我国医药外包行业：市场呈「1+2+N」格局 头部企业规模优势初显

医药外包是指生物医药企业集中做自己擅长的、核心的业务，将本来由企业内部完成的非核心业务，以契约的形式交给更专业、高效的外部供应商来完成，包括研发外包（CRO）、生产外包（CMO）、销售外包（CSO）、管理外包（SMO）及其他外包服务，以上统称为CXO。

CXO服务主要环节及内容

数据来源：观研报告网《中国医药外包行业发展深度调研与投资前景研究报告（2022-2029年）》

医药外包行业的诞生解决了创新药企的研发时间和成本，而我国拥有庞大的患者和丰富的疾病谱，所以研发成本较发达国家具有非常大的竞争优势，临床前试验费用、临床试验费用及生产成本费用仅为发达国家的30%-60%。不过，我国新药的研发回报率从2010年的10%直线下降到2019年的1.8%，研发成本从2010年的11.9%上升到19.8%，但是医药外包行业基本不受任何医药政策的影响，是个旱涝保收的行业。

2010-2019年我国医药研发回报率

数据来源：观研报告网《中国医药外包行业发展深度调研与投资前景研究报告（2022-2029年）》

2010-2019年我国新药研发成本率

数据来源：观研报告网《中国医药外包行业发展深度调研与投资前景研究报告（2022-2029年）》

我国与发达国家外包成本比较

试验阶段	试验项目	中国试验成本与西方发达国家
临床前阶段	化合物筛选	30%-60%
	毒理实验	30%
	动物实验	30%
临床阶段	Ⅰ期临床	30%-60%
	II-Ⅲ期临床	30%-60%
生产阶段	商业化生产	40-60%

数据来源：观研报告网《中国医药外包行业发展深度调研与投资前景研究报告（2022-2029年）》

而医药外包是一个较为复杂的产业链，主要大致为临床前CRO、临床CRO和CMO/CDMO三大模块。

医药外包产业链

数据来源：观研报告网《中国医药外包行业发展深度调研与投资前景研究报告（2022-2029年）》

因此，根据我国CXO产业链进行规模分类，我国医药外包呈「1+2+N」格局，头部企业规模优势已初步显现。其中，第一梯队是药明康德，覆盖了CXO全产业链；第二梯队为康龙化成和泰格医药，康龙化成主要是在临床前CRO领域，泰格医药主要在临床CRO领域；第三梯队主要为其他细分领域。

医药外包领域主要公司业务范围

企业名称	临床前CRO				临床CRO	CM0/CDMO
	化合物研究	药物发现	安全性评价	有效性研究	临床研究Ⅰ-IV期	工艺研发
药明康德	√	√	√	√	√	√
康龙化成	√	√
秦格医药					√
凯莱英						√
昭衍新药			√	√
成都先导	√	√
美迪西	√	√	√	√
博腾股份						√
博济医药			√		√
睿智化学	√	√
药石科技	√	√

数据来源：观研报告网《中国医药外包行业发展深度调研与投资前景研究报告（2022-2029年）》

2019年不同阶段CXO代表企业规模

	公司名称	营收（亿元）
综合	药明康德	128.72
	康龙化成	37.57
临床前	量子生物	11.92
	药石科技	6.62
	昭衍新药	6.39
	美迪西	4.49
临床	泰格医药	28.03
	博济医药	2.24
CDMO	药明生物	39.84
	博腾股份	15.51
	凯莱英	24.60
	九洲药业	7.57
	普洛药业	7.22

数据来源：观研报告网《中国医药外包行业发展深度调研与投资前景研究报告（2022-2029年）》

化合物的研究对专业技术平台依赖度较高，所以临床前CRO的核心壁垒在于专业技术平台。从技术平台角度来看，药明康德的服务内容最为全面，有传统的FBDD、SBDD、HTS、DEL库等服务，并且开发PROTAC药物发现和测试平台、DNA编码化合物库(DEL)等。

我国CRO企业药物发现技术平台

公司	技术平台
药明康德	虚拟筛选、高通量筛选、DNA编码化合物库技术、基于结构的药物设计、基于片段的药物设计
睿智化学	基于结构的药物设计,基于片段的药物设计、计算机辅助药物设计、多肽合成、杂交瘤和噬菌体技术
维亚生物	基于结构的药物设计、基于片段的药物设计、GPCR膜蛋白靶标技术平台、质谱筛选平台
药明生物	杂交瘤技术平台、噬菌体展示、双抗/ADC平台
康龙化成	虚拟筛选、高通量筛选、基于结构的药物设计、基于片段的药物设计、放射性标记化合物合成技术
药石科技	分子切块技术

数据来源：观研报告网《中国医药外包行业发展深度调研与投资前景研究报告（2022-2029年）》

而在大分子(生物药)领域，药明生物是国内大分子CDMO龙头，门槛非常高，所以难以仿造，其规模在全球排名第四。

我国医药外包各细分行业市场与竞争情况

子行业		竞争格局	代表企业
非临床	创新药	寡头竞争	药物发现:药明康德、康龙化成、睿智化学
	仿制药	极度分散	药理毒理:药明康德、昭衍新药、中美冠科
临床	国际多中心(包括外资和内资)	外资主导	昆泰、科文斯、精鼎等外资CRO；泰格医药、方恩医药等
	创新药国内临床	多强并举	外资CRO、泰格医药、方恩、沈阳亿灵、博诺威、赛德盛等
	仿制药	较为分散	泰格医药、博济医药、万全阳光、安徽万邦医药等
生产	大分子	一超多强	药明生物、BI、金斯瑞等
	小分子	较为分散	CDMO:凯莱英、博腾股份

数据来源：观研报告网《中国医药外包行业发展深度调研与投资前景研究报告（2022-2029年）》

因此，在医药创新趋势逐渐显著的背景下，随着全球及国内医药投资热情的持续，我国医药外包（CRO&CDMO）行业将趁势而起。（WYD）