杨凌中医药应用研究所隶属杨凌无为集团,该所研制的国家级抗癌新药——复方乌骨藤胶囊(专利号:20081015251.2)。该方中的君药,具有软坚散结,扶正固本,活血止痛,清热解毒之功效,它能明显抑制癌细胞生长繁殖,并能增强机体免疫功能;臣药具有清热解毒,化瘀利尿之功效,其清热解毒,可加强君药的清热解毒之力,化瘀利尿可增其软坚散结,消肿止痛之功;佐药具有补气固表,利尿托毒,散瘀止血,消肿定痛之功效,与君药相配以扶正驱邪;使药具有宣肺,利咽,祛痰,排脓之功效,并引诸药达于肺。全方正邪兼顾,补泻同施,使热毒得清,瘀血得去,癥结得散,扶助正气而诸证向愈,共奏益气扶正,清热解毒,活血消癥之功效。
药效学实验研究表明,本品所含苷类和多糖具有显著的抗癌活性,对多种恶性肿癌细胞有明显抑制作用。复方乌骨藤胶囊中的多糖能明显增强癌症患者的免疫功能,有诱导癌细胞进入凋亡的程序,并能明显地治疗恶性胸腔积液和癌性腹水,能促进细胞因子的分泌和正常肌体的抗体生成;皂苷的免疫作用则表现在对T淋巴细胞功能的影响和通过影响巨噬细胞来增强细胞的免疫作用,本品可显著刺激小鼠腹腔巨噬细胞增生,抑制肿瘤细胞增殖。复方乌骨藤胶囊中所含的多糖和皂苷均可诱生干扰素,而干扰素具有抗病毒、抗肿癌及免疫调节等多种生物学活性。本品中皂苷含量很高,而皂苷可通过直接杀伤肿瘤细胞,抑制肿癌细胞生长或转移、诱导肿瘤细胞分化使其逆转,增强对肿瘤细胞的抑制和刺激机体免疫功能等多种方式起到抗肿瘤作用。
众所周知,癌细胞的生长与正常细胞的生长有着根本区别。正常细胞的运动形式是新的细胞产生,母细胞逐渐消亡,从而保证人体细胞总量的平衡。但癌细胞在分裂成两个细胞后,会继续疯狂地呈指数增长分裂,两个变四个,四个变十六个……这样无限制地复制,且速度很快,最终形成恶性肿瘤,危及人的生命。
癌细胞的这种分裂被称为有丝分裂,共分五个阶段:(1)处于暂时静止的G O期;(2)发生增殖的G I期;(3)进行DNA复制的S期;(4)完成DNA复制的GⅡ期;(5)完成细胞分裂的M期。
在分裂过程中,“微管”起着关键的作用,进入M期,GI期大量产生的“微管”开始有序装配,进而形成纺锤体,完成癌细胞的分裂增殖。
而本品君药乌骨藤有效抗癌化学成分——“新C21—甾体苷”则能直达癌细胞复制的命门——“微管”装配,其机理是首先深入癌细胞,主动与微管结合,从而打乱微管装配顺序,使之形成无功能的维管束。无法装配成纺锤体,从而使癌细胞的分裂行为失败,最终在细胞毒的作用下消亡,这样就达到了既快速消灭癌细胞,又不损伤正常细胞的抗癌目的。
此外研究还发现,癌细胞增殖到一定程度,或在放、化疗的作用下,会分泌释放出一些抗性物质,包裹在癌细胞的周围,这些抗性物质会进一步抑制肌体免疫功能和正常细胞,而不被人体的免疫系统所识别,从而顺利穿过血管进入血液形成转移。而新C21—甾体苷可识别并自动跟踪追击这些转移性癌细胞,撕破其保护层,由此杀灭残留的转移性癌细胞,并解除了其对肌体免疫功能的破坏作用。
新C21—甾体苷的这些靶向性杀死癌细胞的非凡功能,成功的铲除了癌细胞的生长、扩散和转移的根源,成为癌细胞的“天敌”。
该品种具有创新性,它既能增强人体免疫功能,又能直接杀死癌细胞,即能减轻或消失癌症患者的各种临床症状而治标,又能扶正固本,直接杀死癌细胞而治本,既具有确切疗效的可靠性,又具有临床用药的安全性。该处方对治疗中晚期肺癌、肝癌、食道癌、胃癌有显著疗效,尤其对肺癌治疗效果更显著,有效率达86%以上,并能降低放化疗的毒副作用,且未见明显的不良反应。
该品种生产工艺先进,采用正交法对生产工艺进行了科学筛选,质量标准达到了国内先进水平,对处方中每味药选定其有效成分,用先进的高效液相色谱法进行含量测定,先进的生产工艺将药物有效成分充分提取了出来。该胶囊每粒含多糖185mg、总皂苷60.75mg、野黄芩苷1.20mg、黄芪甲苷0.12mg、三七总皂苷9mg、绿原酸0.15mg,这样高的有效成分含量是目前国内市场上98%以上的中成药所不能相比的。目前市场上绝大多数药的有效成分含量为μg级,而本品为mg级相差1000倍,由本品君药制成的消癌平片,疗效确切,在市场上久销不衰,而本品君药有效成份的含量为消癌平片的4倍。来自陕西中医药研究院的乔宝璋教授、冯一凡研究员、宋延平研究员、冯英菊研究员;来自陕西中医学院的王景宏教授、顿宝生教授、闫咏梅教授;来自西安交大医学院的窦建卫博士及陕西省人民医院的吉海旺主任中医师,杨凌中医药应用研究所杜志德主任药师,杨凌高新医院张炳谦主任医师,皆对复方乌骨藤胶囊给予了很高的评价,并取得了下述一致意见:
复方乌骨藤汤经长期临床实践,为治疗中晚期肺癌、肝癌、食道癌、胃癌的特效经验方,制成复方乌骨藤胶囊,处方组成合理,符合中医理论,疗效确切,无明显不良反应,生产工艺先进,质量标准达到了国内先进水平。
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