中国医药学报1986年第1卷第2期第51-52页
中医药治疗危急重症的研究思路与方法
成都中医学院附属医院 中医急重症研究室 叶传蕙
提要:本文通过“中药结肠灌注液Ⅰ号”治疗急性肾功能衰竭的研究,来探讨中医药治疗危急重症的科研思维方法,要点有四:1.吸取古今成功经验,在中医理论指导下,确定先进、新颖的科研方向;2.按中医理论辨证立法遣方,搞好具有科学性、严密性的科研方案;3.注意改革剂型,投药效果,提高疗效以保证制剂的安全性和重复有效性;4.使临床观察和实验研究紧密结合,才能把中医急重症研究提高到一个新的高度。
我室从1979年开展“中药结肠灌注液Ⅰ号”治疗急重性肾功能衰竭的研究,意在研究一种高效、安全、价廉、便于基层推广的中医药治疗方法。于1984年全面完成处方设计、药物剂型、动物实验及临床研究等工作,为中医药治疗危急重症开辟了新的途径。以下谈谈体会:
一、深入开题调查、探索治疗急性肾衰竭的有效途径和方法,以确定先进、新颖的科研方向。
急性肾衰竭的防治是急救医学中急需解决的课题之一[1],据国内外文献报告,其病死率约为50%左右[2]。近四十余年来,国内外对本病的药物疗法进行了大量的研究,但迄今尚未取得令人满意的成功,故目前仍缺乏高效药物治疗。透析疗法是现代医学治疗急性肾衰竭的有效的替代疗法,由于该疗法设备技术均要求较高,操作复杂,病员经济负担大,并发症较多,故目前难以普及。据报道国内急性肾衰竭能获得透析治疗者仅21.90%[3]。祖国医学对急性肾衰竭的病理病机认识更为深刻,中医在防治急性肾衰竭上发现了一些有苗头的药物及方法。如采用通下法治疗急性肾衰竭少尿期取得一定疗效。大黄为通下法的主药,多数医家认为大黄苦寒峻下,能通腑泻浊,排除肠内毒素,清肠通便,清热解毒,从而达到治疗目的。我们认为通下法能使病邪有出路,使堆聚在人体的水分和废物能从肠道排出,有助于使病人渡过少尿、无尿这一危重阶段,这是治疗急性肾衰竭的辅助疗法之一。但是大黄治疗急性肾衰竭的作用不仅是“泻浊”,更不能简单理解为腹泻疗法而忽视了大黄“……推陈致新……亦和五脏”的作用。故在中医药治疗急性肾衰竭的科研中,我们吸取古代成功经验及近年来国内、外的进展情况,在中医理论指导下,在制定科研方案时注意先进性、新颖性,对中药复方中的大黄有意限制其结合蒽醌的含量(致泻成份),来全面研究大黄的有效作用,提高救治急性肾衰竭的水平。
二、按中医理论辨证立法遣方,搞好科研方案设计。
(一)中医药学具有完整的学术体系,独特的思维方法和丰富的临床治疗经验,按照中医理论和原则进行辨证立法遣方才能突出中医特色,才能使治疗更切合急性肾衰竭的特点。祖国医学立足于对“证”的观察,故对典型的急性肾衰竭的全过程缺乏完备的论述。但对其有关的“证”则观察细致,并从“审证求因”出发,分析其病理病机。认为急性肾衰竭具有起病急、变化速、病情重的临床特点,其所出现的某些“症候”,如发热、出血、肌衄、昏迷、抽搐等均属于“热毒”、“血淤”证的范畴。由于邪毒壅盛、气血耗伤,而导致脏气衰败。故急性肾衰竭是以邪实为主的病证,实多起于淤滞,在淤滞加重的基础上促进病情转急转危、最后出现脏气衰败。因此急性肾衰竭当以祛除邪毒为主,按本虚标实论治,循“清热解毒”、“活血化淤”、“益气利尿”治则组方,才能使治疗更切合急性肾衰竭的临床特点。
