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来自东方的神秘力量——这种天然调脂药奇在哪?

这一神秘的天然调脂药就是血脂康。

2008年,一项发表在《American Journal of Cardiology》的中国研究引起举世瞩目:一种来自东方的神秘天然药物调脂治疗竟然可达到降低冠心病事件风险45%、降低冠心病死亡风险31%和降低全因死亡风险33%的效果!

CCSPS发表于《American Journalof Cardiology》

这,就是曾获中国中西医结合学会科学技术奖一等奖的中国冠心病二级预防研究(CCSPS),这一神秘的天然调脂药就是血脂康。

举世瞩目的CCSPS:这项研究不简单

回忆起当年开展研究的艰辛历程,CCSPS主要研究者、中国医学科学院阜外医院陆宗良教授说:“要让我谈血脂康,恐怕几天几夜也说不完。这项研究,真的太不容易了!

陆宗良教授

血脂康是以特制红曲为原料精制而成的天然调脂中药,富含多种有益成分。CCSPS这一九五攻关课题立项之初,研究者就计划用中药来做中国自己的循证研究,检验现代中药血脂康为我国冠心病患者带来的获益。最终,这项大型、多中心(全国19省市65家大中型医疗机构)、随机、双盲、大样本(入组4870例有心肌梗死史患者)试验,经过研究者连续7年的不懈努力,取得了科学、严谨的结果,让世界看到了我们本土药物血脂康的的杰出成绩。

为什么说血脂康更适合中国人?

血脂康源自祖国医学,自1995年由原卫生部批准用于降脂以来,已在临床中积累了24年的使用经验。据中南大学湘雅二医院赵水平教授介绍,血脂康降脂有两个特点。

赵水平教授

第一,疗效肯定。血脂康可以有效降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和甘油三酯(TG),还可以升高高密度值蛋白胆固醇(HDL-C),即“三降一升”,对整个血脂谱都有较好的调节作用,降脂幅度相当于中等强度。

第二,安全性好。血脂康基本不会带来常见降脂药容易引起的不良反应,对于转氨酶轻到中度升高的情况,它还可能会有一定的降低转氨酶作用。血脂康也不会引起血糖升高。

赵水平教授强调,血脂康是截至目前唯一在我国人群中经过大规模临床研究验证降脂疗效的药物,观察时间长达7年。虽然他汀类药物同样能够有效降脂,但仅在国外人群中积累了循证证据,尚未在中国人群中系统验证过疗效和安全性。

赵教授本人也进行过血脂康的相关循证研究,并发表于世界顶级期刊《Circulation》杂志。研究得出血脂康可以同时降低LDL-C和TG的结论。他将这篇文章称作是他一生中发表860余篇研究论文中最得意的一篇,因为它是关于我们的民族药物血脂康的。

赵水平教授作为第一作者发表于《Circulation》的文章

关于血脂康的安全性,中国医学科学院阜外医院寇文镕教授进行了几点补充。她表示,血脂康长期服用的安全性,在24年的临床应用中是有目共睹的。2003年,国内正规医药杂志上就已经有115篇血脂康临床应用报告的文章,她本人还在《中国处方药杂志》上发表过相关综述。现在这样的文章至少有1000余篇了。

寇文镕教授

寇教授的老朋友里服用血脂康的不少,且持续不下20年。一些知名人士也是血脂康的忠实用户,例如已故著名文学大师金庸先生,他就曾在使用血脂康一年后给出高度评价:“血脂康把坏的胆固醇降下去,把好的胆固醇升起来,很好!”他不仅将血脂康推荐给自己的作家朋友用来防治血脂异常,还欣然题词一幅。

在大洋彼岸,血脂康同样得到了不少专家的认可。美国宾夕法尼亚大学的一位教授提出,血脂康降脂作用明确、毒性低,很多美国人都承认血脂康的疗效。

综合调脂,降低ASCVD死亡风险才是根本

中国疾病预防控制中心曾对国人血脂管理现状进行调查并发文,提到目前动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)高危患者中知晓率才40%,达标率仅25%,极高危患者达标率更是只有7%。在人群中普及ASCVD的一级预防和二级预防是非常重要和必要的。北京大学人民医院陈红教授认为,作为目前为止防治ASCVD唯一有硬终点获益的中药,血脂康非常适合用于我国ASCVD的一级预防和二级预防。

陈红教授

陈教授特地强调了综合调脂的概念。过去说到调脂,我们仅关注血脂本身,这是不恰当的,如今更认同综合调脂的理念。

“综合”有两个层面的意义,一是对血脂危害的评价,要看综合危险因素的评估。例如一个人虽然血脂高,但并没有其他ASCVD危险因素,其综合风险便不算特别高;而一个血脂不高,但存在糖尿病、高血压等合并症,还发生过卒中的人,其综合风险就不容乐观。第二个综合,表示调血脂要同时结合药物治疗和生活方式管理。

陆宗良教授对此表示认同并补充,一种降脂药好与不好,不是仅凭借它降低血脂程度高低来衡量,更不能说降得越低就越好。血脂康作为一种中等强度调脂药,在降脂之外还可以减少心血管事件和死亡的发生。

优秀的中医药,怎样才能走向世界?

寇文镕教授对此发表了自己的看法。她认为,中药若想走出国门,得到世界上的认可,必须有自己的大型双盲对照研究,必须有循证医学证据的支撑。外国人希望我们的药是经过提纯、有明确成分说明的,未经提纯、大杂烩式的东西,他们接受不了。我们至少得说明自己的药物里大部分成分是什么,每一种成分有什么作用,这样才更有说服力。

血脂康迈出了最艰难的第一步,目前已通过美国FDA II期临床试验。试验包括7个中国中心和8个美国中心,入选116例高脂血症患者,分为血脂康1,200 mg/d、血脂康2,400 mg/d及安慰剂3组,发现血脂康1,200 mg/d治疗12周后LDL-C水平较基线降低26.4%, Non-HDL-C降低24.3%,相当于中等强度降脂药降幅。

血脂康已通过FDA II期临床试验

除了进行大型循证研究、用可靠的数据作支撑,还有一点不应忽视:坚持自信。陈红教授感慨,维护人类健康的过程中,既需要西医也需要中医,还有其他的民族医药,各有所长,也各有不足,但都是维护健康所必需的,并不是对立的。中医是非常伟大的宝库,必须回归本位,不断传承和发展。我们不能因为中医在一定程度上不符合西医标准,就去质疑中医,应坚持我们的民族自信、文化自信。

陆宗良教授最后总结:“有人问我血脂康究竟是中药还是西药,我是这么回答的:‘血脂康,你可以说它既是中药又是西药,也可以说它既不是中药也不是西药,它是新药!’”作为一种天然调脂药,血脂康饱经考验,历久弥新。能够降脂,也能够降低心血管终点事件。说它是一个安全有效的新药,当之无愧。

参考文献

1. Lu ZL, et al. Am J Cardiol. 2008;101: 1689–1693.

2. 中国成人血脂异常防治指南专家修订联合委员会,Chin J Cardiol,Oct 2016,Vol.44 N.10;833-853.

3. 《血脂康临床应用中国专家共识》,中华内科杂志2018 年2月第57 卷第2期.

4. Moriarty PM et al, J Clin Lipidol. 2014Nov-Dec;8(6):58-75.

5. Zhao SP, et al. Circulation. 2004;110:915-920.

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