最近发生的“权健”事件，让很多人意识到在所谓保健品和直销机构之下，个体和家庭的脆弱和无助。
但在纪录片《尖端医疗的真相》中，那些理应是病患最信任的医疗设备和器械，却在医院、医生、制造商及监管部门的共谋下，成了人们健康的最大威胁。
它们不仅仅是医院中那些泛着冷光的器械，隆胸用的假体，日常佩戴的隐形眼镜，医生检查咽喉使用的压板，残疾人用的义肢，心脏起搏器以及植入人体内部的各种辅助器械等等都属于这一范畴。
同时，医疗器械和设备也孕育着巨大的商机，成为目前医疗产业中最为肥硕的一颗摇钱树，在过去的十年当中，有7千万美国人体内被植入了各种各样的医疗器材。正因为它无处不在，背后也隐藏着巨大的风险。
45分钟的植入带来了一生的痛苦
Angie是一位主妇，为了避孕，她接受了一种叫Essure的永久避孕器材的植入，它不到半个手掌长，可以放入输卵管内，故意引起炎症，产生疤痕组织，然后阻塞输卵管，阻止精子和卵子相遇，从而起到永久避孕的作用。
批准上市前的实验中，它声称有效性99%，而且植入体内不需要任何手术，不会在体表留下任何疤痕。只需要45分钟时间，接受植入的女性就能出院，广告上说“比美甲的时间还短”。
在广告中，专家和学者露面声称这款设备完全不浪费时间，夫妻们再也不用担心怀孕，能更好地享受性爱的欢愉。
Essure长度不到半个手掌
但事情并没有想象的那么顺利，Angie在接受植入后不久，就遭遇了从未预料的后果，各种疼痛和出血接踵而来，疼痛几乎伴随着她的日常生活。
在接下来的诊断中，医生建议去除这种设备，但大多医生只懂得植入，不清楚如何取出，手术中的“生拉硬拽”造成器材本身的碎片残留在体内，术后引起人体免疫系统的排斥反应，造成更多并发症出现。
更为荒谬的是，不少女性在植入这种避孕装置后，居然出现了怀孕的情况，而器械本身也影响到了胎儿的发育。
人工关节导致精神疾病
Peter 平时喜欢骑自行车上下班，但因为年龄的关系，他的髋关节出了问题，于是他接受了髋关节置换手术，关节的替代物人工关节中，相当于人体关节的接触摩擦部分，可以有多种材料可以选择，比如金属、塑料、陶瓷等等。
Peter当时选择了金属材料，这种金属大部分由钴铬合金构成，在一般人的印象中，金属可能更结实，器械广告也反复声称这种类型更耐用，更安全。
但在植入后一段时间里，Peter逐渐出现了精神失调问题，最后还出现了各种症状恶化的症状，妻子说他在一次出差过程中，在酒店中突然崩溃，情绪失控，在房间中发疯似地乱写乱画，而这种现象是以前从来没有出现过的。
后来，通过血液检查发现，Peter体内的钴金属含量超过人体正常值100倍，而这种金属的化合物目前已经被列入世界卫生组织的致癌物清单中。
人工关节的广告语：我们测试产品，您来享受生活
最终，Peter的髋部需要重新手术取出有问题的人工关节。在手术中才发现，人工关节附近的髋关节韧带几乎全部溶解。如果再迟一些，后果可能更严重。术后，Peter的精神失调症状也慢慢消失了。
Peter本人就是外科医生，他更担心已经植入这种器械的人，很有可能因为没有发现这一点，而被诊断为其他疾病，比如帕金森和阿兹海默症，误以为是自己年龄增加后出现的症状，根本没有将症状跟人工关节联系起来。
据统计，目前全世界有将近1000万人，植入了这种含有金属钴的假体，部位包括髋部、膝盖或肩膀等人体关节部位。
医疗器材的商家曾在市场调研中发现，一些医生会在一些组织修复手术中，用疝气补片修补人体组织受损部位，于是他们灵机一动，将这些之前很难卖出的医疗制品改头换面出售。一件成本只有25美元的补片，售价一下子就变成2000美元。
聚丙烯树脂纤维制成的网片
这些本该用于疝气手术的补片，最终被用于身体其他部位的修补中。
