中草药中的防腐剂使用

富马酸二甲酯

在世界范围内，每年由微生物污染而造成的食品、药品腐坏现象非常严重，这不仅对社会是一种经济损失，更威胁着人类的身体健康。而且，药品生产过程中不能完全杜绝微生物的污染，制剂中少量存在的微生物当条件适宜时就会滋长与繁殖，导致发霉变质。所以，有针对性地选择应用防腐剂是中药制剂防腐的有效手段。

中草药以其独特的理念及对疾病的独特疗效而倍受世人的关注，其有效性与安全性在漫长的历史中得到了证实。然而中药液体制剂如糖浆剂、合剂、煎膏剂、口服液等，由于制剂方面的诸多原因及病人开瓶服药可能造成的污染，都有易长霉、发酵的特点，其安全性问题不容忽视。加入防腐剂已被公认为有效措施，但防腐剂选用不当，不但直接影响防腐效果，而且影响制剂质量与疗效。

在现阶段，常用的防腐剂有苯甲酸和苯甲酸钠、对羟基苯甲酸酯类(尼泊金类)、山梨酸及其盐类等，在此之外，还有一些新型的防腐剂正在开发使用中。

化学防腐剂 富马酸二甲酯是近几年开始使用的防腐剂，毒性很小，抑菌谱与丙酸相同，比丙酸防霉期长16倍。邻苯基苯酚钠(sopp)是酚羟基化合物，在羟基电离情况下防腐作用最强，在碱性条件下效果最佳，抑菌谱为细菌、真菌，特别是各种霉菌，只需5ppm浓度就可抑制生长。

植物挥发油一直是人们较感兴趣的天然防腐剂之一。0.01%桂皮醛即能抑制长霉，0.1%的浓度可抑制发酵，且温度及ph值对其抑菌效力无明显影响。桂皮油和八角茴香油单独使用(0.3%)都能抑制长霉和发酵，混合使用作用更强。紫苏油、肉桂油、桉叶油除了防腐作用外，还能起到矫味作用。茶树油含有单萜、倍半萜等成份，0.5%～3%浓度有杀菌活性，作为天然防腐剂已有应用于药物及化妆品的报道。芥子油因其良好的抗菌活性、极低浓度(10～20ppm)以及无任何诱变毒性也被认为是一类有较好前景的防腐剂。

此外，魔芋精粉是魔芋经加工、精制而成的粉状颗粒，其水溶液(0.05～0.1%)显示较好的防霉变效果。氯原酸是金银花的抗菌有效成分，用于几种常用内服液体制剂(垂盆草糖浆、6%颠茄酊等)，显示出明显的抑菌效果。

不过，一般而言，在能使用药剂学其它方法满足药剂无菌或卫生要求时，一般不用或少用防腐剂。用滤过灭菌法或无菌操作法制备的注射剂和低温灭菌的注射剂宜加抑菌剂，而静脉用或脊椎腔用注射剂均不得添加抑菌剂。