(二)临床科研设计必须强调科学性、严密性,可靠的诊断标准,严格随机对照和统一疗效评定标准。无论是中医的临床研究,还是西医的临床研究都应具有确切可靠的诊断标准。中、西医两种诊断标准,各有特点,各有所长。对急性肾衰竭所出现的症候,按中医传统的临床诊断,则分类繁多,有以疾病命名,有以证候、病机等命名,至今尚未形成统一的诊断规范,故其可变性较大,这是当前中医急症研究中急待解决的问题之一。为了避免可变性给诊断结论带来悬殊差异,结合当前情况,我们采用了中西医双重诊断和评定疗效的方法。因为这能与国内国际通用的诊断规范和指标相吻合,有了这些通用的规范检查结果,对阐发中医的理法特色,有助于提供具有说服力的客观数据。因此我们除采用中医临床诊断辨证外,还严格按照国内、外诊断急性肾衰竭较先进的统一诊断标准进行。我们认为,当前在中医急症科研中,必须重视和强调中医急重症的诊断、疗效评定规范化,才能进一步提高中医急重症研究的质量和技术水平。
四年多来, 临床治疗173例急性肾衰竭患者,随机以1∶1设立“中药结肠灌注液Ⅰ号”治疗观察组及西医对照组对比观察。结果,“中药结肠灌注液Ⅰ号”观察组治愈率达90.7%,而西医常规方法治疗的对照组治愈率为69.7%,有显著性差异,P<0.05。并“用中药结肠灌注液Ⅰ号”和人工肾随机对照观察急性肾衰19例,观察组10例,治愈9例,人工肾对照组9例,治愈8例,两组生化指标恢复正常时间比较,无显著差异, P>0.05。
三、改革剂型,保证投药效果,提高疗效。
急症就要着眼于“急”,对于危急重症要抢时间,争速度,保证投药效果,提高疗效。在中医急症工作中不少危急重病人口服中药比较困难,尤其是急性肾衰竭病人、因此我们认为有必要改变给药途径。采用中药结肠灌注法进行治疗能使中药通过结肠壁迅速吸收而起全身治疗作用。同时又有助于本病少尿期时能更好地掌握病人出、入液量的平衡,减少并发症。“中药结肠灌注液Ⅰ号”是遵循中医理论,以中医的辨证论治为依据,既保留中医复方的特色又以现代先进技术工艺进行生产的,故保证了该制剂的安全性和重复有效性。
四、临床观察和实验研究紧密结合,才能把中医急症研究提高到一个新的高度。
要使临床获得的成果更具有说服力,必须有实验研究作依据。医学发展史也告诉我们,临床学科的飞跃通常要有基础学抖的突破。因此,我们急性肾衰竭的科研在临床取得疗效的基础上,又开展了实验研究,证明“中药结肠灌注液Ⅰ号”治疗急性肾衰竭主要是吸收后的全身性作用。对氯化汞、甘油及藏红花红O所致小鼠、大鼠、家兔的中毒性及缺血性急性肾衰竭,均有明显的防治效果和明显保护作用,能明显降低实验动物血清尿素氮及肌酐含量,使尿量增加,并能增加肾血流量,明显改善肾微循环。病理观察可见动物肾小管坏死程度明显减轻,管腔内管型减少,坏死的肾小管再生修复增强,细胞再生更完全,脾T区淋巴细胞的增生更明显,可明显降低实验动物的死亡率。
故“中药结肠灌注液Ⅰ号”是治疗急性肾衰竭的一种新型药物制剂和方法,为中医药治疗危急症开辟了新的途径。
中医急重症研究工作是一项紧迫而艰巨的任务,它具有非常广阔的前景,但在前进道路上还会遇到种种困难。今后我们将勇于克服困难,为振兴中医事业,为发展祖国医药学、造福人类作出新的贡献。
参考文献:略
(收稿日期:1986年4月21日)
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