但一些病人在接受手术后，网片在体内发生收缩，在人体组织上产生疤痕，产生不适反应后，更是很难取出，其困难度相当于从混凝土中取出钢筋。据一位曾经做过类似手术的女性称，在恢复后和丈夫的性交中，阴道内部的残片曾割伤了丈夫的生殖器，这也给他们的婚姻带来了无法消除的阴影。不仅如此，她本人因此还要接受大大小小二十多次手术。
其实在这种网片的早期研发中，负责研发的医生早已告诉制造商，这种网片对人体不安全，但公司的高官对此都知情，并没有将这些风险告知使用者。
不仅仅是制造商，医生也在医疗器材的使用过程中有着不可推卸的责任。
在特定的情况下，少数医生受到利益的诱惑，收取制造商回扣并不少见，它不一定是红包或者现金，可能是以咨询、教学或者是为研究生提供奖学金的名义提供，医生因此得到不少金钱上的收益。
据统计，2016年，全世界的药厂和医疗产业已在医生身上花费了超过20亿美元。一位保持匿名的业内的医药代表说，他曾遇到一位医生暗示他给的回扣太少，这样说：
“你们做的产品很好，但还做得不够多，我可以用别家的商品，因为人家为我付出更多。”
手术机器人的风险
以色列学者尤瓦尔·赫拉利在著作《未来简史》中认为，人类在未来的终极追求就是长生不老，化身为神，而最有可能促成这一革命性改变的，就是数据算法和人工智能，这些技术早已被运用到了医疗器械当中，最成功的例子就是达芬奇手术机器人，在未来，在手术台边给你做手术的就是一个机器人了。
达芬奇手术机器人的机械臂
达芬奇手术机器人是一个结构复杂的装置，可以将摄像头和各种手术工具集合在一个小通道中（上图），而医生可以在大约2米之外，面对屏幕进行微创手术，手术视野比平时大了20倍，创口只有大概1厘米左右。在一些复杂的手术中，机器人可以帮助外科医生以更高的精度和更少的误差进行手术操作，但问题也同时存在。
除了特定手术，使用这一手术机器人可能会增加手术的时间和风险，而且它没有办法进行一些牵涉到敏感神经的手术；进行手术的医生只能在操作杆上控制，没有通常手术中手指带来的触觉反馈；另外，机器人的手术操作对医生、护士甚至病人本身都有很高的要求，特别是医生。
但在纪录片中相关人士的证词中，实际情况更加吓人。
在手术机器人使用之前，制造商需要对医生进行为期9周的培训，在经过培训后，制造商会向合格的医生和护士颁发相关资格证书。
但这一要求大大降低了医院的购买意愿，据内部人士透露，一些医生可能在一头猪的身体上花半天时间操作，然后填写一份多为单选题的类似考试，然后在另一位医生的陪同下进行两场手术，就可以进手术室进行手术了。
一位熟悉手术机器人的心脏外科医生则认为，在通过严格的培训后，一位医生必须要做大概两三百次手术后，才会对这种手术机器人运用自如，否则造成手术损伤的风险会非常大。
尤其在子宫切除术中，一些患者在术后几周时，遭遇了噩梦般的后果。一位病人曾说她在毫无征兆的情况下，发现自己的肠子突然露出体外。
医生在2米外操作，机械臂负责缝合
她说自己被救护车送到医院时，已经做好了死的准备。医生也不确定做手术是否能挽救生命。对任何人来讲，如此恐怖的记忆是一辈子的梦魇，但它们就真实存在于我们的生活中。
在一项2011年的研究论文指出，机器人手术中出现这种事故的概率比普通手术高出3-9倍。很多人因为这些事故失去了性交的能力，甚至有了自杀念头，失去了活下去的信心。
更让人揪心的是，2015年英国一家医院在给患者做心脏手术时，手术机器人突然“暴走”，将心脏放错位置，并戳破病人大动脉，最终导致患者死亡。
在我国，目前已有70多台达芬奇手术系统正在进行临床使用。
监管的漏洞
自上个世纪四十年代开始，医疗设备就开始进入人们的生活。各种奇奇怪怪的设备，都超越了人们的想象，很大程度上都来自于人们对新科技成果的好奇，期待这些发明能够给人们的身体健康带来益处。
