近日，美国食品与药物管理局（FDA）发出警告，医生给心脏病患者开具大环内脂类抗生素克拉霉素时应谨慎，因患者使用该药数年后可能出现心脏事件或死亡风险增加。
FDA的这一警告基于CLARICOR研究的10年随访结果。该研究提示接受2周克拉霉素治疗的冠心病患者，其远期（至少1年）死亡率“出乎意料”地增加。
FDA指出，克拉霉素如何导致比安慰剂更多的死亡尚无明确解释。在有或无冠状动脉疾病的患者中，迄今为止发表的六项观察性研究中，有两项证实克拉霉素存在长期风险。总体而言，与观察性研究结果相比，前瞻性、安慰剂对照CLARICOR试验的结果提供了最有力证据。
FDA于2005年首次发布了关于克拉霉素的警告。在新数据的基础上，FDA提出了新的警告，建议医疗保健专业人员在给予任何患者（特别是心脏病患者）处方克拉霉素之前，甚至短期用药之前，权衡该药的获益和风险并考虑使用其他可用的抗生素。此外，这一研究结果也被添加到克拉霉素标签中。
来源：FDA Alert: Clarithromycin Risky in Patients With Heart Disease.Medscape Medical News,February 22,2018.
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