【中医药信息学】中药复方治疗复发性流产随机对照试验报告的质量评价及思考

摘 要 Abstract

目的　评价中药复方治疗复发性流产随机对照试验（RCT）的报告质量，以期为今后的临床实践和研究提供方法学参考。方法　检索中国知识资源总库（CNKI）、中文科技期刊数据库（维普网）、万方数据知识服务平台（万方数据）、中国生物医学文献数据库（CBM）2011年1月－2021年12月公开发表的关于中药复方治疗复发性流产的RCT，以CONSORT-中药复方和改良Jadad量表为依据，2名研究者独立筛选文献后对入组的RCT报告质量进行评价。结果　纳入相关RCT文献51篇，CONSORT-中药复方评价显示：60.78%的文献采用随机数字表法分组，但均并未具体说明随机数字表法的实施办法，所有试验均未设计盲法，94.12% 的文献说明随机分配到各组的受试者例数，但仅有 7.84% 的文献说明脱落、退出患者例数及理由，25.49%的文献提及安全性评估和不良事件发生情况，11.76%讨论了试验的局限性，35.29%讨论了试验结果的可推广性，所有文献均无适当的关键词、完整的干预措施、合理的分配隐藏实施方式、受试者流程图、临床试验注册及研究方案和资助说明。改良Jadad量表评价显示：94.12%的文章改良Jadad量表评分均低于4分，仅3篇（5.88%）文献评分为4分，无5分以上的文献。结论　目前国内中药复方治疗复发性流产的RCT报告质量普遍偏低，在随机和盲法的设计上有明显不足，在采纳和运用其结果时应谨慎；研究者应遵循CONSORT声明、改良Jadad量表进行方案设计、注册、实施及报告，充分考虑中药复方治疗复发性流产的临床特点，合理设计和报告结局评价指标及结果。

关键词　复发性流产；中药复方；随机对照试验；质量评价

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引用格式：邓楹君,刘胜京,赵丰,朱旭华.中药复方治疗复发性流产随机对照试验报告的质量评价及思考[J].中国中医药信息杂志,2023,30(3):51-56.

DOI：10.19879/j.cnki.1005-5304.202203662.

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春分

文章编辑：季巍巍

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