一、肥胖症患者人数增多，药物干预减肥手段迎来发展
近几十年来，随着经济发展和生活水平提高，超重/肥胖已成为世界范围内严重威胁人类健康的流行疾病。从1975到2016年,全球肥胖率翻了近3倍，目前全球有近20亿人超重或肥胖，仅在中国，肥胖人数就达到2.2亿，同时肥胖率还呈上升趋势。据数据，2016-2020年全球肥胖症患病人数由994.9百万人增长至1210.7百万人，我国肥胖症患病人数由180.9百万人增长至219.7百万人。
数据来源：中国减肥药行业现状深度研究与投资趋势分析报告（2023-2029年）
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肥胖可能诱发多种代谢病，如糖尿病、高血压、缺血性心脏病和癌症等。全球每年因超重或肥胖导致死亡的人数高达280万，是全球引起死亡的第五大风险。肥胖导致的死亡率增高下人们对体重管理问题愈发重视。体重管理主要包括生活方式干预、药物干预、医美手段三种方式。其中生活方式干预指控制热量摄入和增强运动，依从性较差。医美手段包括吸脂手术、冷冻溶脂、超声溶脂等，侵入性较强。药物干预是生活方式干预效果不佳时或伴有血脂异常等其他并发症者的常用选择，在国内外市场均呈现较良好的成长性。
资料来源：中国减肥药行业现状深度研究与投资趋势分析报告（2023-2029年）
二、全球及我国减肥药市场规模持续增长
数据显示，2019年，全球减肥药物行业市场规模为26亿美元，较上年同比增长13%；我国减肥药物行业市场规模为11亿元，较上年同比增长129.2%。2020年，全球减肥药物行业市场规模为26亿美元；我国减肥药物行业市场规模为19亿元，较上年同比增长72.7%。
数据来源：中国减肥药行业现状深度研究与投资趋势分析报告（2023-2029年）
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三、合规减肥药极度稀缺
强烈的减肥需求下合规的减肥药却极度稀缺。FDA获批药物包括Vivus公司的Qsymia芬特明/托吡酯；Arena公司的Belviq氯卡色林；Orexigen公司的Contrave（安非他酮/纳曲酮）、诺和诺德的Saxenda（利拉鲁肽）五种，而国内获批肥胖症药物仅有罗氏制药在1998年首先在新西兰研发上市的奥利司他一款（且奥利司他仅能抑制脂肪的吸收不能抑制碳水的吸收，因此仍需配合低碳水饮食、体重控制效果有限）。现阶段减肥药物选择仍然非常有限，主要分为胰脂肪酶抑制剂和作用于中枢神经系统的食欲抑制剂两大类。
合规减肥药成分与功效一览
商品名 | 通用名 | 成分与功效 |
Alli | 奥利司他 | 脂肪酶抑制剂，抑制肠道吸收脂肪 |
Xenical | 奥利司他 | 脂肪酶抑制剂，抑制肠道吸收脂肪 |
Belviq | 氯卡色林 | 选择性5-羟色胺受体激动剂，增强饱腹感 |
Adipex-P | 芬特明 | 食欲抑制剂 |
Suprenza | 芬特明 | 食欲抑制剂 |
Qsymia | 芬特明和托吡酯缓释胶囊 | 食欲抑制剂 |
Contrave | 盐酸纳曲酮与盐酸安非他酮缓释片 | 增加新陈代谢率，控制食欲 |
Saxenda | 利拉鲁肽 | 食欲抑制剂 |
资料来源：中国减肥药行业现状深度研究与投资趋势分析报告（2023-2029年）
食欲抑制剂由于可引起神经系统不良反应而被限制使用，胰脂肪酶抑制剂奥利司他通过抑制胰脂肪酶活性，进而抑制食物中脂肪的分解吸收而减肥。但因其会引起脂肪泻，可造成脂溶性维生素缺乏，甚至可引起肝功能损害。GLP-1可以作用于中枢上的GLP-1受体（特别是下丘脑）和中枢的饱胀中心，使人体产生饱胀感并降低食物的摄入，通过抑制食欲产生减肥的功效。相比之下，GLP-1类药物的减重效果更加明显。
GLP-1类药物减重效果
药品名称 | 治疗周期 | HbA1c下降% | 体重下降(kg) | 腰围下降(cm) | 给药方式及频率 |
贝那鲁肽 | 12周 | 1.4-2.87 | 5.7-10 | 5.7-9.8 | 皮下注射每日三次 |
利拉鲁肽 | 26周 | 1.1-1.6 | 1.0-3.2 | 4.9 | 皮下注射每日一次 |
资料来源：中国减肥药行业现状深度研究与投资趋势分析报告（2023-2029年）
四、Saxenda减重效果好，国内布局企业较少
Saxenda是诺和诺德利用糖尿病药物利拉鲁肽开发而成的首款减肥药物，2010年左右，诺和诺德发现利拉鲁肽还能抑制食欲、增加饱腹感，明显减轻糖尿病患者的体重，便开始在普通肥胖症患者中展开临床试验。Saxenda适用人群为BMI指数>=27且有肥胖相关并发症或BMI>=30，以及12-17岁体重超过60kg的儿童。临床结果显示，Saxenda治疗52周可以使肥胖患者体重相比安慰剂降低4.5%，使患有糖尿病的肥胖患者体重相比安慰剂降低3.7%。Saxenda减重效果好，自2014年FDA批准以来，2020年销售额已达8.59亿美元。
数据来源：中国减肥药行业现状深度研究与投资趋势分析报告（2023-2029年）
根据观研报告网发布的《中国减肥药行业现状深度研究与投资趋势分析报告（2023-2029年）》显示，目前国内布局Saxenda企业较少，进入临床阶段的利拉鲁肽肥胖适应症的只有江苏万邦、华东医药/九源基因、爱美客/诺博特三家。
布局Saxenda的国内企业
厂 家 | 产 品 | 对照组 | 入组条件 | 临床进展 | 剂 型 | 预计上市 |
江苏万邦 | 利拉鲁肽生物类似物 | 不含利拉鲁肽的模拟剂 | BMI>=30KG/M2或BMI>=27KG/M2 并伴有肥胖相关疾病 | III | 3ml:18mg | 2022 |
华东医药/九源基因 | 利拉鲁肽生物类似物 | 安慰剂 | BMI>=30KG/M2或BMI>=27KG/M2 并伴有肥胖相关疾病 | III | 3ml:18mg（注射笔） | 2022 |
爱美客/诺博特 | 利拉鲁肽生物类似物 | 利拉鲁肽 | 体重>=50KG,BMI指数在19-26KG/M2 | I | 3ml:18mg | 2025-2026 |
数据来源：中国减肥药行业现状深度研究与投资趋势分析报告（2023-2029年）
四、减肥药市场一片蓝海
从发展趋势看，减肥药的安全性是制约其普遍应用的主要因素。此前许多减肥药都以不同的方式退出市场，原因是各种难以治愈的副作用，包括但不限于难以治愈的成瘾性、对心脑血管、中枢神经系统的不可逆损害等。对安全性的考虑将继续是未来减肥药研究的重点。随着超重及肥胖人数增加，合规减肥药市场一片蓝海，预计2025年全球减肥药市场规模达63亿美元，我国减肥药市场规模达53亿元。
数据来源：中国减肥药行业现状深度研究与投资趋势分析报告（2023-2029年）
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