互联网思维驱动的线上购药使药物可及性、便携性进一步提高。
据消息，全球领先的制药企业阿斯利康在9月19日于阿里健康大药房、京东大药房上线吉非替尼（商品名：易瑞沙）和奥希替尼（商品名：泰瑞沙）助推原研药的大众化渠道普及，从而最终让更多患者获益。随着医疗政策的不断升级尤其是今年新冠疫情的爆发，“网上下单，送药上门”的服务出现让很多肿瘤患者甚至可以在家也能购买到药物，可及性、便捷性得到进一步提高。阿斯利康是业内坚持“开放式创新”的领先制药企业，秉承“以患者为中心”理念，始终在治愈肺癌的道路上，激发无限可能的征程上不断探索；整合全方位、全渠道的资源使原研药品更早更快惠及更多患者。随着精准医学的不断发展，非小细胞肺癌（NSCLC）的诊疗已经由病理分期治疗的放化疗转变为驱动基因治疗下的靶向精准治疗，表皮生长因子受体（EGFR）基因的发现开启了肺癌精准靶向治疗的大门。2002年，自第一代EGFR酪氨酸酶抑制剂（TKI）、全球首个肺癌原研靶向药吉非替尼率先在日本获批以来，多个EGFR-TKI药物相继面世。2004年，进口原研吉非替尼在我国获批用于晚期NSCLC治疗，开启了我国晚期NSCLC靶向治疗时代。目前，针对EGFR突变NSCLC的EGFR-TKI靶向治疗药物，已经由一代的吉非替尼发展到三代的奥希替尼。▍吉非替尼：国家集采药品，一线地位证据充分，获真实世界经验反复验证2008年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）会议发布IPASS研究结果，这项采用吉非替尼对比紫杉醇+卡铂一线治疗非吸烟或少量吸烟腺癌患者的研究揭示了EGFR突变在NSCLC患者选择上的重要作用。存在EGFR突变的患者中，吉非替尼相比化疗其疾病进展或死亡风险降低了52%（HR=0.48；95%CI 0.36-0.64，P<0.0001）。IPASS研究一举奠定EGFR突变成为EGFR-TKI最重要的疗效预测因素，开启了EGFR-TKI治疗肺癌的精准时代。一系列III期研究也相继证实，在EGFR突变晚期NSCLC患者中，吉非替尼一线治疗的疗效优于传统化疗，客观缓解率（ORR）可以达62.1%～84.6%，中位无进展生存期（PFS）为8.0~10.8个月。吉非替尼为肺癌临床治疗带来了巨大的变革，是肺癌精准治疗的开拓者和引领者自2005年以来，吉非替尼在我国上市已经超过16年，积累了大量的临床使用证据和丰富的真实世界经验，疗效和安全性得到充分验证。2017年10月1日，EGFR-TKI原研吉非替尼被纳入国家医保目录，2018年进入基药目录，2019年更是成为国家药品集采唯一的原研进口肺癌靶向药，极大的惠及了肺癌患者。▍奥希替尼：FLAURA研究一骑绝尘，奠定奥希替尼一线优选2017年ESMO会议FLAURA研究公布主要研究终点，奥希替尼相比对照组的PFS分别为18.9个月和10.2个月，HR=0.46（95% CI：0.37-0.57），疾病进展或死亡风险降低54%，P＜0.001，有显著获益，再次荣登《新英格兰医学杂志》。2018年4月美国食品药品监督管理局（FDA）批准奥希替尼一线适应证。2018年世界肺癌大会（WCLC）FLAURA研究中国队列公布主要研究终点，奥希替尼相比对照组的PFS分别为17.8个月和9.8个月，PFS延长8个月，HR=0.56（95% CI：0.37-0.85），疾病进展或死亡风险降低44%，P=0.007，差异有显著的统计学意义。2019年9月，奥希替尼正式被国家药品监督管理局（NMPA）批准在中国患者一线治疗的适应证。2019 年ESMO会议FLAURA研究总生存期（OS）结果公布，奥希替尼和对照组的中位随访时间分别为35.8个月和27个月，OS延长6.8个月，共发生321例死亡事件，OS成熟度为58%。根据序贯多重检验策略，FLAURA研究的检验策略为PFS→OS→中枢神经系统（CNS）PFS，由于主要研究终点PFS有显著的统计学差异，FLAURA研究可以进行后续的OS分析。最终分析显示：奥希替尼和对照组的中位OS分别为38.6个月（95%CI 34.5个月-41.8个月）和31.8个月（95%CI 26.6个月-36.0个月），HR=0.80（95%CI 0.64-1.00），疾病死亡风险降低20.0%，P=0.046，有显著的临床意义。奥希替尼成为有史以来首个OS有显著统计学差异的EGFR-TKI。目前，美国国家综合癌症网络（NCCN）指南、欧洲ESMO指南和日本肺癌诊疗指南均推荐奥希替尼是一线治疗EGFR敏感突变阳性晚期NSCLC患者的治疗方案；2020年中国中国临床肿瘤学会（CSCO）NSCLC诊疗指南中也将其作为EGFR突变阳性晚期NSCLC患者一线治疗的Ⅰ级推荐方案（IA类证据）。未来，“互联网+医疗健康”模式正在成为新的趋势，我们期待肿瘤患者的用药便捷性越来越高，助力“健康中国2030”战略的持续推进。
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