我国生殖道分泌物检验行业竞争情况（附国内外仪器指标对比）

生殖道分泌物检验可分为干化学项目和形态学（有形成分检验）项目，生殖道分泌物检验常用于判断女生生殖泌尿系统相关疾病，各类检验的检验指标均对应着不同的临床意义，是医生做出病例诊断的重要指标，具体各类检验项目的临床意义如下：

干化学检测项目的临床意义

指标	临床意义
PH值	反映阴道微生态平衡的重要指标。
过氧化氢（H2O2）	用于评价乳酸杆菌水平，判断阴道微生态环境是否失调。
白细胞酯酶（LE）	炎症反应标志物，反映阴道分泌物中白细胞的多少。
乳酸（LA）	用于评估阴道微生态优势菌乳酸杆菌的数量。
唾液酸苷酶（SNA）	由加德纳菌和其他一些厌氧菌分泌产生，是致病菌指标，阳性提示细菌性阴道病。
β-葡萄糖醛酸酶（β-G）	需氧菌合成分泌的酶，阳性提示需氧菌阴道炎。
脯氨酸氨基肽酶（PLD）	阳性提示真菌性阴道炎或厌氧菌感染的阴道炎。
乙酰氨基葡萄糖苷酶（NAG）	真菌和滴虫分泌的特异性酶，结合pH可提示真菌性阴道炎（pH<4.5）和滴虫性阴道炎（pH>5.0）。
凝固酶（CG）	需氧菌合成分泌的酶，阳性提示需氧菌阴道炎。

数据来源：观研报告网《2022年中国生殖道分泌物检验市场分析报告-市场调查与盈利前景预测》

形态学检测项目的临床意义

指标	临床意义
白细胞	参考值＜15个/HP，炎症反应标志，可反映分泌物洁度。
上皮细胞	生殖道分泌物正常细胞，可反应洁度。
线索细胞	为阴道脱落的黏附有大量加德纳杆菌和厌氧菌的鳞状上皮细胞，分泌物中出现大量线索细胞（≥20%）提示有加德纳菌感染，是诊断细菌性阴道炎重要指标之一。
阴道毛滴虫	镜检阳性可直接诊断为滴虫性阴道炎。
球菌、杆菌	通过球菌和杆菌数量多少可反应白带洁度和微生态状态。
真菌	镜检阳性可诊断为真菌性阴道炎。

数据来源：观研报告网《2022年中国生殖道分泌物检验市场分析报告-市场调查与盈利前景预测》

目前，在国内生殖道分泌物检测主要通过人工法进行检测，而人工检测存在操作繁琐、人为误差、标本易污染、保存时间短、无镜下实景图片等缺陷。为了解决上述缺陷，自动化生殖道分泌物检测仪逐渐兴起并开始投入市场，作为一种以形态学检测为主的检验装置，随着其产品检测技术的不断改进和优化，仪器的临床使用效果也在不断提升，预计将会逐步代替现阶段的人工镜检方法。根据测算，生殖道分泌物分析仪器的市场规模约35.44亿元，每年配套检测试剂耗材的市场规模约为31.55亿元。

现阶段，我国生殖道分泌物检验市场上主要的仪器供应商包括迪瑞医疗、硕世生物、丽拓生物等。近期，爱威科技自主研发并推出的AVE-320系列生殖道分泌物分析仪，实现了干化学及形态学联合检测，综合评价阴道微生态环境，提高临床诊断率，一次性确定炎症类型，指导临床对因治疗。

爱威科技AVE-320系列生殖道分泌物分析仪技术特点

数据来源：观研报告网《2022年中国生殖道分泌物检验市场分析报告-市场调查与盈利前景预测》

我国生殖道分泌物检验行业主要企业分析仪产品性能指标对比

比较项目	爱威科技	迪瑞医疗	硕世生物	丽拓生物
	AVE-320	GMD-S600	bPR-2014A	LTS-V800
检测原理	干化学：比色分析 法+CCD图像处理技术有形成分：利用机器视觉技术，进行形态学自动显微镜检测	干化学：双波长反射率测试原理有形成分：平面层流技术+智能识别	干化学有形成分：人工涂片及镜检	干化学有形成分：形态学自动显微镜检测
干化学检测项目	支持1-9项检测，可根据临床需要选择组合，包括：过氧化氢、PH值、白细胞酯酶、碱性磷酸基酞酶、唾液酸苷酶、脯氨酸氨基肽酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶、β-葡萄糖醛酸酶、凝固酶。	可选择5、7、9项，包括唾液酸苷酶、白细胞酯酶、过氧化氢、N-乙酰氨基己糖苷酶、PH值、乳酸、氧化酶、β-葡萄糖醛酸酶、脯氨酸氨基肽酶。	可选择4-6项，包括：PH值、过氧化氢、白细胞脂酶、唾液酸苷酶、β-葡萄糖醛酸酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶	可选择1、5、6项,包括：pH值、过氧化氢、β-葡萄糖醛酸苷酶、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、N-乙酰氨基β-半乳糖苷酶
干化学检测温育功能	有	有	有	/
有形成分采图	显微镜自动采图	高速摄像头拍摄	外置显微镜，需人工采图	显微镜自动采图
有形成分图像	提供高低倍镜下实景图及单个细胞分割图	提供单个细胞图	提供高低倍镜下实景图	提供高低倍镜下实景图
镜检通道	3	1	外置显微镜	1
结果识别	仪器自动识别干化学及有形成分检测结果	仪器自动识别干化学及有形成分检测结果	仪器自动识别干化学检测结果，有形成分检测由人工识别	仪器自动识别干化学及有形成分检测结果
检测速度	≥120标本/小时	60个/小时	需人工采图	/

数据来源：观研报告网《2022年中国生殖道分泌物检验市场分析报告-市场调查与盈利前景预测》