比卡鲁胺胶囊

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岩列舒-比卡鲁胺胶囊

【药品名称】

岩列舒-比卡鲁胺胶囊

通用名：比卡鲁胺胶囊

商品名称：岩列舒

英文名Bicalutamide Capsules

汉语拼音Bikalu'an Jiaonang

【成份】岩列舒主要成份为：比卡鲁胺

化学名称：（±）N-[4-氰基-3-（三氟甲基）苯基]-3-[（4-氟苯基）硫酰基]-2-羟基-2-甲基丙酰胺。

化学结构式：

分子式：C18H14F4N2O4S

分子量：430.38

【性状】岩列舒内容物为白色或类白色颗粒。

【适应症】与促黄体生成素释放激素（LHRH）类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。

【用法用量】口服

（1）成人成年男性包括老年人：一粒（50mg），一天一次，用岩列舒治疗应与LHRH类似物或外科睾丸切除术治疗同时开始。

（2）儿童本品禁用于儿童

（3）肾损害对于肾损害的病人无需调整剂量。

（4）肝损害；对于轻度肝损害的病人无需调整剂量，中重度肝损伤的病人可能发生药物蓄积（见注意事项）。

岩列舒一般来说有良好的耐受性，少有因不良反应而停药的情况。

岩列舒的药理作用可以引起某些预期的反应，包括面色潮红、搔痒、另外乳房触痛和男性乳房女性化，它可随睾丸切除术减轻。岩列舒也可能引起腹泻、恶心、呕吐、乏力和皮肤干燥。

极少出现重度的肝功能变化，这种改变常常是短暂的。无论是继续治疗还是随即中止治疗均可逐渐消退或改善（见注意事项）。

【禁　忌】

岩列舒禁用于妇女和儿童。

岩列舒不能用于对本品过敏的病人。

岩列舒不可与特非那定，阿司咪唑或西沙比利联合使用。

【注意事项】

岩列舒广泛在肝脏代谢。数据表明严重肝损害的病人药物清除可能会减慢，由此可能导致蓄积。所以岩列舒对有中、重度肝损伤的病人应慎用。

由于可能出现肝脏改变，应考虑定期进行肝功能检测。主要的改变一般在岩列舒治疗的最初6个月内出现。

严重的肝功能改变很少见于岩列舒的治疗（见不良反应）。如果出现严重改变应停止岩列舒治疗。

岩列舒显示抑制细胞色素P450（CYP3A4）活性，因此当与主要由CYP3A4代谢的药物联合应用时应谨慎（见禁忌和药物相互作用）。

对驾驶和操作机器能力的影响：岩列舒不会影响病人驾驶及操作机器的能力。但请注意，因偶尔可能会出现嗜睡，有过此类作用的病人应予以注意。

【孕妇及哺乳期妇女用药】岩列舒禁用于女性，更不能用于妊娠妇女或正在哺乳的母亲。

【儿童用药】请参见[用法用量]部分的详细描述。

【老年患者用药】请参见[用法用量]部分的详细描述。

【药物过量】没有人类过量的经验，没有特效的解药，应该对症治疗。透析可能没有帮助，因为岩列舒与蛋白高度结合且在尿液中以非原形排泄。但一般的支持疗法是需要的，这包括生命体征的密切监测。

【贮　藏】室温条件下，密闭保存。

【规　格】50mg/粒

【包装】铝塑板，10粒/板×3板/盒。

【有效期】24个月

【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH1346206

【批准文号】国药准字H20060983

【生产企业】山西振东制药股份有限公司

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