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国外肿瘤方面的临床试验小结(截至2022年3月)

在临床试验官网上,以cancer为搜索词、选取正在招募或已完成状态的试验,选取前300项进行了一下总结。经筛选,仅选取药物和癌症相关的试验,约80多项。

1.    目前,研究最多的是乳腺癌,其中乳腺癌中的三阴性乳腺癌、转移性和晚期乳腺癌最为常见。约40多项。其次是胰腺癌和前列腺癌各8项、肺癌5项、其他类型较少。

2.    关于三阴性乳腺癌临床试验的药物研究有:

(1)    阿特珠单抗+白蛋白结合型紫杉醇;
(2)    卡铂+纳武单抗;
(3)    纳武单抗+卡博替尼;
(4)    放疗+免疫抑制剂+PARP抑制剂;
(5)    卡铂+依维莫司;
(6)    阿特珠单抗+免疫化疗(immunogenic chemotherapy);
(7)    Gedatolisib + PTK7-ADC(Cofetuzumabpelidotin,是一种抗体-药物偶联物);
(8)    紫杉醇±Reparixin(CXCL8受体CXCR1/2变构抑制剂);

3.    转移性/晚期乳腺癌的药物研究

(1)    纳武单抗+卡博替尼(三阴/转移性);
(2)    奈拉提尼+ 氟维司群(Her2+, ER+);
(3)     赛妥珠单抗+ 他拉唑帕尼;
(4)    阿特珠单抗+ 白蛋白结合型紫杉醇;
(5)    他拉唑帕尼+ PARP抑制剂;
(6)    AKT抑制剂+Ipatasertib+ 内分泌+CDK4/6抑制剂的联合治疗;
(7)    氟维司群+恩杂鲁胺(Her2—);
(8)    长春瑞滨+卡培他滨VS 紫杉烷类+吉西他滨;
(9)    艾日布林+帕博利珠单抗(HR+);
(10) 曲妥珠单抗+长春瑞滨±阿维单抗+ Utomilumab;
(11) GDC-0084+曲妥珠单抗(乳腺癌脑转移);
(12) 辛伐他汀+抗Her2药物;
(13) 纳武单抗+伊匹单抗(Her2—);
(14) 他拉唑帕尼;
(15) 卡铂VS 卡铂+依维莫司;
(16) 卡培他滨;
(17) 帕博西尼(Palbociclib)+来曲唑(HR+,Her2—);
(18) 艾日布林+曲妥珠单抗;
(19) 长春瑞滨+ 顺铂+ 双硫仑+Copper(copper不详)
(20) 瑞博西林+曲妥珠单抗或T-DM1(Her2+);
(21) 依维莫司+曲妥珠单抗;
(22) Foretinib+ 拉帕替尼;
(23) T-DM1+白蛋白结合型紫杉醇+拉帕替尼(Her2+);
(24) 索拉非尼+长春瑞滨(乳腺癌);
(25) 阿特珠单抗+免疫化疗(immunogenic chemotherapy);
(26) 紫杉醇±Reparixin(CXCL8受体CXCR1/2变构抑制剂)。

4.    肺癌的药物研究:

(1)    尼拉帕尼+奥西替尼(EGFR突变的晚期肺癌);
(2)    EGF816+吉非替尼(NSCLC);
(3)    帕博西尼Palbociclib, CDK4/6抑制剂+比美替尼(MEK抑制剂)(晚期KRAS突变的NSCLC);
(4)    AZD1775+卡铂+紫杉醇(肺鳞癌);

5.    胰腺癌的药物研究:

(1)    尼拉帕尼+Dostarlimab+放疗;
(2)    尼拉帕尼(Niraparib);
(3)    Vantictumab(OMP-18R5)+白蛋白结合型紫杉醇+ 吉西他滨(未经治的期胰腺癌);
(4)    氯沙坦+纳武单抗+FOLFIRINOX+立体放疗;
(5)    新辅助放疗+吉西他滨/度伐利尤单抗(durvalumab,MEDI4736);
(6)    吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇+ Ficlatuzumab(AV-299)(晚期胰腺癌);
(7)    BMP31510+吉西他滨(晚期胰腺癌)。

6.    前列腺癌的药物研究:

(1)    纳武单抗;
(2)    LAE001(CYP17A1和CYP11B2双靶点的靶向药)
(3)    ODM-201 Darolutamide,雄激素受体抵抗剂)VS去势疗法
(4)    阿比特龙;

7.    结直肠癌的药物研究:

(1)    RO7198457;
(2)    呋喹替尼(浙大二院);
(3)    TAS-102(化疗复合物,包括三氟尿苷和地匹福林)+放疗(结直肠癌肝转移)

8.    头颈部肿瘤的药物研究:

(1)    放疗+ 西妥昔单抗+培美曲塞± 贝伐珠单抗
(2)    地西他滨(ASTX727)+度伐利尤单抗(durvalumab);

9.    宫颈癌的药物研究:

(1)    卡铂/紫衫烷类+放疗;
(2)    Mirvetuximab Soravtansine(IMGN853)+帕博利珠单抗(Pembrolizuma);

10.  胃癌的药物研究:MG-7-DC疫苗

11.  甲状腺癌的药物研究:乐伐替尼;

12.  肝癌的药物研究:VG161(溶瘤病毒药物)。

13.  其他研究:

(1)    维生素D与乳腺癌
(2)    硒与前列腺癌
(3)    阿司匹林与胃癌和结直肠癌
(4)    LY2624587治疗晚期恶性肿瘤

说明:

1.    根据搜索词的限定(Recruiting, Active, not recruiting, Completed Studies | cancer),时间不能保证是最新研究。下次尽量限制在3年以内吧!

2.    难治的复杂的肿瘤往往是研究重点。国外和国内的肿瘤发病率有所差异。国外药物的研发时间较长,国内上市相对晚几年。

3.    有一些药物是用代号来表示,说明该药物在临床试验阶段,尚未上市。一般来说,国外的药物代号由字母和数字表示,字母代表药厂,数字代表编号。这个部分不是特别了解,不做过多描述。

针对肿瘤药物的研发,发表一下自己的看法,纯属个人言论。(1)不论是否妥当。药物的研发中,特别是靶向药,其有效率高,但容易出现耐药。这是由于肿瘤通路有多条,且相互交错。如同一个球,多条通路、多个开关、多个靶点,立体交互联接。(2)复合性药物具有一定的研发价值和前景。(3)将各个肿瘤的常见类型及其临床表现进行总结,分析,进行亚型细分,从而得出突变基因、蛋白组合类型,然后进行药物研发。用中医的思维去看待靶点和药物研究。(4)辅助性药物的配伍。

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