O药（Opdivo）国内价格及说明书

O药（Opdivo）国内价格公布，这个价格您怎么看？附说明书

1 年前

昨天公众号“IO学社”推送消息文章《中国首个 PD-1 单抗欧狄沃（Nivolumab）价格公布》，文章中提到O药的销售价格，不过进一步信息有待后续求证，文章大致内容如下：

今天，BMS公司已官方全面公布其PD-1单抗欧狄沃：

建议零售价：100mg/10ml 9260元 40mg/10ml 4591元

如果按60kg算，用法用量：3mg/kg，每两周静脉注射一次。一次需使用1支100mg/10ml和2支40mg/10ml，共18442元每两周，一个月共36884元。(同样情况香港价格为58868元）

50kg的患者，1大规格1小规格：共13851元每两周，一个月共27702元。

赠药或医保政策还在谈判中，稍后公布：如果不能进入国家医保，将有赠药。所有符合条件的患者均可从用药第一天溯，提醒：留好购药发票等。

适应症/符合赠药或医保人群:说明书适应症使用即:EGFR阴性和ALK阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

可购药时间:2018年8月28号

备注: 以上建议零售价跟各药店的实际价格会有一定差异，以患者购药店为准。

之前我们的文章写过O药与K药的国外价格，大家可以参考比较一些，大家觉得国内这定价怎样呢？

小编提示

对于O药与K药的适应症、临床数据及该怎么选择，可以参考文章：

《O药（Opdivo）正式国内开售！患者的十大问题都在这！》

《华山论剑，O药 VS K药如何选？ 11种癌症临床研究数据对比为你解读》

下面我们来一起来看一下Nivolumab的全球性的临床试验的长期随访研究数据：

长期随访结果数据

Nivolumab全球Ⅲ期肺癌注册临床研究CheckMate 017和057的3年随访结果显示，鳞癌和非鳞癌的晚期非小细胞肺癌患者二线使用Nivolumab单药治疗，3年的生存率分别可以达到16%和18%，与多西他赛相比，免疫检查点抑制剂单药治疗大大降低了肺癌患者的死亡风险。

CheckMate017和CheckMate057研究中，使用Nivolumab后的OS获益

此外目前，肺癌肿瘤免疫治疗随访时间最长的生存数据来自于Nivolumab的CheckMate 003（CA209-003）研究表明，既往接受过1-5线治疗的晚期NSCLC患者接受Nivolumab治疗，5年鳞癌患者OS可达16%，非鳞癌患者可达15%。并且，75%的5年存活患者仍处应答状态。

CA209-003研究中，使用Nivolumab后的OS获益

优于化疗的治疗效果

在先前治疗的鳞状细胞癌（SQ）非小细胞肺癌（NSCLC）（CheckMate 017）或非SQ NSCLC（CheckMate 057）的两项随机III期试验中，Pd-1抗体nivolumab与多西紫杉醇相比显着延长了总生存期。

在CheckMate 017和057分别进行为期两年随访后，8％和9％的nivolumab治疗患者仍在接受治疗，而多西紫杉醇治疗组已经没有仍在接受治疗的患者。

在nivolumab和多西紫杉醇组中，CheckMate 017中41％和32％的患者以及CheckMate 057中46％和52％的患者在研究治疗后接受了其他全身治疗。

在CheckMate 017和CheckMate 057中，Nivolumab和多西紫杉醇组之间OS率的差异在一到两年内保持一致，均优于多西紫杉醇组。

附：欧狄沃官方中文说明书

中文说明书地址：https://www.bms.com/assets/bms/china/restricted/pi/Opdivo_cn.pdf

注：说明书核准日期2018年 06月 15 日