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清华前副校长施一公等科学家创办的诺诚健华赴港上市:瞄准多项医学难题,目前暂无一款上市药品

诺诚健华(全称为“诺诚健华医药有限公司”),2019年10月17日在港交所递表,即类似A股招股说明书的聆讯资料,摩根士丹利和高盛为其联席保荐人。

这里比较值得关注的是,施一公是诺诚健华的联合创始人。

施一公何许人也?让风云君八卦下一些小故事~

施一公是目前生物科研领域著名的学者,高中曾就读于河南驻马店高中,和高瓴资本的张磊是师兄弟关系。

1989年本科于清华大学,1995年获美国霍普金斯大学医学院分子生物物理博士学位,曾担任美国普林斯顿大学终身教授、中国科学院院士、清华大学副校长。

值得一提的是,施一公在普林斯顿大学期间带的得意门生女学生颜宁,30岁成为清华最年轻的博导。

(美女科学家:颜宁)

施一公最后创办了新中国历史上第一所由社会力量举办的西湖大学,并于2018年4月担任首任校长。

当然,熟知大学捐助游戏规则的张磊为西湖大学的创立募资贡献了不少力量,也作为西湖大学创校校董会成员。

施一公故事就先压到这,我们再讲讲诺诚健华这家公司的故事。

一、诺诚健华的历史

诺诚健华是一家处于临床阶段的生物医药公司,2015年11月在开曼群岛注册,2016年在中国开始研发,是一家非常年轻的公司。

创始人除施一公外,还有崔霁松,曾担任BioDuro LLC.行政总裁兼首席科学官及Merck研究实验室总监兼心血管疾病早期开发团队主席。

管理团队还有:

首席技术官陈向阳:先前为润诺药物化学执行总监及辉瑞公司首席科学家,拥有超过20年新药研发经验。

首席医学官徐志新:先前为罗氏美国临床药理及转化医学中心高级总监,拥有近30年的新药全球临床开发经验。

有趣的是,施一公的妻子赵仁滨,也在诺诚健华担任生物学及临床开发策略执行总监,先前为润诺药研生物学总监以及强生公司(研发)的首席科学家,拥有超过15年新药研发经验。

股权上来看,赵仁滨家族成员(包括施一公)共持有诺诚健华15.34%的股权。

二、在研产品

非常遗憾的告诉大家,诺诚健华目前还没有任何一个药品商业化生产上市。

诺诚健华主要产品的临床研究进度如下图所示:

诺诚健华拥有三款I期临床之后的产品,包括奥布替尼(BTK抑制剂)、 ICP-192(泛-FGFR抑制剂)及ICP-105(FGFR4抑制剂):

奥布替尼主要用于治疗B细胞恶性肿瘤;

ICP-192适应症为胆管癌和尿道上皮癌

ICP-105适应症为原发性肝癌;

公司短期最可以期待上市的产品是奥布替尼,靶点为BTK。

BTK为一种非受体酪氨酸激酶,在各种细胞表面受体(最为显著的是B细胞抗原受体BCR)的信号传导中起关键作用,而BCR信号途径活化会促进肿瘤细胞的生长存活。

奥布替尼是一种有效的口服BTK抑制剂,其与BTK不可逆地结合,可诱导下游激酶失活及细胞凋亡。

(奥布替尼作用机制)

根据弗若斯特沙利文的资料,全球预期球BTK抑制剂市场达到45亿美元,2020年中国BTK抑制剂市场将达到26亿美元。

从国内研发进度来看,诺诚健华远远低于强生/AbbVie和百济神州。

三、募资目的

诺诚健华的收入几乎为零,经营活动现金流净额肯定是为负的,主要靠融资维持公司经营,2017年-2019年融资活动现金流净额分别为2681万元、21.01亿元、3.57亿元。

2016年以来公司已经募资合计1.8亿美元以上,截止最近的D2轮融资,估值为8.8亿美元。

最大的经营支出为研发成本,2017年、2018年、2019年中研发成本分为别6288万、1.497亿、9483万,占比最高的为股权激励成本,其次是包括薪金、福利、津贴的雇员成本。

第三方合约成本为临床前研发外包服务(CRO)有关的开支,直接临床试验开支为公司临床试验直接产生的成本。

这次募资也是用于研发、生产和销售,截止2019年中账上现金及现金等价物还有18亿多。

诺诚健华已经在北京和南京分别拥有8300平方米、3350平方米的实验室。

根据新药申请和生产批准的进度预期,公司正在广州建造一个占地5万平方米的生产设施用于商业化大规模生产,年产能为十亿粒药片,预期将于2020年四季度完工并投入使用,届时会招聘80至90名销售代表。

诺诚健华预计奥布替尼申请新药的日期是2019年四季度,最终进度能否如公司所料,我们拭目以待。

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