一、诊断
（一）疾病诊断
1．诊断：参照NCCN胰腺癌诊断标准。所有病例推荐细胞学/病理学诊断作为金标准。
胰腺手术标本经病理、组织学证实者。
剖腹探查、腹腔镜探查、胰腺穿刺采得胰腺活检组织标本，大网膜、肝等部位转移灶活检组织标本经组织学诊断为胰腺癌者。
淋巴结、腹壁或皮下结节等转移灶活检，组织学表现符合胰腺癌，并且胰腺疑有胰腺癌存在，临床上又能排除其它器官原发癌者。
胰腺原发灶细针穿刺、转移灶细针穿刺等细胞学标本、胰液及十二指肠引流液、腹腔冲洗液及腹水，镜下所见符合胰腺癌细胞学标准者，诊断可确立。
胰腺癌的诊断多依据临床表现、影像学检查、病理学和细胞学检查以及血清学检查进行综合判断，其中病理学、细胞学检查结果是诊断胰腺癌的金标准。
（二）证候诊断
1．湿热蕴结证：上腹部胀满不适或胀痛，纳差，同时可有发热，口苦口干，大便干燥或闭结，或黄疸，小便短赤，舌质红或淡，苔黄腻，脉细弦。
2．热毒壅盛证：右胁疼痛，恶心纳差，口苦，口干，大便干燥或闭结，小便短赤，舌质红或红绛，苔黄或腻，脉弦或弦滑数。
3．湿阻中焦证：恶心纳差，口淡乏味，大便溏薄，舌质淡，苔白腻，脉濡或细。
4．阴虚内热证：烦热口干，低热盗汗，形体消瘦，或鼻衄齿衄，舌红少苔或光剥有裂纹，脉细弦数或细涩。
5．气血亏虚证：动则气促，纳少腹胀，面色萎黄或淡白无华，大便溏薄，小便清长，舌淡苔白，脉细弱。
二、治疗方案
（一）辨证选择口服中药汤剂
1．湿热蕴结证
治法：清热化湿。
推荐方药：三仁汤加减。生米仁、淡竹叶、半夏、白花蛇舌草、半枝莲、蛇六谷、绞股兰、白豆蔻等。
2．热毒壅盛证
治法：清热解毒。
推荐方药：
①大柴胡汤加减。柴胡、黄芩、半夏、大黄、枳实、白芍、生姜、大枣等。
②黄连解毒汤加减。黄连、黄芩、黄柏、栀子等。
3．湿阻中焦证
治法：燥湿健脾。
推荐方药：
①二陈汤加减。半夏、陈皮、茯苓、甘草等。
②平胃散加减。苍术、厚朴、陈皮等。
4．阴虚内热证
治法：养阴保津。
推荐方药：
①一贯煎加减。沙参、麦冬、生地、杞子、山药等。
②玉女煎加减。生石膏、熟地、知母、麦冬、牛膝等。
5．气血两虚证
治法：益气补血。
推荐方药：
①八珍汤加减。党参、茯苓、白术、甘草、当归、白芍、生地黄、牛膝等。
②归脾汤加减。党参、生芪、白术、甘草、当归、茯神、白扁豆、酸枣仁、远志、木香等。
6．对症加减
黄疸：加茵陈、青蒿、栀子等。
腹痛：加玄胡、木香、八月扎、香附、枸橘子等。
痞块：加天龙、干蟾皮、蜂房、山慈菇、浙贝、藤梨根等。
出血：加三七、茜草、蒲黄、白茅根、大蓟、小蓟等。
便秘：加大黄、虎杖、蒲公英等。
腹泻：加防风、土茯苓等。
厌食：加六粬、山楂、鸡内金、莱菔子等。
腹水：加车前子、大腹皮、泽泻、猪苓等。
血瘀：加三七、红藤、虎杖等。
7．辨病用药
在上述辨证论治的基础上，可以加用2～3味具有明确抗肿瘤作用的中草药。
（二）辨证选择口服中成药
根据病情选择应用：消癌平片、华蟾素片、八宝丹、西黄丸（胶囊）、鸦胆子口服乳液、榄香烯口服乳液、平消胶囊（片）、金龙胶囊、养正消积胶囊、肿节风片、康莱特软胶囊、槐耳颗粒、百令胶囊/金水宝胶囊、保和丸等。
（三）辨证选择静脉中药注射液
根据病情选择应用：消癌平注射液、鸦胆子注射液、榄香烯注射液、肿节风注射液、华蟾素注射液、康莱特注射液、复方苦参注射液等。
（四）外治法
根据病情选择敷贴疗法、中药泡洗、中药熏药治疗等外治法。
（五）针灸治疗
根据病情及临床实际应用可选择应用体针、头针、电针、耳针、腕踝针、眼针、灸法、穴位注射、穴位埋线和拔罐等方法。
推荐取穴：
主穴：胰腺俞（经外奇穴）、三焦俞（背俞穴）。
配穴：足三里（足阳明经下合穴）、阳陵泉（足少阳经下合穴）、阿是穴、尺泽、天枢、内庭、公孙、三阴交、胆俞、胃俞、中脘等。
（六）热疗
根据病情及临床实际应用可选择高强度聚焦超声（HIFU）、射频消融等治疗。
