盐酸普拉克索适应症

本品用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状，即在整个疾病过程中，包括疾病后期，当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动（剂末现象或“开关”波动）时，都可以单独应用本品（无左多巴）或与左旋多巴联用。

盐酸普拉克索速释片还可用于中度到重度特发性不宁腿综合征的症状治疗，剂量可高达0.75mg（见【用法用量】）。常规剂量0.25mg。

用法用量

所有剂量均以盐酸普拉克索一水合物计算。

帕金森病

盐酸普拉克索速释片：口服用药，用水吞服，伴随或不伴随进食均可。

每日的总剂量等分为一天三次服用。

盐酸普拉克索缓释片：本品用水吞服，一天一次服用，不能咀嚼、掰开或压碎。本品可伴随或不伴随进食均可。需在每天同一时间服用本品。

初始治疗：

起始剂量：为每日0.375 mg，然后逐渐增量，每5-7天增加一次剂量。

如果患者没有出现不可耐受的不良反应，应增加剂量以达到最大疗效。

盐酸普拉克索速释片：

日剂量（mg） 

盐酸普拉克索缓释片：

日剂量（mg）

第一周 ：3×0.125  0.375

第二周 ：3×0.25  0.75

第三周 ：3×0.5    1.50

如果需要进一步增加剂量，应该以周为单位，每周加量一次，每次日剂量增加0.75 mg。

每日最大剂量为4.5 mg。

应该注意，每日剂量高于1.5 mg时，嗜睡发生率有所增加（见【不良反应】）。

已服用盐酸普拉克索速释片的患者可以用当前的日治疗剂量，等剂量隔夜转换为盐酸普拉克索缓释片。

在转换服用盐酸普拉克索缓释片后，剂量应根据患者的治疗反应进行调整。（见【临床试验】）

维持治疗：

个体剂量应该在每天0.375 mg至4.5 mg之间。

在剂量逐渐增加的关键研究中，从每日剂量为1.5 mg开始可以观察到药物疗效。

进一步剂量调整应根据临床反应和不良反应的发生率进行。

在临床试验中有大约5%的患者每天服用剂量低于1.5 mg。

在晚期帕金森病患者中，本品日剂量大于1.5 mg可能是有效的，这时应该注意减少左旋多巴的剂量。

在本品加量和维持治疗阶段，建议根据患者的个体反应减少左旋多巴用量。

漏服：

盐酸普拉克索缓释片：当剂量漏服时，应在晚于常规服药时间的12小时以内服用本品。

如果超过12小时，漏服剂量可以忽略且下一次剂量应在第二天常规服药时间时服用。

治疗中止：

突然中止多巴胺能治疗会导致神经阻滞剂恶性综合征发生。

因此，应该以每天减少0.75 mg的速度逐渐停止应用本品，直到日剂量降至0.75 mg。此后，应每天减少0.375 mg。

肾功能损害患者的用药：

本品的清除依靠肾功能。对于初始治疗建议应用如下剂量方案：

肌酐清除率高于50 ml/min的患者无需降低日剂量或减少服药次数。

盐酸普拉克索速释片：

肌酐清除率介于20-50 ml/min之间的患者，本品的初始日剂量应分两次服用，从每日0.125 mg开始，每日两次（每日剂量共0.25mg）。最大日剂量不能超过2.25mg。

肌酐清除率低于20 ml/min的患者，本品的日剂量应一次服用，从每天0.125mg开始。最大日剂量不能超过1.5mg。

如果在维持治疗阶段肾功能降低，则以与肌酐清除率下降相同的百分比降低本品的日剂量。

例如，当肌酐清除率下降30%，则本品的日剂量也减少30%。如果肌酐清除率介于20~50ml/min之间，日剂量应分两次服用；如果肌酐清除率低于20ml/min，日剂量应一次服用。

盐酸普拉克索缓释片：

肌酐清除率介于30-50 ml/min之间的患者，本品的初始日剂量应每隔一日，每次0.375 mg服用本品。

服用本品一周后，在增加日剂量前，应仔细评估本品治疗反应和耐受性。

如果需要进一步增加剂量，以每周为周期增加0.375mg服用本品，最大日剂量不能超过2.25mg。

肌酐清除率低于30 ml/min的患者，不推荐应用本品治疗，且针对这类患者人群无支持数据。

这种情况，可以考虑服用盐酸普拉克索速释片。

如果在维持治疗阶段肾功能降低，请遵从上述建议。

肝功能衰竭患者的用药：

对肝功能衰竭的患者可能不需要进行剂量调整，因为所吸收的药物中大约90%是通过肾脏排泄的。

然而，肝功能不全对本品药代动力学的潜在影响还尚未研究。

不宁腿综合征

盐酸普拉克索速释片：

口服用药，用水吞服，伴随或不伴随进食均可。

建议起始剂量为0.125mg．睡前2～3小时服用，每日一次。

如果患者需要更大的缓解症状，可以每4～7天增加一次剂量，最大日剂量不超过0.75mg（见下表）。

剂量递增步骤 

每日一次的晚间剂量(mg)

1* 0.125

2* 0.25

3* 0.5

展开全部治疗3个月后应评估患者的疗效，重新考虑是否需要继续治疗。

如果本品治疗中断数大，应该按照上述剂量递增的用药方案从起始剂量开始用药。