2019 年11月16日（美国东部时间）美国心脏协会（AHA）会议上，来自英国格拉斯哥大学心血管研究中心的John McMurray教授正式公布了最新DAPA-HF研究非糖尿病人群结果，研究证实在标准治疗基础上，达格列净可显著降低非糖尿病HFrEF患者心血管死亡或心衰恶化风险，为HFrEF治疗提供新的基石治疗。
DAPA-HF研究是在HFrEF患者中开展的一项国际、多中心、随机、双盲临床试验。该研究共入选来自20个国家的4,744例HFrEF患者。总体心衰人群中，在心衰标准治疗基础上，加用SGLT-2抑制剂达格列净可显著降低心血管死亡或心衰恶化风险26%，p=0.00001，NNT=21。降低心血管死亡风险18%，而且达格列净可显著降低全因死亡风险达17%。
达格列净治疗第1天，曲线即分离。用药28天分析显示达格列净降低心血管死亡或心衰住院风险达49%，p=0.003。早使用，早获益。治疗越久，获益越大。
非糖尿病心衰人群中，在心衰标准治疗基础上，达格列净可进一步降低心血管死亡或心衰恶化绝对风险达5%，降低相对风险27%， 获益与糖尿病患者一致。
DAPA-HF研究纳入了2605名非糖尿病患者，超过糖尿病患者人数，入选人群具有代表性（NYHA心功能 II-IV级），结果意义非凡，提示达格列净在非糖尿病人群中的获益显著提升，有力证实了SGLT-2抑制剂达格列净可以帮助非糖尿病人群改善症状，减少住院率，提高生活质量和生存率，使所有心衰患者获益。
达格列净耐受性良好，在非糖尿病患者中，低血糖和酮症酸中毒的发生率为0。治疗心衰高度关注的低血容量和肾损伤事件的发生率与安慰剂组相当，提示安全可靠。基于DECLARE研究， FDA于今年10月批准了达格列净新适应证，用于降低T2DM患者因心血管疾病或危险因素导致的心衰住院风险。在仅合并危险因素而未被确诊心衰的广泛人群中，使用达格列净可以有效预防心衰。DAPA-HF研究结果提示我们，对于所有HFrEF患者，除了传统“金三角”治疗，SGLT2i达格列净应该作为心衰基石治疗，尽早起始，越早获益。此外多项与心衰有关的研究正在进行，让我们一起期待达格列净针对HFpEF患者的DELIVER研究取得更大的突破。