比如有设备声称可以发出“Z射线”（仿照X射线）治疗关节炎（其实“Z射线”并不存在）
电击椅子，以“治疗”特定精神疾病
但直到1976年，美国才有专门的监管机构，也就是人们熟知的美国食品药品监督管理局（FDA）来负责测试验证各类医疗设备，然后予以审批上市。
但是对于后来层出不穷的医疗设备来说，每一个都需要实验验证成本实在太高，因此FDA认为一款医疗设备在通过验证审批后，后来出现的相似产品就可以不用再进行同样的审批，只需要相对简单的手续就可以上市。
一款产品通过审批后，同类产品可以缩短审批时间上市
于是，几乎九成的医疗设备，都利用了这项规则。
所有的医疗设备都强调创新，而医生和病人都喜欢新产品，以为这些新产品可以带来新的治疗方法，增大治愈的机会，然而这些新的医疗产品，因为没有经历严格的审批过程，大多缺乏证据证明其安全性。
它们的广告都含糊地表示，在某某实验中，某产品被证明安全性达到了98%，甚至99%。这样的数值，让很多人看了都很动心，再加上出现在广告上的治愈例子都让人燃起了希望：如果没有XX产品，我可能现在都不会在这个世界上了。
但恰恰是这样的广告，它所代言的产品出现问题的几率也更高。面对质疑，生产商的态度大多都会抛出一句话：因为医学的进步，在过去的150年里，人类的预期寿命增加了一倍，原因就是不断的创新，难道就要因为创新而停止前进的脚步吗？
前面提到的Essure，让很多女性痛苦不堪。不少人不但经历了长期的痛苦，还被生活中的另一半抛弃，最终导致离婚。
在上市前，这种避孕产品并没有利用审批漏洞，而是经历了最严格的审批流程，即便如此，这种审批也没有想象中那样严格，它比药品审批要宽松的多，很多药物都要经过两次临床试验，必须有大量的病患样本。而医疗设备只需要一次研究，样本数可能只是100人左右。
这一过程被受害者Angie无意中在网络上找到的一段会议视频证实。
在这段视频当中，FDA负责审批的首席科学家本人宣称拥有生产商的股份，当场宣布回避发言。面对专家的提问，生产商代表几乎没有认真准备。“如果人体触电的话，体内植入的设备会导电造成危险吗？存在穿孔的危险吗？金属过敏的人适合植入吗？……”诸如此类的问题，生产商回答都无法让人满意，尽管如此，这些医疗设备，最后依然通过了审批。
会议的最后，一位专家说道：如果你们的产品在十年内出现了问题，病人们会雇一个私家侦探，通过这个视频最终找到我们这里。
当时，在座的专家们哄堂大笑，但谁也没想到几年过去一语成谶。
作为监管部门的FDA，似乎对患者利益并没有放在心上，还在其内部科学家的电脑上安装监控软件，通过截屏和记录键盘记录的方式，防止研究人员将一些产品的负面评估数据泄露给公众。目前已经有9名FDA的科研人员因为担心一些产品的公众安全问题，而被调整职位或解雇。
而那些曾在FDA任职的官员，在卸任后搭上了美国政界的“钟摆效应快车”，去了大型企业，然后用自己的经验，帮助企业逃避监管。
而在这种恶性循环中，受害者的力量十分弱小。据一家制造商的上市年报，相关诉讼产生的费用达到了3亿美元，在常人看来，这理应会停止产品在市场中的销售，但制造商并不在意，因为这些费用只是公司总营收中微不足道的一部分而已。受害者诉诸法律的行为，这些企业大多没有放在眼中。
在使用新医疗产品时，为了降低对自己的健康的负面影响，纪录片提出了下面的建议：
1. 新技术不一定更好，一定对要对使用的设备和器械进行了解
2. 对有风险或昂贵的手术，征求第三方意见
3. 询问医生，他本人做过多少次同类手术
4. 尽量避免手术时一人在医院，让朋友和家人帮你跟医院沟通
5. 了解医生是否有接受医疗器械公司的回扣的历史
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