。已接受化疗患者不推荐确认卵巢功能状态后再使用GnRHa

7.GnRHa最佳疗程

专家观点:GnRHa辅助内分泌治疗的标准疗程应为5年。完成5年联合OFS的内分泌治疗后,如未绝经且耐受性良好,推荐继续5年联合OFS的内分泌治疗或5年SERM治疗。低危选择OFS替代化疗的患者,可考虑OFS联合内分泌治疗时长为2年

8.GnRHa辅助治疗的安全管理

专家观点:与患者充分沟通可能的不良事件,选用合适的药物去势治疗方案。合理的安全管理能够有效缓解不良事件症状,增加患者治疗的依从性(表3)。

9.雌激素水平检测

专家观点:对于接受药物去势的患者,不常规推荐在药物去势治疗过程中监测雌激素水平 并根据检测报告来决定是否继续药物去势。但在药物去势后,怀疑不完全的卵巢功能抑制时包括改变用法如注射人员缺乏该药物熟练注射经验,更换剂型,或出现某些可能提示卵巢功能恢复的生理变化如月经恢复和(或)更年期症状的周期性波动时,可以进行雌激素检测

10.绝经前早期乳腺癌卵巢功能保护临床应用的专家观点

专家观点:绝经前乳腺癌患者,无论激素受体阳性或阴性,推荐在(新)辅助化疗前和化疗过程中使用卵巢功能抑制药物保护卵巢功能,降低卵巢功能早衰的发生风险,减少生育能力损害。推荐化疗前2周开始使用GnRHa ,每28天1次,直至化疗结束后2周给予最后一剂药物

绝经前乳腺癌患者参加临床研究的专家观点

专家观点:HR阳性乳腺癌肿瘤药物的临床试验,应尽可能纳入绝经前女性,在雌激素充分抑制的前提下,探索抗肿瘤药物对其肿瘤生物学特性和长期生活质量的影响

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文献来源

中国抗癌协会乳腺癌专业委员会.中国早期乳腺癌卵巢功能抑制临床应用专家共识(2021年版)[J].中国癌症杂志:1-15.

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