卡马西平片说明书

【药品名称】

通用名称：卡马西平片

英文名称：Carbamazepine Tablets

【功能主治】

本品用于

 

. 癫痫

部分性发作

复杂部分性发作

简单部分性发作和继发性全身发作

全身性发作

强直

阵挛

强直阵挛发作

 

. 三叉神经痛和舌咽神经痛发作

亦用作三叉神经痛缓解后的长期预防性用药

也可用于脊髓痨和多发性硬化

糖尿病性周围性神经痛

患肢痛和外伤后神经痛以及疱疹后神经痛

 

. 预防或治疗躁狂-抑郁症

对锂

抗精神病药

抗抑郁药无效的或不能耐受的躁狂-抑郁症

可单用或与锂盐和其他抗抑郁药合用

 

. 中枢性部分性尿崩症

可单用或氯磺丙脲或氯贝丁酯等合用

 

. 酒精癖的戒断综合征

【主要成分】

卡马西平

其化学名为：SH－二苯并（b，f）氮杂()－S－甲酰胺。

【包装规格】

.

g×

片

【用法用量】

. 成人常用量

(

) 抗惊厥

初始剂量每次

～

mg

每天

～

次

逐渐增加剂量直至最佳疗效

 

(

) 镇痛

开始一次

.

g

一日

次

第二日后每隔一日增加

.

～

.

g

直到疼痛缓解

维持量每日

.

～

.

g

分次服用

最高量每日不超过

.

g

(

) 尿崩症

单用时一日

.

～

.

g

如与其他抗利尿药合用

每日

.

～

.

g

分

次服用

(

) 抗燥狂或抗精神病

开始每日

.

～

.

g

每周逐渐增加至最大量

.

g

分

～

次服用

每日限量

～

岁

不超过

g

岁以上不超过

.

g

有少数用至

.

g

通常成人限量为

.

g

～

岁每日不超过

g

少数人需用至

.

g

作止痛用每日不超过

.

g

 

. 小儿常用量

儿童

～

mg/kg

维持血药浓度应在

～

μg/ml之间

【不良反应】

. 神经系统常见的不良反应

头晕

共济失调

嗜睡和疲劳

. 因刺激抗利尿激素分泌引起水的潴留和低钠血症(或水中毒)

发生率约

%～

%

. 较少见的不良反应有变态反应

Stevens-Johnson 综合症或中毒性表皮坏死溶解症

皮疹

荨麻疹

瘙痒

儿童行为障碍

严重腹泻

红斑狼疮样综合症(荨麻疹

瘙痒

皮疹

发热

咽喉痛

骨或关节痛

乏力)

. 罕见的不良反应有腺体病

心律失常或房室传导阻滞(老年人尤其注意)

骨髓抑制

中枢神经系统中毒(语言困难

精神不安

耳鸣

颤 

幻视)

过敏性肝炎 

低钙血症

直接影响骨代谢导致骨质疏松

肾脏中毒

周围神经炎

急性尿紫质病

栓塞性脉管炎

过敏性肺炎

急性间歇性卟啉病

可致甲状腺功能减退

曾有一例合并无菌性脑膜炎的肌阵孪性癫痫患者

接受本品治疗后引起脑膜炎复发

偶见粒细胞减少

可逆性血小板减少

再障

中毒性肝炎

【注意事项】

. 与三环类抗抑郁药有交叉过敏反应

. 用药期间注意检查

全血细胞检查(包括血小板

网织红细胞及血清铁

应经常复查达

～

年)

尿常规

肝功能

眼科检查

卡马西平血药浓度测定

. 一般疼痛不要用本品

. 糖尿病人可能引起尿糖增加

应注意

. 癫痫患者不能突然撤药

. 已用其他抗癫痫药的病人

本品用量应逐渐递增

治疗

周后可能需要增加剂量

避免自身诱导所致血药浓度下降

. 下列情况应停药

肝中毒或骨髓抑制症状出现

心血管系统不良反应或皮疹出现

. 用于特异性疼痛综合征止痛时

如果疼痛完全缓解

应每月减量至停药

. 饭后服用可减少胃肠反应

漏服时应尽快补服

不可一次服双倍量

可一日内分次补足

. 下列情况应慎用

乙醇中毒

心脏损害

冠心病

糖尿病

青光眼

对其他药物有血液反应史者(易诱发骨髓抑制)

肝病

抗利尿激素分泌异常或其他内分泌紊乱

尿潴留

肾病

【禁忌】

已知对卡马西平相关结构药物（如

三环类抗抑郁药）过敏者

有房室传导阻滞

血清铁严重异常

骨髓抑制

严重肝功能不全等病史者

【孕妇用药】

本品能通过胎盘

是否致畸尚不清楚

妊娠早期需慎用

本品能分泌入乳汁

约为血药浓度

%

哺乳期妇女不宜应用

【儿童用药】

本品可用于各年龄段儿童

具体参考[用法用量]

【老年用药】

老年患者对本品敏感者多

常可引起认知功能障碍

激越

不安

焦虑

精神错乱

房室传导阻滞或心动过缓

也可引起再障

【药物相互作用】

. 与对乙酰氨基酚合用

尤其是单次超量或长期大量

肝脏中毒的危险增加

有可能使后者疗效降低

 

. 与香豆素类抗凝药合用

由于本品的肝酶的正诱导作用

使抗凝药的血浓度降低

半衰期缩短

抗凝效应减弱

应测定凝血酶原时间而调整药量

 

. 与碳酸酐酶抑制药合用

骨质疏松的危险增加

 

. 由于本品的肝酶诱导作用

与氯磺丙脲

氯贝丁酯(安妥明)

去氨加压素(desmopressin)

赖氨加压素(lypressin)

垂体后叶素

加压素等合用

可加强抗利尿作用

合用的各药都需减量

 

. 与含雌激素的避孕药

环孢素

洋地黄类(可能地高辛除外)

雌激素

左旋甲状腺素或奎尼丁合用时

由于卡马西平对肝药酶的诱导

这些药的效应都会降低

用量应作调整

改用仅含孕激素(黄体酮)的口服避孕药

与口服避孕药合用可能出现阴道大出血

 

. 与多西环素(强力霉素)合用

后者的血药浓度可能降低

必要时需要调整用量

 

. 红霉素与醋竹桃霉素(troleandomycin)以及右丙氧芬(detropropoxyphene)可抑制卡马西平的代谢

引起后者血药浓度的升高

出现毒性反应

 

. 氟哌啶醇

洛沙平

马普替林

噻吨类或三环类抗抑郁药可增强卡马西平的代谢

引起后者血药浓度升高

出现毒性反应

 

. 锂盐可以降低卡马西平的抗利尿作用

 

. 卡马西平(与三环类抗抑郁药结构相似)与单胺氧化酶(MAO)抑制合用

可引起高热或(和)高血压危象

严重惊厥甚至死亡

两药应用至少要间隔

天

当卡马西平用作抗惊厥剂时

MAO抑制药可以改变癫痫发作的类型

若临床情况允许可停服单胺氧化酶抑制剂更长

 

. 卡马西平可以降低诺米芬辛(nomifensine)的吸收并加快其消除

 

. 苯巴比妥和苯妥英加速卡马西平的代谢

可将卡马西平的t

/

降至

～

小时