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我国医药各子行业变化及发展趋势分析

2014-01-28   天拓咨询整理

中药行业由于传统的品牌和产品优势,未来将保持22%的增长率,快于医药行业增速,推动行业持续增长的核心因素有:一是循证医学的兴起为中药发展创造机遇;二是政策扶持,尤其是基本药物制度、医保扩容,是行业发展的加速剂,《医保目录》新增中药品种164个,占全部新增品种的60%,新版基本药物目录和地方基药目录扩容,中药独家品种成最大受益者;最后,从企业层面而言,产品创新是企业内生式增长的核心驱动力,技术改革和产品创新也势必推动行业持续增长。

2014年各省基本药物招标提速,同时招标趋向理性,注重质量优先,同时政策也鼓励低价药品,各省基药增补目录中也加大对地方独家中成药品种的扶持,我们认为基本药物在2014年迎来扩容年。

外资加速退出基药市场:在各省的基本药物招标中,外资原研药将逐步取消原研待遇,由于外资不能接受较低的价格,将逐步退出基层市场,内资基药将加速进口替代。

预计14年将出台二、三级医院基本药物使用比例,预计二、三级医院基药使用比例提升至30%,这将刺激基药在二、三级医院的销售。中药独家品种占据基药销售较大比重,受益于价格稳定和销售放量,看好拥有基药独家品种较多的中成药企业。

中国的医疗服务市场容量巨大,发展前景广阔,作为医疗服务市场的主题,医院总体收入在2012年达到1.5万亿元,公立医院在过去占据了主导地位,民营医院的增速格外迅猛,从2008年到2012年,民营医院的机构数年均增速达18%,床位数增速达19%,考虑到政府提出的2015年民营医院服务量占比20%的目标,民营医院从现在至2015年的年均患者量增长率会高达30%。民营医院在整体实力和竞争环境等方面还相对处于劣势,差异化是民营医院抓住竞争致胜的关键,民营医疗近期在专科连锁、高端医疗领域领域竞争优势不断确立,中长期来看民营综合医院、医院集团为民营医院未来发展的方向。

政策层面看,从2010年颁发的《关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构意见的通知》到今年11月份三中全会《意见》,中国医疗服务市场已向投资者全面开放。

对于医疗服务企业,单个医院容易形成天花板,只有实现外延扩张才能保持收入的长期稳定增长,今年以来医疗服务行业收购兼并经历了快速增长,一是制药企业通过收购医院,将产业链延生到下游;二是民营专科医院通过横向并购,扩张医院网络,纵向收购扩建,进入其他专科领域。我们认为具有较强外延扩张能力的民营医院,将享受公立医院改革以及医疗服务市场化改革带来的政策红利,包括参与公立医院专制、与公立医院展开合作等。

对于民营专科医院,运行效率是考察医院将销售收入转化为利润的重要因素,对医院实施集团化管理和精细化管理相结合,实施人才化战略,最大化调动医院员工积极性的民营医院,具有较强的盈利能力,如金陵药业收购宿迁人民医院后,实施体制改革,实施激励机制,积极引进人才,盈利能力逐步改善,现成为公司利润重要增长点。

在新版GMP达标压力下,制药企业对于制药设备更新升级的需求将更加强烈,特别是进入2013年以来,制药设备销售额大幅增加,行业同比增速从2012年的20%左右提高到30%左右。与此同时,医疗器械行业增速呈现平稳中略有下滑的局面,与制药设备行业的加速增长形成鲜明对比。这表明,制药设备行业的高速增长并非是行业性趋势所引发,而是由事件所驱动的,即受益于新版GMP认证。

由于第一批药企达标期限近在眼前,而第二批达标期限也即将到来,因此在双重利好叠加作用下,今年是制药设备行业成长的一个高峰,2013年制药设备行业增速在30%左右;2014年,由于第一批无菌药品生产企业达标已经完成,因此行业增速较2013年可能有所回落,但考虑到非无菌药品生产企业的数量(3839家)远远大于无菌药品生产企业(1319家),因此2014年行业仍然有望保持25~30%左右的较高增速;2015年,达标期限截止日临近,行业可能将进入第二个增长高峰,届时增速可能将达到30~40%左右。因此,未来2年,制药设备行业仍然将保持高速增长,相关企业业绩仍然有较大的上升空间。

图表1:新版GMP认证:制药设备增速预测

无菌药品主要包括血液制品,疫苗和注射剂等。2011年新版GMP相比原来的药品生产标准来说,硬件方面主要是加强了对于无菌药品的要求,而无菌药品的认证截止期为今年底,因此一些生产无菌药品的中小企业在今年底之前如果仍然不能够通过新版GMP认证,那么将失去药品生产资格,从而形成“淘汰企业空洞产能”,此部分空洞产能将由通过GMP认证的企业填补,这对于相关企业将构成直接利好,并在相关企业2014年业绩中得到集中体现。全国共有1319家无菌药品生产企业,截止到2013年10月,通过新版GMP认证的药品生产企业为429家,占无菌药品生产企业总数的32.5%。

按照国家食品药品监督管理局逐月公布的企业认证进度,到年底为止,预计将有36.5%的无菌药品生产企业通过认证。考虑到截止期限前的突击因素,这一数字可能会略有上浮,但鉴于只有2个月的时间截止,因此最终通过率上浮幅度有限,应该不会超过40%。

从认证产能来看,由于能够通过认证的企业多为大型企业,产能较高,因此产能通过率要高于企业通过率。从新版GMP认证进度来看,预计最终产能通过率在80%左右。

明年通过GMP认证的无菌药品生产企业有望迎来加速增长,其增长动力主要来自于两方面:市场需求自然增长带来的自然增长产能和新版GMP认证所带来的淘汰企业空洞产能。即使按照80%的产能通过率进行计算,淘汰企业空洞产能对于通过认证企业业绩的拉动效应也是很大的。按照新版GMP认证80%的产能通过率和医药行业15%的自然增长率计算,明年通过认证无菌药品生产企业的平均增速将达到44%以上。

对于通过认证的企业来说,受益于新版GMP认证的程度主要取决于最终的产能通过率,产能通过率越低,通过认证的企业受益程度越大。由于血液制品和疫苗生产企业产能相对较为集中,因此年底之前仍然存在变数(目前国家食品药品监督管理局通报数据更新至10月),而注射剂生产企业数量庞大,在年底之前突击认证显然不现实,因此注射剂产能通过率基本上变数不大,预计最终产能通过率大约在80%左右。

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