（七）中药介入/灌注
根据病情及临床实际应用可选择中药介入/灌注治疗（选药见静脉中药注射液用药）。
（八）其他疗法
根据病情需要选择，如足三里穴位注射治疗化疗后白细胞减少症，涌泉穴电刺激预防/治疗化疗引起的恶心呕吐，中药腔内灌注治疗恶性胸/腹水等。
（九）内科基础治疗
主要包括疼痛、腹水及肝转移等并发症的预防和治疗。具体参考《临床诊疗指南—肿瘤分册》（中华医学会编著，人民卫生出版社）。
（十）护理
包括基础护理、中医辨证护理、饮食护理、并发症的护理等。
1．基础护理。
2．辨证护理：
湿热蕴结证：患者上腹部胀满，发热，口苦口干，大便干燥或闭结，注意忌韭菜、羊肉、芒果等热性食蔬。
热毒炽盛证：患者多潮热、盗汗、夜寐不安，应该注意监测体温，保持病区夜间安静。
阴虚内热证：适量食用养阴清热的食物，如藕汁、莲子、鲜芦根。
湿阻中焦证：中药汤剂宜浓煎，少量分次热服。
气血亏虚证：适量食用补益气血的食物，不宜过量运动。
3．饮食护理：不吃烧焦和烤糊的食品，少吃高脂、高油、多盐的食物。在饮食中增加纤维类、胡萝卜素、维生素E和必要的矿物质，控制食盐摄入，避免暴饮暴食。
4．并发症护理：针对阻塞性黄疸、腹水、消化道出血进行护理。
5．健康教育：
慎起居，生活要有规律；
调畅情志，避免七情过极；
适当进行体育锻炼，劳逸结合。
三、疗效评价
（一）评价标准
疗效评价指标（客观指标）：
对照患者入院前后的病情变化情况，采用以下方法进行评价：
中医证候：参考中华人民共和国中医药行业标准1994版，拟胰腺癌中医症状分级量化评估表（见附件）
生存质量：主要采用KPS评分标准。
客观疗效：瘤体变化采用国际通用RECIST评价标准进行评价。
化验指标：血象、肝肾功能、肿瘤标记物、免疫功能的检测方法参照化验室的相关要求执行。
（二）评价方法
1．临床证候改善情况（参考胰腺癌中医症状分级量化评估表）：治疗后临床证候积分值比治疗前积分值下降≥70%为显著改善；积分值下降≥30%为部分改善；积分值无变化者为无改善。
2．近期疗效的标准：采用RECIST标准，将疗效分为：完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）和进展（PD）。
3．肿瘤无进展时间：即治疗后肿瘤的稳定（SD）时间。
4．行为状况评分标准：以Karnofsky行为状况评分标准为指标，在治疗前及每个疗程结束后均进行评分，凡在疗程结束后较结束前评分增加≥10者为行为状况“提高改善”，评分减少≥10者为“降低”，评分增减在10以内者为“稳定”。
附件
胰腺癌中医症状分级量化评估表
症状
无
（0分）
轻
（1分）
中
（2分）
重
（3分）
得分
上腹部或腰背部疼痛
无疼痛不适
上腹部不适偶有疼痛，生活及睡眠不受干扰
上腹或腰背部疼痛明显，发作频繁，不能忍受，需用止痛药
疼痛剧烈，难以忍受，生活及睡眠严重受干扰，需用止痛药
黄疸
无明显肤目黄染
巩膜轻度黄染，无皮肤黄染
肤目均见黄染
全身黄染明显，皮肤瘙痒，大便呈灰白色
纳呆食少
食欲食量正常
饮食无味，食量基本正常
食欲差，食量下降一半左右
无食欲，食量极少
腹泻
大便日1～2次，便质正常
大便日3～4次，便质偏稀
大便5～6次，便质清稀或夹杂不消化饮食
每日7次以上，便质清稀或夹杂不消化饮食
呕血便血
无
偶有，隐血+~++
反复出现，隐血＞++
可见咖啡样液体或黑便
形体消瘦
体重无明显下降
轻度消瘦，体重较前下降2kg
消瘦，体重较前下降2~4kg
明显消瘦，体重较前下降4kg以上
神疲乏力
精神振奋
精神不振，可坚持轻体力活动
精神疲乏，勉强可坚持日常活动
精神极度疲乏，四肢无力，不能坚持日常活动
呃逆呕吐
无
偶见
反复出现，需用止吐药
呕吐严重，食入即吐，止吐药不易止住
自汗盗汗
无
偶见
动则汗出，有盗汗
不动亦汗出，盗汗量多
总分
